シドニー発-オーストラリアのがん治療薬開発企業カジア・セラピューティクス社（NASDAQ: KZIA）は、重篤な脳腫瘍である膠芽腫の治療薬候補であるパキサリシブを対象とした第II/III相臨床試験「GBM AGILE」の良好な結果を報告した。この試験では、特定の非メチル化遺伝子マーカーを持つ新規診断患者において、臨床的に意味のある全生存期間の改善が示された。
Global Coalition for Adaptive Researchがスポンサーとなったこの試験では、膠芽腫患者を対象にパキサリシブと標準治療を比較した。新たにMGMTプロモーターがメチル化されていないと診断された患者において、パキサリシブ治療を受けた患者の全生存期間中央値は15.54カ月であり、現在の標準治療を受けた患者で観察された11.89カ月から顕著に延長した。
カジア社のCEOであるジョン・フレンド博士は、今回の調査結果について楽観的な見方を示し、生存期間が3.8ヶ月改善したことを強調した。同社は、これらの結果に基づき、FDAとパキサリシブの早期承認経路について協議する予定である。
本試験では、2021年1月から2022年5月まで313人の患者が登録され、対照群のデータは2019年7月から2022年5月までであった。主要解析では、パキサリシブ投与群の全生存期間中央値が14.77カ月であったのに対し、累積標準治療群では13.84カ月であったが、事前に規定された副次解析では、より実質的な生存期間の延長が明らかになった。
パキサリシブの忍容性は良好で、安全性に関する新たな懸念は認められなかった。しかし、再発症例では有効性のシグナルが検出されなかったため、Kazia社はさらに解析を進めた。
この結果は、以前の第II相試験データと一致しており、パキサリシブの膠芽腫治療薬としての可能性を支持するものである。パキサリシブはすでに、この適応症でFDAから希少疾病用医薬品とファスト・トラックの指定を受けている。
GBM AGILE試験のパキサリシブ群の完全なデータは、年明けの学会で発表される予定です。本発表はカジア・セラピューティクス社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、カジア・セラピューティクス社は、がん治療薬EVT801の第1相臨床試験で大きな進展があったことを報告した。オーストラリアのバイオテクノロジー企業は臨床試験の第1段階を完了し、安全性評価チームは最大耐容量を1回500mg、1日2回と決定し、第2相試験には1回400mg、1日2回を推奨した。
この試験には、主に進行卵巣癌の患者26人が6つの投与コホートにわたって参加した。注目すべきは、選択的VEGFR3チロシンキナーゼ阻害剤であるEVT801の少なくとも3サイクルの治療後、患者の46％が病勢安定以上を示したことである。
同社のCEOであるジョン・フレンド博士は、進行卵巣癌患者において観察された臨床活性について楽観的な見方を示した。フェーズ1試験は、進行性または転移性の固形がん患者を対象に、EVT801の安全性、忍容性、薬物動態を評価することを目的としている。今回の進展の一環として、カジア・セラピューティクス社は、ステージ1の最終データを発表し、本薬の開発における次のステップの概要を年明けの科学会議で説明する予定である。
InvestingProの洞察
カジア・セラピューティクスのGBM AGILE試験の有望な結果を受け、投資家や関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。以下は、InvestingProによるカジアの現在の財務スタンスに関する洞察である：
同社の時価総額は572万米ドルと控えめで、がん治療薬開発業界におけるニッチプレーヤーとしての地位を反映している。厳しい市場環境にもかかわらず、カジアはバランスシート上で負債よりも多くの現金を維持することに成功しており、これは同社の財務の回復力に関心を持つ潜在的な投資家やパートナーにとってポジティブな兆候である。
カジア・セラピューティクスを追跡しているアナリストは、同社の見通しについて楽観的で、当期純利益と売上高の伸びを見込んでいる。この見通しは、パキサリシブのFDA承認と商業化の促進に道を開く可能性のある最近の臨床試験結果によって強化される可能性がある。
しかし、パクサリシブの株価は、臨床試験の結果や市場動向をめぐる投資家の心理を反映した値動きにより、大きく変動していることに注意する必要がある。株価は先週、今月、今年とかなりの打撃を受け、現在は52週安値付近で取引されており、前回の終値は0.19米ドルだった。これらの指標は、臨床試験結果が株価パフォーマンスに顕著な影響を与える可能性があるバイオテクノロジー企業への投資の投機的性質を浮き彫りにしている。
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同社が規制当局との協議や市場参入の可能性を進めていく中で、これらのInvestingProの見識は、困難ではあるがやりがいのある可能性を秘めたがん治療薬開発の分野でカジアの歩みを見守る人々にとって貴重な情報源となるだろう。
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