フロリダ州サラソタ発-オラジェニクス社（NYSE アメリカン：OGEN）は本日、経鼻投与による脳震盪の治療薬として開発中の主力候補薬 ONP-002 の製剤を改良したことを明らかにした。同社は、患者の血中バイオマーカーと機能的転帰を評価することにより、新規化学物質（NCE）の安全性、実現可能性、有効性を評価する第II相臨床試験を開始する予定です。
改良された製剤は、ニューロステロイドの生物学的利用能を高めるように設計されており、オラジェニクス社は、経鼻投与により数分以内に脳に入ると考えている。脳内で治療レベルの神経ステロイドを達成することは、溶解度の問題から従来は困難であった。しかし、オラジェニックス社は、最近の進歩により、最終投与量を大幅に引き上げ、鼻腔内での薬物の接着性を向上させ、吸収時間を延長させたと主張している。
オラジェニクスのチーフ・メディカル・オフィサーであるジェームズ・ケリー博士は、世界中で年間6,900万人が罹患していると推定される脳震盪の持続時間を短縮し、長期的な症状を予防する製剤の可能性について楽観的な見方を示した。
脳震盪は、多くの場合、転倒、自動車事故、軍事事故、コンタクトスポーツなどが原因で起こり、患者のかなりの部分で重篤な神経障害や長期的な身体障害につながる可能性がある。
オラジェニクス社は、神経疾患および感染症治療用医薬品の経鼻投与に特化したバイオテクノロジー企業である。同社のポートフォリオには、軽症外傷性脳損傷およびニーマン・ピック病C型に対する候補薬と、独自の経鼻製剤および送達デバイスが含まれる。
同社の将来の見通しに関する記述は、規制当局の承認手続きや臨床試験の実施を含め、製品候補の開発を進めるというコミットメントを示している。しかしながら、これらの記述は、実際の業績に影響を与えうる様々なリスクや不確実性を含んでいることに留意されたい。
本発表は、オラジェニックス社からのプレスリリース文に基づくものであり、第II相臨床試験の具体的な開始時期や製剤改良の詳細な結果に関する詳細情報は開示されていません。同社の進捗状況は、脳震盪やその他の神経疾患に対する最新の治療法に関心を持つ投資家や医療関係者によって監視されることになるだろう。
その他の最近のニュースでは、オラジェニクス社が神経治療プラットフォームで大きく前進している。同社は、脳震盪を起こした患者に薬物を投与するために設計された自動経鼻装置のプロトタイプを完成させた。この装置は、オラジェニクスの主薬候補であるONP-002の今後の第II相試験で使用される予定であり、鼻腔からの投与により脳を標的とする。
オラジェニクス社はまた、NYSEアメリカンからコンプライアンス計画の承認を得た。この計画は、同取引所の上場基準への不適合につながった問題を是正することを目的としている。同社はコンプライアンス計画の遵守を確認するため、四半期ごとにレビューを受ける予定である。
同社は最近、ウィリアム・フランク・ピーコック博士をチーフ・クリニカル・オフィサーに任命した。ピーコック博士は、救急医療の研究で豊富な経験を持ち、ONP-002の今後の第II相臨床試験を監督する。この第 II 相臨床試験は、ONP-002 の安全性と忍容性が確認された 40 例の第 I 相臨床試験に続くものです。
オラジェニクス社はまた、オーストラリア政府が提供する研究開発リベートを活用するため、オーストラリアに子会社を設立した。同社は ONP-002 の第 II 相試験について、研究開発業務受託機関である Avance Clinical と契約を締結しました。これらの進展は、オラジェニクスの長期的価値を創造するための製品ポートフォリオと戦略的努力の前進に対する継続的なコミットメントを反映しています。
InvestingProの洞察
Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN)は、主要な新薬候補であるONP-002で脳震盪治療に革命を起こそうと努力しており、同社の財務状況と市場パフォーマンスは投資家により広範な背景を提供しています。
InvestingProの最近のデータによると、オラジェニクスは大きな課題に直面している。2024年第1四半期現在、同社の過去12ヶ月間の売上高はわずか0.02万ドルで、前期比84.54％の大幅な減収を伴っている。さらに、売上総利益率は-70099.44％と大幅なマイナスとなっており、大幅なコストが収益を上回っていることを示している。
市場心理を反映し、オラジェニクスは苦戦を免れておらず、株価は6ヶ月間のトータルリターンが-81.57%と急落しており、過去1年間の広範な下落トレンドと一致している。InvestingProによるOragenicsのヒントは、同社が製薬業界で革新的な追求を行っているにもかかわらず、売上総利益率の低さに苦しみ、過去12ヶ月間利益を上げていないことを強調している。株価は先月、-36.56%のトータル・リターンと振るわず、投資家の弱気な見通しを強調している。
それでも、Oragenicsの可能性と業界の地位についてさらなる洞察を提供できるInvestingProのヒントがあります。InvestingProで利用可能な合計12のヒントにより、投資家は同社の財務の健全性と市場パフォーマンスについてより包括的な理解を得ることができる。ご興味のある方は、クーポンコード「PRONEWS24」をご利用いただくと、年間Pro購読および年間または隔年Pro+購読が最大10%割引となり、貴重な投資分析と指標にアクセスすることができます。
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