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アークティス・バイオセラピューティクス株をみずほが買い戻し、FDA承認を楽観視

編集者Emilio Ghigini
発行済 2024-07-09 22:09
ARQT
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火曜日、みずほ証券はアークティス・バイオセラピューティクス社(NASDAQ: ARQT)の目標株価を18.00ドルとし、アウトパフォームのレーティングを再表明した。同社は、アトピー性皮膚炎治療薬ロフルミラストクリーム0.15%の追加新薬承認申請(sNDA)に関するバイオ医薬品会社からの最新情報を受け、ポジティブなスタンスを示している。

Arcutis社は、米国食品医薬品局(FDA)がsNDAのアクションレターを最終決定している最中であると発表した。重要な点として、FDAは2024年7月7日に設定されたPDUFA(Prescription Drug User Fee Act:処方薬ユーザーフィー法)の目標日延長を示唆しておらず、申請に関する追加情報の要求も行っていません。

同社は今回の更新を非常にポジティブな兆候と見ており、FDAがロフルミラストクリームのsNDAを承認する可能性が高いことを示唆している。みずほ証券のアナリストは、同社の可能性を支持し、投資家に対し、特に市場が低迷している間は株式の購入を検討するよう勧めている。

アークティス・バイオセラピューティクスは、皮膚科疾患の革新的治療法の開発に注力している。ロフルミラスト・クリーム0.15%はパイプラインの主要製品のひとつであり、FDAの良好な判断は同社にとって重要なマイルストーンとなる可能性がある。

市場がFDAの最終決定を待ち望むなか、アークティス・バイオセラピューティクスの株価は、アトピー性皮膚炎治療における同社の進展とロフルミラストクリームのsNDA承認の可能性を利用しようとする投資家から注目を集める可能性がある。

その他の最近のニュースでは、アークティス・バイオセラピューティクスが2024年第1四半期に好調な業績を報告した。同社の発表した純収入は2,160万ドルで、前四半期から59%の伸びを示した。これには、1万2,500人以上の処方者から25万5,000件以上の処方を受けたクリーム剤とフォーム剤が含まれる。

好調な業績に加えて、アークティスは1億7200万ドルの売出し資金を調達し、佐藤製薬とライセンス契約を締結した。同社の脂漏性皮膚炎治療薬ゾリーブフォームは好評を博し、頭皮と体の乾癬への適応拡大も計画されている。

アルカティスは成長軌道を楽観視しており、当四半期末時点の現金および有価証券は4億400万ドルという強固なキャッシュポジションを確保している。アトピー性皮膚炎におけるゾリーブクリームの上市曲線は、市場競争の激化により緩やかになると予想されるものの、アーキティスは2024年以降の成長に自信を持っている。これらの最近の進展は、皮膚科治療において好まれるブランドになるための同社の強い地位とコミットメントを浮き彫りにしている。

InvestingProの洞察

Arcutis Biotherapeutics Inc. (NASDAQ: ARQT)は、ロフルミラストクリームのsNDAに関するFDAの決定を待っているが、同社の財務状況と市場実績は、投資家にさらなる背景を提供する。時価総額12億1,000万ドルのアーキティスは、バランスシート上、負債よりも現金の方が多く、強力なキャッシュポジションを保持しており、これは同社の経営戦略にある程度の弾力性を提供する可能性がある。アナリストは同社のポテンシャルに注目しており、それは今期の売上成長予想や3人のアナリストによる来期の業績上方修正からも明らかである。

2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の売上総利益率は93%近くと目覚ましく、1545%以上という驚異的な伸びを示した1億639万ドルの売上高に比して、効率的なコスト管理が行われていることを示している。しかし、同社が今年黒字になる見込みはなく、急速にキャッシュを使い果たしていることには注意が必要だ。こうした課題にもかかわらず、株価は先週12.15%、過去1ヶ月で44.06%の上昇と、大きなリターンをもたらしている。

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