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オルソフィックスが骨搬送システムでFDAの承認を取得

発行済 2024-07-09 23:36
OFIX
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テキサス州ルイスビル-医療機器の世界的企業であるオルソフィックス・メディカル社(NASDAQ:OFIX)は、米国食品医薬品局(FDA)の510(k)認可と、Fitbone™骨輸送・延長システムの米国初の移植を発表した。この種の装置としては他に類を見ないフィットボーンは、外傷、感染症、悪性疾患に起因する大腿骨と脛骨の大きな骨欠損を1回の外科手術で治療するよう設計されている。

フィットボーン・システムは、従来は複数回の手術が必要であった骨欠損治療に新たなアプローチを提供する。最初の移植を行なった整形外科医、デビッド・フランバーグ博士によると、このシステムは大きな進歩であり、複雑な問題にも数回の経過観察を必要とすることなく対処することができるという。

20年以上の臨床使用実績があるフィットボーンTAA髄内延長システムをベースとした技術により、新システムには電動ネイルとレシーバーが含まれており、患者はディストラクションの段階で自宅で操作することができる。治療後、これらの部品は患者の体から取り外される。

オルソフィクスのマッシモ・カラフィオーレ社長兼最高経営責任者(CEO)は、この開発に誇りを示し、患者のQOLに大きな影響を与えかねない困難な症状に対する手術の選択肢を増やすことへの同社の献身を強調した。オルソフィクスは、すでに患者の転帰に大きな影響を及ぼしているフィットボーン製品群の中で、技術革新を続けている。

同社のポートフォリオには、四肢再建と変形矯正のためのさまざまな内・外固定ソリューションが含まれる。フィットボーン搬送・延長システムは現在、米国で限定発売されている。

Orthofix社はテキサス州ルイスビルに本社を置き、世界60カ国以上で様々な整形外科・脊椎製品を提供するグローバル企業である。製品開発、医療教育、製造に重点を置き、カリフォルニア、イタリア、その他海外にもオフィスを構えている。

この発表はプレスリリースに基づくものです。

その他の最近のニュースとして、オルソフィックス・メディカル社は、重要な企業改革と堅調な財務成長を報告している。同社は最近、キャシー・バージックの退任に伴い、マイケル・ファインガンを取締役会議長に任命した。経験豊富な医療専門家であるファインガンは、オーソフィックス社を次の成長段階へと導くことが期待されている。

オルソフィックスはまた、株主の承認を得て、インセンティブ・プランの拡大と新しい取締役会委員長の任命も発表した。さらに、グローバル整形外科社長であるキンバリー・A・エルティング氏の退任が発表され、2024年7月頃の就任が予定されている。

業績面では、オルソフィックスの2024年第1四半期の純収入は前年同期比7.5%増の1億8900万ドルであった。これにより同社は、2024年通年の売上高ガイダンスを7億9,000万ドルから7億9,500万ドルに引き上げた。同社はまた、2024年第4四半期までにキャッシュフローが黒字になると見込んでいる。

オルソフィクスはアナリストの注目も集めている。Roth/MKMは、同社株をニュートラルからバイに格上げし、目標株価を前回の15.00ドルから20.00ドルに引き上げた。

以上がOrthofix Medical Inc.に関する最近の動きである。

InvestingProの洞察

オルソフィックス・メディカル社(NASDAQ:OFIX)は最近、革新的なFitbone™搬送・長さ調整システムのFDA認可という重要な規制上のマイルストーンを達成した。この進展は、同社の財務軌道と市場ポジションに影響を与える可能性がある。InvestingProのリアルタイムのデータと分析に基づくいくつかの重要な洞察をご紹介します:

InvestingProデータ:

  • Orthofixの時価総額は現在5億3,066万ドルで、発表後の市場評価を反映している。
  • 同社は、2024年第1四半期現在、過去12ヶ月間で43.54%の大幅な収益成長を経験しており、販売実績の力強い上昇傾向を示している。
  • プラスの増収にもかかわらず、同社のPERは-4.12倍、過去12ヶ月間の調整後PERは-6.37倍で、収益性が依然として課題であることを示唆している。

InvestingProのヒント

  • Orthofixの現金消費率は、手元資金を急速に枯渇させており、懸念材料である。これは、追加融資を求めずに事業を維持する能力に影響を与える可能性がある。
  • アナリスト2人が来期の業績予想を下方修正したことで、投資家の信頼が損なわれ、株価のパフォーマンスに影響を与える可能性がある。

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