カリフォルニア州カールズバード発-バイオ医薬品会社パリセイド・バイオ社（NASDAQ:PALI）は、潰瘍性大腸炎（UC）治療薬PALI-2108の最初のGMP（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）バッチの製造に成功したと発表した。同社は、年内に第1相ヒト臨床試験を開始する準備が整っていることを確認した。
PALI-2108は、大腸で特異的に放出されるように設計された経口投与プロドラッグで、前臨床試験で有望視されている。この薬剤は、慢性炎症性腸疾患である中等度から重度のUCの症状を緩和することを目的としている。規制上重要な要件であるGMP製造は、世界的な開発・製造受託機関であるユーロフィンズ社との協力により完了した。
同社はまた、PALI-2108の腸溶錠製剤で一貫した信頼性の高い薬物放出プロファイルを達成した。この製剤は、胃酸から薬物を保護し、望ましい腸管領域で確実に放出させるために重要である。
前臨床マウスモデルにおいて、PALI-2108は対照群と比較して疾患活動性指数（DAI）の有意な減少を示し、一部の投与群では体重減少が抑制されたことから、標的薬としての有効性が示唆された。
パリセイド社の最高経営責任者（CEO）であるJ.D.フィンリーは、今回のマイルストーン達成に満足の意を表明し、PALI-2108の臨床開発を推進する同社のコミットメントを強調した。
パリセイド・バイオ社は、自己免疫疾患、炎症性疾患、線維性疾患の新規治療薬を専門としています。
本発表は、パリセイド・バイオ社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、パリセイド・バイオ社は、ストランド・ライフサイエンシズ社との戦略的提携において、潰瘍性大腸炎（UC）治療のための潜在的なPDE4関連バイオマーカーを同定し、大きく前進しました。
PALI-2108の臨床的寛解率改善の可能性を強調し、金融サービス会社Ladenburg Thalmannはパリセイド・バイオ社の格付けを「買い」に維持している。
さらに、パリセイド・バイオ社の株主は最近、3名の取締役を選任し、2024年12月31日を最終年度とする会計年度の独立登録会計事務所としてベーカー・ティリーUS, LLPの選任を批准しました。また、マージョリー・フィッシュバイン氏の取締役就任を発表し、機関投資家との第三者割当増資契約により約400万ドルを確保した。
これらの出来事は、バイオ医薬品分野におけるパリセイド・バイオの継続的な取り組みを強調するものであり、同社における最近の進展の一部である。
InvestingProの洞察
パリセイド・バイオ社（NASDAQ:PALI）が潰瘍性大腸炎治療薬PALI-2108の開発に邁進する中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスに関心を持つかもしれない。InvestingProの最新データに基づくいくつかの洞察を紹介しよう：
InvestingProのデータによると、パリセイド・バイオの財務状況は厳しい。時価総額は約419万ドル、マイナスPERは-0.19で、収益性に対する投資家の懸念を反映している。同社の2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の調整後PERは-0.31であり、こうした課題を浮き彫りにしている。さらに、同期間のパリセイド・バイオの株価純資産倍率は0.42倍であり、これは株価が資産に比べて割安であることを示唆している可能性がある。
インベスティング・プロのヒントの中で、パリセイド・バイオは貸借対照表上、負債よりも現金を多く保有しており、臨床試験に移行する際に財務の柔軟性を提供する可能性があると指摘されている。しかしアナリストは、同社が今年利益を上げるとは予想しておらず、同社は急速に現金を使い果たしている。さらに、パリセイド・バイオの評価は、フリーキャッシュフローの利回りの悪さを示唆している。
パリセイド・バイオの将来性をより深く掘り下げたい投資家のために、インベスティング・プロはさらなるヒントを提供している。PALIに関するインベスティング・プロのヒントが11件追加されており、https://www.investing.com/pro/PALI。包括的な分析にご興味のある読者は、クーポンコードPRONEWS24を使用することで、年間プロ購読および年間または隔年プロ+購読が最大10%割引となります。これらのヒントは、同社の財務の健全性と市場の可能性について、より微妙な見方を提供する。
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