イスラエル、シーサリア - アイスキュア・メディカル社（IceCure Medical Ltd.(NASDAQ:ICCM)は、専門誌Cancersに掲載された独立研究結果を発表した。この研究は、ドイツのフランクフルト大学病院で実施され、乳がんに対する液体窒素ベースの冷凍アブレーション治療であるアイスキュア社のProSense®システムの安全性と有効性を評価したものである。
Thomas J. Vogl教授が主導したこの研究には、再発・転移性疾患を含む45人の乳癌患者が参加した。この研究では、56例の腫瘍切除において、初回完全切除率は100％であり、合併症もなかったことが報告された。さらに、局所腫瘍進行率は8.9％と低かった。
ProSense®を用いたCryoablationは、腫瘍を凍結破壊する低侵襲手術であり、外来治療、早期回復、手術リスクの低減などの利点を提供する。このシステムは現在、欧州で一般的な乳がん治療用として承認されており、様々な良性およびがん性病変に対して世界的に販売されている。
欧州での試験の患者層は、IceCure社が米国で実施したICE3試験とは異なり、腫瘍の小さい早期乳がん患者に焦点を当てたものであった。転移性疾患や腫瘍の大きい患者を含む欧州試験の患者集団のリスクプロファイルが高いにもかかわらず、この結果は、より広い範囲の乳癌診断における治療法としての冷凍アブレーションの可能性を強調した。
IceCure CEOのEyal Shamir氏は、Vogl教授と彼のチームの研究に謝意を表明し、特に欧州のProSense®ユーザーにとってこの研究結果が価値あるものであることを強調した。この研究はアイスキュア社から資金援助を受けておらず、独立性が確保されている。
アイスキュア・メディカル社は、従来の外科的腫瘍摘出に代わる冷凍アブレーション治療システムを開発・販売している。同社の主力製品であるProSense®は、患者の予後改善と医療費削減を目的とした成長分野の治療法の一部である。
この情報はIceCure Medical社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、アイスキュア・メディカル社はヘルスケア分野で大きく前進している。米国食品医薬品局（FDA）は、早期乳がん治療用の低侵襲クライオアブレーション技術であるアイスキュア社のProSense®システムを審査するため、医療機器諮問委員会のパネル開催を準備している。このパネルディスカッションは2024年第4四半期に行われ、FDAによる販売許可決定は2025年初頭になると予想されている。
これと並行して、アイスキュア社は2024年第1四半期の製品売上高が30%増加し、743,000ドルに達したことを報告した。にもかかわらず、同社は当四半期に360万ドルの純損失を計上したが、1100万ドルの手元資金があり、強固なキャッシュポジションを維持している。アナリストは、これらの動向と、データ提出に関するFDAとの継続的な話し合いを注視している。
IceCure社のICE3試験データは有望な結果を示しており、ProSense®とホルモン療法を併用した患者の推定5年無再発率は96.3％であった。
液体窒素を使用して腫瘍を凍結・破壊するプロセンス®システムは、すでに各国で承認されており、米国ではFDAの承認待ちである。これらの最近の進展は、がん患者に対する低侵襲治療の選択肢を前進させるというアイスキュア社のコミットメントを強調するものである。
InvestingProの洞察
アイスキュア・メディカル・リミテッド（NASDAQ:ICCM(NASDAQ:ICCM)がProSense®冷凍アブレーション技術で医療分野で躍進する中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。インベスティング・プロの最新データによると、アイスキュア・メディカルの時価総額は3,586万米ドルで、これは現在の発行済み株式の市場価値を反映している。
独立研究の有望な結果や、幅広い乳がん診断の治療におけるProSense®の可能性にもかかわらず、InvestingProのTipsによると、アナリストは同社の短期的な収益性について慎重である。アナリストたちは、アイスキュアが今年黒字になるとは予想しておらず、同社は急速にキャッシュを使い果たしている。持続的な現金消費は、同社の継続的な事業運営と成長イニシアティブの資金調達能力に影響を与える可能性があるため、これは投資家にとって重要な考慮事項である。
財務指標の面では、アイスキュアの株価収益率（PER）は-2.44で、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の調整後PERは-2.47である。このマイナスPERは、同社が現在純利益を生み出していないことを示している。さらに、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上高成長率は7.02%と報告されており、売上高の緩やかな増加を示している。
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