カリフォルニア州サンカルロス発-癌の細胞療法を推進するバイオテクノロジー企業であるカーゴ・セラピューティクス社（NASDAQ:CRGX）は、大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の治療におけるfiricabtagene autoleucel（firi-cel）の第1相試験の良好な結果を公表した。Lancet誌に掲載されたこの研究では、再発または難治性のLBCL患者において53％の完全奏効率を示した。
スタンフォード大学医学部が実施したこの研究では、CD19 CAR T細胞療法が奏効しなかった38人のLBCL患者を対象に、CD22 CAR T細胞療法であるfiri-celの安全性と有効性が評価された。追跡期間中央値23.3ヵ月で、全奏効率は68％であった。注目すべきは、すべての前治療に難治性の病歴を持つ患者の36％が完全奏効を達成したことである。
現在進行中の第2相臨床試験FIRCE-1で選択された用量レベル1（DL1）でも同様の奏効率を示し、サイトカイン放出症候群や免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群の重症例は報告されなかった。DL1における推定1年生存率は57％、推定2年生存率は52％であった。
CARGO社のジーナ・チャップマン最高経営責任者（CEO）は、この試験結果に自信を示し、進行した病気で治療選択肢が限られている患者集団における持続的な反応を強調した。フェーズ2試験は進行中で、2025年前半に中間解析が行われる予定である。
2024年の欧州血液学会で発表された長期追跡データは、フェーズ1の結果を補強するものであった。DL1では、全生存期間中央値は25.7カ月で、2年生存率は52％を維持した。前回のデータカット以降、完全奏効を達成した20名の患者において、新たな患者の再発は報告されていない。
スタンフォード大学は、CD19指向性CAR T細胞療法後に抵抗性を示すLBCL患者に対するfiri-celについて、FDAからブレークスルーセラピー指定を受けた。LBCLは急速に増殖するリンパ腫で、60歳以上に多く、米国における非ホジキンリンパ腫の約85％を占める。
CARGO Therapeutics社は、過去のCD19 CAR T細胞療法が無効であった患者を含め、LBCL治療におけるアンメット・ニーズに対応することを目指している。同社はまた、より早期の病期や他の血液悪性腫瘍におけるfiri-celの可能性を追求する予定である。
Lancet誌に発表されたデータは、CARGO Therapeutics社のプレスリリースに基づくものである。
その他の最近のニュースとしては、CARGO Therapeutics社の動きが活発である。同社は、第2相試験であるFIRCE-1の生物製剤ライセンス申請準備とCRG-023プログラムのさらなる開発を支援するため、公開株式による私募投資で約1億1000万ドルを確保した。
加えて、カーゴ・セラピューティクスは、カリフォルニア州サンカルロスにある本社の有用性を最大化することを目的として、Vaxcyte, Inc.と重要なサブリース契約を締結した。
アナリストのカバレッジでは、パイパー・サンドラーはCRG-022の初期段階の臨床試験から得られた有望なデータを基に楽観的な見方を示し、ある種のリンパ腫を対象とした同社の治験薬であるCRG-022をオーバーウェイトでカバレッジを開始した。一方、トゥルーイスト・セキュリティーズでは、カーゴ・セラピューティックスの目標株価を34ドルから32ドルに修正し、「買い」のレーティングを維持している。
その他の動きとして、カーゴ・セラピューティクスは最近、25年以上の経験を持つ腫瘍内科医カピル・ディングラ博士を取締役に任命したことを発表した。この任命は、同社が主要なCAR T細胞療法候補であるfiri-cel（CRG-022）の開発を進める中で行われた。これらの進展は、バイオテクノロジー部門における同社の継続的な取り組みを浮き彫りにするものである。
InvestingProの洞察
がんに対する細胞療法を進めるカーゴ・セラピューティクス社（NASDAQ:CRGX）は、有望な臨床成果を示しているが、InvestingProのリアルタイムデータが反映する同社の財務状況は、より微妙な様相を呈している。
時価総額7億5,167万ドルのCRGXの現在の株価収益率（PER）はマイナス-2.06で、同社が現在利益を上げていないことを示している。これは、アナリストがCRGXが今年利益を上げると予想していないというInvestingProのヒントと一致しており、投資家が同社の短期的な財務見通しを評価する際に考慮することが重要である。
もう一つの注目すべきInvestingProのヒントは、CRGXが貸借対照表上、負債よりも多くの現金を保有していることで、これは特に新しい治療法を開発する重要な段階にあるバイオテクノロジー企業にとって、財務の回復力の兆候となり得る。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、当面の財務責任を管理するための強固なポジションを示唆している。
2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間のEBITDA成長率はマイナス182.69％、調整後営業利益はマイナス1億2227万米ドルなど、厳しい財務指標にもかかわらず、CRGXの研究の進展は同社の将来にとって極めて重要な要素となりうる。LBCL治療におけるアンメットニーズへの取り組みに対する同社のコミットメントは、その臨床的進歩において明らかであり、長期的な評価において重要な役割を果たす可能性がある。
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