サラリウス・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:SLRX）は本日、セクリデムスタットの臨床試験に関して重大な進展があったことを明らかにした。同社は米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類において、アザシチジンとの併用でセクリデムスタットを評価する臨床試験中にグレード4の有害事象が発生した患者がいたことを発表した。
テキサス大学MDアンダーソンがんセンター（MDACC）が実施したこの臨床試験は、骨髄異形成症候群および慢性骨髄単球性白血病の成人患者を対象に、本剤の有効性を検証するものであった。火曜日に同社に報告された有害事象を受けて、米国食品医薬品局（FDA）は臨床試験を一部保留とした。
この決定により、新規患者の登録は禁止されるが、現在臨床試験に参加している患者については、治療による効果が得られている場合には、治療を継続することができる。
サラリウス・ファーマシューティカルズはMDACCの研究者を支援し、臨床試験のデータを分析し、FDAからの質問に対応することを約束している。今回の臨床試験の一部保留は、同社とMDACCが有害事象の原因と影響の解明に取り組む間、患者の安全を確保するための予防措置である。
SEC提出書類には、有害事象の性質に関する具体的な詳細は記載されていない。有害事象は1から5までの尺度で評価され、グレード4は生命を脅かすか、または障害をもたらすものである。このような事象は、臨床試験、特に重篤な疾患の治療法を検討する際には珍しいものではなく、医薬品の安全性プロファイルを評価する上で重要な要素である。
サラリウス・ファーマシューティカルズは、希少癌の治療法の開発に注力していることで知られている。この臨床試験の中心的薬剤であるSeclidemstatは、同社のパイプラインの重要な部分であり、現在も研究が続けられている。
この記事の情報はプレスリリースの声明に基づいています。
その他の最近のニュースでは、サラリウス・ファーマシューティカルズ・インクがナスダックの最低買付価格要件を満たすために株式併合を発表した。1対8の株式併合が実施され、サラリア社の発行済み普通株式数は約470万株から約060万株に減少する。この動きは、サラリウスの株主からの承認を受けたもので、1対4から1対8の範囲内で適切な分割比率を決定する権限を取締役会に与えた。
この株式併合は、サラリア社の株価上昇を目的としており、すべての株主に対して一律に実施されるため、端株が発生し現金が支払われる場合を除き、所有比率は変更されない。
さらに、すべての発行済みオプションとワラントは、この株式併合に従って調整されます。Equiniti Trust Company, LLCは、株式併合手続きのための交換代理人および名義書換代理人として指定されています。これらは、ナスダックの要件を遵守するための同社の努力を反映した最近の動きである。
インベスティング・プロの洞察
サラリウス・ファーマシューティカルズの最近の動向を踏まえ、投資家は同社についてより広範な財務的視点を求めているかもしれない。InvestingProのデータによると、Salarius Pharmaceuticalsは現在164万ドルの時価総額と0.45の価格/帳簿比率を2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間保持しています。臨床試験で直面した課題にもかかわらず、同社の株価は先週、13.33％の価格トータルリターンで大きなリターンを示した。
InvestingProのTipsによると、サラリウス・ファーマシューティカルズはバランスシート上、負債よりも現金を多く保有しており、財務の安定性が期待できる。しかし、同社は今年利益を上げる見込みはなく、アナリストは純利益の減少を予想している。さらに、同社の業績や最近のニュースに対する投資家の懸念や市場の反応を反映し、株価はここ1ヶ月、6ヶ月と苦戦している。
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