カリフォルニア州クパチーノ発-中枢神経系、炎症性疾患、心代謝性疾患の治療薬開発に注力するバイオ医薬品企業、レビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス（NASDAQ:RVPH）は、同社の医薬品であるブリラロキサジンに関する特許を欧州特許庁から取得した。
この特許EP3244896は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）または鎌状赤血球症（SCD）患者を含む肺高血圧症（PH）および肺動脈性肺高血圧症（PAH）の治療に関する同社の知的財産権を拡大するものである。
欧州特許は、米国、中国、日本を含む他の重要な市場におけるReviva社の既存特許を補完するものである。ブリラロキサジンは、PAH治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より希少疾病用医薬品の指定を受けている。
Reviva社の創立者であり、社長兼CEOであるLaxminarayan Bhat博士は、PHおよびPAHの病因に関与するセロトニンシグナル伝達の障害を標的とするこの薬剤の新しい作用機序を強調した。ブリラロキサジンは、様々な臨床試験において800人以上の被験者で良好な安全性と忍容性プロファイルを示した。
特に、統合失調症患者を対象とした重要な第3相試験では、炎症性バイオマーカーの有意な減少が示され、PAHの動物モデルでは抗炎症作用と抗線維化作用が前臨床試験で証明されている。
Reviva社のブリラロキサジンの臨床開発計画には、双極性障害、大うつ病性障害（MDD）、注意欠陥・多動性障害（ADHD）など他の精神神経疾患への適応拡大の可能性が含まれている。また、本薬は乾癬や特発性肺線維症（IPF）などの炎症性疾患に対する非臨床試験でも有望な活性を示している。
本発表はプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、レビバ・ファーマシューティカルズ社はいくつかの重要な進展の対象となっている。同社は株式公開を完了し、約190万株の普通株式と、さらに190万株を購入するためのワラントを売却した。この動きにより、H.C.ウェインライトはRevivaの12ヶ月の目標株価を調整し、20ドルから14ドルに引き下げた。
さらに、レヴィバは登録直接募集を発表し、約300万ドルの総収入を見込んでいる。この資金調達により、同社の研究開発、特に第3相RECOVER-2試験の推進が期待される。
注目すべきは、FDAが、統合失調症の有望な治療薬であるブリラロキサジンの第3相RECOVER-2試験を承認したことである。この受理は、新薬承認申請に向けた重要な一歩となる。試験は今四半期中に開始され、新薬承認申請に必要なデータは2025年第3四半期までに提出される予定である。
これらの進展は、成長段階にあるバイオ医薬品企業では一般的な手法である、資本調達と医薬品開発プログラムの推進に向けたレビバ社の継続的な努力を強調するものである。
インベスティングプロの洞察
レビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス(NASDAQ:RVPH)は最近、欧州におけるブリラロキサジンの知的財産を強化した。この進展を踏まえ、Revivaの財務指標と市場センチメントを検証することで、潜在的な投資家にさらなる背景を提供することができます。
InvestingProのデータによると、時価総額は3,668万ドルで、バイオ医薬品業界の中では比較的小規模な企業であることがわかる。2024年第1四半期時点の過去12カ月間の調整後PERが-0.92と、厳しい財務実績にもかかわらず、同社は負債に比して多額のキャッシュポジションを保有しており、医薬品パイプラインの開発を継続する中で、財務の柔軟性を提供する可能性がある。
インベスティング・プロによるレビバのヒントの一つは、2人のアナリストが来期の業績を上方修正したことで、同社の財務軌道が変化する可能性を示唆している。さらに、株価は先週13.89%の大幅なリターンを記録しており、これは投資家心理の好転の可能性、あるいは新たな特許取得など最近の企業動向への反応を反映している。
投資家は、レビバが配当を支払っていないことに留意すべきである。これは、通常、利益を研究開発に再投資する成長重視のバイオ医薬品企業には一般的なことである。レビバの財務の健全性と将来の見通しについてより深く知りたい方のために、InvestingProはさらなる洞察とヒントを提供しています。RVPHのInvestingPro専用ページ（https://www.investing.com/pro/RVPH）からアクセスできます。これらの貴重な洞察にアクセスするには、クーポンコードPRONEWS24を使用すると、年間Proおよび年間または隔年Pro+購読が最大10%割引になります。
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