フロリダ州タンパ - パシラ・バイオサイエンシズ社（NASDAQ:PCRX）は、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）が、病院外来および外来手術センターでの特定の非オピオイド性疼痛管理薬に対するメディケア償還を拡大することを提案したと発表した。
この提案は、2025年に向けた病院外来患者前向き支払い制度および外来手術センター支払い制度規則の一部であり、パシラが開発した術後疼痛治療薬EXPARELが、別途償還される6種類の非オピオイド薬の中に含まれている。
この開発は、2023年の統合歳出法の一部として2022年12月27日に署名されたNOPAIN（Non-Opioids Prevent Addiction in the Nation）法に従ったものである。NOPAIN法は、代替疼痛治療へのアクセスを増加させることによってオピオイドへの依存を減らすことを目的とし、適格な非オピオイド医薬品および機器に対するCMSによる個別支払いを義務付けている。
パシラのフランク・D・リー最高経営責任者（CEO）は、CMS規則案にエクスパレルが含まれたことに満足の意を表明した。同社は、この方針が最終決定されれば、臨床医が非オピオイドによる疼痛コントロールを提供する能力が強化され、外来治療への移行が促進されると考えている。エクスパレルは、様々な外科手術における局所・局所鎮痛の両方に承認されており、米国では1,400万人以上の患者に使用されている。
今回の規則で提案された非オピオイド製品のメディケア支払い率は、平均販売価格に6％を加算したものである。提案では、各適格薬剤の具体的な支払い率が記載されており、その中にはエクスパレルの請求単位当たり1.41ドルも含まれている。
EXPARELは、6歳以上の患者の術後局所鎮痛および成人の局所鎮痛に適応がある。その他の神経ブロックに対する安全性と有効性は確立していない。本剤は、ブピバカインと多包膜リポソームを組み合わせ、鎮痛効果を持続させる。
この規則案は変更される可能性があり、今年後半に最終決定される見込みで、2025年1月1日からこの方針が適用される可能性がある。本発表は、パシラバイオサイエンスのプレスリリースに基づくものです。
最近のニュースでは、パシラの主力製品であるエクスパレルのジェネリック医薬品であるイーベナスが食品医薬品局（FDA）から承認されたことを受け、パシラ・ファーマシューティカルズが各アナリスト会社から大きな注目を集めている。パイパー・サンドラーは、パシラとイーベヌスの間で進行中の特許訴訟を主要因として、パシラの「オーバーウエート」レーティングを維持した。
一方、バークレイズ証券は、パシラ社に対するスタンスを「オーバーウエート」から「イコールウエート」に格下げした。一方、H.C.ウェインライトは「買い」のレーティングを維持し、パシラがジェネリック医薬品参入企業と和解するか、現在進行中の特許訴訟で勝訴する可能性に自信を示した。
業績面では、パシラの2024年第1四半期の売上高はコンセンサス予想をわずかに下回る1億4900万ドルで、エクスパレルの売上高は1億1800万ドルだった。さらに、同社は2029年を期限とする2億5,000万ドルの転換社債の私募を開始し、約2億4,200万ドルの純収入を見込んでいる。
これらの進展に加え、パシラは新たな最高商業責任者および最高事業責任者の任命、ならびにゲーリー・ペイス博士の取締役退任を含む経営陣の交代を発表した。以上がパシラ社の最近の動きである。
InvestingProの洞察
パシラ・バイオサイエンシズ(NASDAQ:PCRX)がエクスパレルのメディケア償還延長をCMSに提案し注目を集める中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。InvestingProのリアルタイムデータによると、パシラの時価総額は9億4256万ドルと堅調だ。最近の市場のボラティリティにもかかわらず、同社のPERは13.35と魅力的な水準を維持しており、投資家は同社の収益に対して株式の評価が妥当であると判断する可能性があることを示唆している。
2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の業績を分析すると、パシラは61.8%の売上総利益率を示しており、売上高を利益に転換する強力な能力を示している。さらに、EBITDAの成長率は20.92%と堅調であり、さらなる財務改善と効率的な事業運営の可能性を示している。これらの指標は、パシラの財務基盤が、進化する医療保険償還の状況を乗り切る上で健全であることを示唆している。
InvestingPro Tipsによると、アナリストはパシラが今年黒字になると予想しており、これは同社が予想する純利益の伸びと一致している。さらに、RSIが示すように、株価が現在売られ過ぎの領域にあることは、エントリー・ポイントを検討している投資家にとって好機である可能性がある。
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