水曜日、H.C.ウェインライトのアナリストは、Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA) の株価を「買い」に据え置き、目標株価は15.00ドルとした。同社の楽観的な見方は、ニーマン・ピック病C型（NPC）の治療薬となる可能性のあるアリモクロモールの新薬承認申請（NDA）を審査する、2024年8月2日に予定されているFDA諮問委員会を軸としている。
2023年12月に設立されたばかりの遺伝性代謝疾患諮問委員会（GeMDAC）は、この会議で最初のNDA審査を行う。Zevra Therapeutics社は、少なくとも1月からこの審査に向けて準備を進めてきた。同社は、希少な神経変性疾患であるNPCのアンメット・メディカル・ニーズをアリモクロモールで解決することを目指している。
Zevra社は2022年5月にarimoclomolを取得し、以来2021年6月の審査完了報告書（CRL）に記載されたFDAの懸念事項への対応に取り組んできた。アナリストは、第2/3相臨床データ、4年間の非盲検試験延長データ、米国内外の早期アクセスプログラム（EAP）での継続使用によって裏付けられた薬剤の有効性と安全性のプロファイルを強調した。
アナリストによるゼブラの評価では、アリモクロモールが承認される可能性も考慮されており、この承認により約1億ドルの価値があると推定される優先審査バウチャーが発行され、ピーク時の売上高は約2億5,000万ドルと予測されている。
さらに、すでに販売されている製品OLPRUVAと、ADHD治療薬Azstarysのパートナー販売による継続的なロイヤルティとマイルストンが、同社の評価に寄与している。また、特発性過眠症を適応症とするKP1077からのアップサイドの可能性もあると同社は見ている。
H.C.ウェインライトの目標株価15ドルは、アリモクロモールが承認され商業化される確率を50％と仮定した割引キャッシュフロー（DCF）法に基づくもので、これが完全に実現すれば1株当たり24ドルという高い評価を示唆する。
その他の最近のニュースとして、ゼブラ・セラピューティクスはOLPRUVAの上市、アリモクロモールの上市に向けた準備、KP1077プログラムの進展など、2024年第1四半期中の進捗状況を報告している。同社はまた、1億ドルを上限とするコミットメント資本を提供する新たな信用枠を確保し、資金調達手段を2026年まで拡大した。決算は純収入340万ドル、純損失1660万ドルであった。
Zevra Therapeutics社は、OLPRUVAをRAVICTIに代わる低コストの治療薬として位置づけ、保険償還範囲の拡大にも注力している。同社は特発性過眠症治療薬KP1077の第2相試験で良好な結果を報告した。研究開発費と管理費の増加にもかかわらず、ゼブラ・セラピューティクスは、戦略的優先事項と2024年下半期の今後のカタリストについて楽観的な見方を続けている。
以上が同社の最近の動きである。同社の重点分野には、OLPRUVAの上市推進、アリモクロモールの上市可能性の準備、KP1077の進展などがある。今後の触媒は2024年後半に期待されていることは注目に値する。
InvestingProの洞察
Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA)は、アリモクロモールの極めて重要なFDA諮問委員会を控えており、同社の財務指標とアナリストの見通しは、投資家にさらなる背景を提供する。時価総額約2億2915万ドルのZevraは、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間で2471万ドルの粗利益と89.19％のマージンによって証明されるように、印象的な売上総利益率を示しています。しかし、同社は、大幅なキャッシュ・バーンや今年の純利益の減少予想など、課題を克服しつつある。
Zevraの株価は直近1ヶ月で18.0％の大幅なリターンを記録しており、アナリストの前向きな見通しと一致している。さらに、3人のアナリストが来期の業績を上方修正しており、潜在的なセンチメントの変化を反映している。
その反面、Zevraは中程度の負債を抱えながら事業を展開しており、過去12ヵ月間のPERは-4.1と採算が取れていない。こうした課題にもかかわらず、同社の流動資産は短期債務を上回っており、ある程度の財務的安定性をもたらしている。
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