バイオクリスト・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:BCRX）は、遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬オラデヨ（一般名：ベロトラルスタット）について、ペルーの保健当局から承認を取得しました。ペルーの医薬品・供給品・医薬品総局（DIGEMID）は、成人および12歳以上の小児患者におけるHAE発作の予防を適応症として、オラーデヨの使用を承認した。
ペルーでの承認は、チリ、アルゼンチン、ブラジル、メキシコを含む他のラテンアメリカ諸国での承認に続くものである。BioCryst社とPint Pharma社とのパートナーシップは、同地域における同薬の登録と商業化において重要な役割を果たしている。Pint Pharma社は、ラテンアメリカにおけるORLADEYOの販売承認の取得と商業的側面の監督を任務としています。
オルダデオは、12歳以上の成人および小児患者におけるHAE発作を予防するために特別にデザインされた、最初で唯一の経口治療薬です。HAE患者の腫脹を引き起こす酵素である血漿カリクレインの活性を低下させることにより作用します。ORLADEYOの推奨用量は1日1カプセルである。
BioCryst社は、補体介在性疾患やその他の希少疾患の治療に専念することを強調しており、低分子治療薬とタンパク質治療薬の両方を含むポートフォリオを有している。
ペルーにおけるオラデヨの承認に関する情報は、BioCryst Pharmaceuticals社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、バイオクリスト・ファーマシューティカルズ社は2024年第1四半期に好調な業績を報告し、同社の医薬品であるORLADEYOの業績により売上高は予想を上回った。同社の四半期総売上高は9,280万ドルに達し、バイオクリスト社は2024年のオラーデヨの売上高ガイダンスを3億9,000万ドルから4億ドルに引き上げた。バイオクリスト社はまた、ピーク時の世界売上高10億ドルの予測など、長期的な財務目標の達成計画についても発表した。
バイオクリスト社は、年次総会における株主の多数決を受け、株式インセンティブ・プランを700万株拡大することを発表しました。同社はまた、3名の取締役を選任し、2024年の独立監査人としてアーンスト・アンド・ヤングLLPの選任を批准した。
製品の進歩では、バイオクリスストの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬オラデヨがメキシコの連邦健康リスク保護委員会から承認を受けた。これにより、ラテンアメリカで4カ国目の承認となり、同地域での利用可能性が拡大した。
同社はまた、C5阻害剤と多機能補体阻害剤のIND可能化試験でパイプラインを進めており、来年にはORLADEYOの小児承認を取得する予定である。
以上がバイオクリスト・ファーマシューティカルズの最近の動向である。
InvestingProの洞察
バイオクリスト・ファーマシューティカルズのペルーにおけるオラデヨの最近の承認を受けて、投資家は同社の財務状況と株価を注視している。InvestingProのデータによると、BioCrystの時価総額は約13億2,000万ドルで、2024年第1四半期時点の過去12カ月間で22.68%増と、顕著な収益成長を遂げている。この成長は、2024年第1四半期の34.87%という四半期収益の急増によって強調されており、同社の市場プレゼンス拡大を反映している。
同社の売上総利益率は39.44%と堅調で、売上高に比してコストをコントロールする能力が高いことを示しているが、バイオクリストのPERはマイナス6.04倍と、現在のところ収益性が低いことに注意する必要がある。この点をさらに強調するように、InvestingProのTipsによると、アナリストは同社が今年黒字になるとは予想しておらず、来期の業績予想も下方修正されている。とはいえ、同社の流動資産は短期債務を上回っており、市場シェアを拡大し続ける中で、ある程度の財務的安定をもたらす可能性がある。
投資家はまた、過去3ヶ月間の株価トータル・リターン33.75%という株価の力強いリターンに惹かれており、株価のボラティリティを乗り切る意思のある人にとっては潜在的な価値提案を示している。しかし、BioCrystが配当を支払っていないことは注目に値する。BioCrystの財務と株価パフォーマンスをより深く知りたい方には、InvestingProがさらなる洞察と指標を提供している。プロモーションコードPRONEWS24を使用すると、ユーザーは年間Proおよび年間または隔年Pro+サブスクリプションから最大10％割引を受けることができます。
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