米国ニュージャージー州ブリヂウォーター-アムニール・ファーマスーティカルズ社(NASDAQ: AMRX)は本日、化学療法患者の吐き気や嘔吐を予防するための新しいホサプレピタント注射剤「FOCINVEZ™」の発売を発表しました。本剤は、類似の薬剤によく含まれるポリソルベート80を含まず、使用前の再構成や希釈が不要である点が特徴です。
FOCINVEZは、生後6カ月以上の成人および小児に適応があり、他の制吐剤と併用投与されます。高用量シスプラチンを含む催吐性の高いがん化学療法(HEC)および催吐性の中等度のがん化学療法(MEC)の副作用に対処するように設計されています。
アムニールのバイオシミラーおよびブランドオンコロジー担当バイスプレジデントであるショーン・マクゴーワン氏は、今回の上市の意義を強調し、同社の注射剤ポートフォリオにとって新たな成長の方向性を示すものであると述べた。これはアムニールが2024年に発売する2番目のRTU注射剤であり、いずれも病院や腫瘍クリニックでの効率向上を目指している。
メディケア&メディケイドサービスセンターは、FOCINVEZに独自のJコード(J1434)を割り当て、償還プロセスを合理化している。同社のプレスリリースによると、本剤に関連する副作用には、疲労、下痢、好中球減少症、無力症、貧血、末梢神経障害、白血球減少症、消化不良、尿路感染症、四肢痛などがある。
ニュージャージー州ブリッジウォーターに本社を置く世界的製薬企業であるアムニールは、IQVIA®のデータによると、2024年4月までの12カ月間におけるホスアプレピタントの米国での年間売上高を約3600万ドルと報告しています。
その他の最近のニュースでは、アムニール・ファーマシューティカルズが2024年第1四半期に力強い成長を報告し、売上高は前年同期比18%増の6億5,900万ドルに達し、過去最高を記録した。この収益の急増は、ジェネリック医薬品、スペシャリティ医薬品、AvKAREを含むすべてのセグメントで2桁成長を達成したことによる。国際的な事業拡大や医薬品不足への対応など、同社の戦略的な取り組みが、持続的な成長に向けた準備となった。アムニールの革新性は、2024年までに30品目以上の上市を予定している強力なパイプラインと、1億2500万ドルを超える売上を見込んでいるバイオシミラー市場での大きな存在感によって際立つ。
第1四半期の調整後EBITDAは31%増の1億5,200万ドルで、通期見通しは5億8,000万ドルから6億2,000万ドルの上限を目標としている。通期の純収入は25億5,000万ドルから26億5,000万ドルを目指す。同社は、研究開発を重視し、毎年1〜2種類の特殊製品を発売する計画である。
その他の最近の動きとしては、6つの主要製品が承認を取得し、2026年に発売が予定されているバイオシミラー「プロリア」と「XGEVA」の市場浸透が順調に進むと楽観視している。しかし、重要な成長ドライバーである新製品の上市や承認のタイミングは、同社が完全にコントロールできるものではない。同社はまた、AvKAREの戦略的選択肢を模索しており、適切な価格が提示されれば取引の可能性も示唆している。
InvestingProの洞察
アムニール・ファーマシューティカルズ(NASDAQ: AMRX)は、FOCINVEZ™の上市によりポートフォリオを拡大し続けており、同社の財務状況と市場パフォーマンスは投資家の関心事であり続けている。21.1億ドルの強固な時価総額を誇るアムニールは、製薬業界で大きな存在感を示しています。
インベスティング・プロのヒントは、アナリストがアムニールは今年黒字になると予測していることを強調している。この予測は、FOCINVEZ™のような新製品の上市を通じた成長に重点を置く同社の戦略的方針と一致している。
投資家は、同社の過去1年間の好調な業績にも説得力を感じるだろう。1年間の価格総合収益率は117.89%で、Amnealは大幅なリターンを提供する能力を実証している。さらに、株価はピーク時の94.41%と52週高値近辺で取引されており、同社の軌道に対する投資家の自信を示している。
財務指標の面では、アムニールの収益成長は目覚ましく、2024年第1四半期現在、過去12ヵ月間で9.82%の伸びを示している。この成長は、2024年第1四半期の18.23%という四半期収益の伸びによってさらに強調されており、これは年初の同社の好調な業績を反映している。
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