英国カーディフ発-バイオ医薬品会社バイオデクサ・ファーマシューティカルズPLC（NASDAQ:BDRX）は、家族性腺腫症（FAP）治療薬eRapaの第2相臨床試験で良好な結果が得られたことを報告した。この試験結果はInSIGHT年次総会で発表され、FAP患者におけるポリープ負担の有意な減少が示された。
FAPは、消化管に多数の前癌性ポリープが増殖することを特徴とする遺伝病であり、未治療の場合、しばしば大腸癌に至る。現在、FAP患者は通常、定期的なスクリーニングと結腸や直腸の切除を含む手術を受けている。
12ヵ月間の第2相試験データでは、ポリープ全体の中央値で17％の減少、75％の非増悪率が示された。注目すべきは、隔週で毎日投与されたコホート2の患者では、89％の非増悪率と29％のポリープ負荷の減少（中央値）がみられたことである。これらの結果は、eRapaが外科的介入の必要性を減らし、患者のQOLを改善する可能性を示唆している。
eRapaはラパマイシンの経口錠剤で、癌の発生に関連するmTORタンパク質に作用する。第2相試験は米国の7施設で実施され、30人の成人FAP患者が登録された。この試験の一部はテキサスがん予防研究所（CPRIT）から資金援助を受けており、CPRITは今後の第3相試験にも1700万ドルを供与している。
バイオデクサ社のスティーブン・スタンプ最高経営責任者（CEO）は、第2相試験の結果について楽観的な見方を示し、第3相試験でこの結果が再現されれば、FAP治療に代わる治療法を提供できる可能性があると述べた。第3相試験は、約140名の高リスクFAP患者を対象とした二重盲検プラセボ対照試験となる予定である。
この開発は、世界中で10万人と推定されるFAP患者にとって特に重要である。第3相試験の結果は、FAP患者により侵襲の少ない治療選択肢を提供する可能性があり、この疾患の管理における実質的な進歩を示すものである。
本記事の情報は、バイオデクサ・ファーマシューティカルズPLCのプレスリリースに基づいています。
インベスティングプロの洞察
バイオデクサ・ファーマシューティカルズPLC（NASDAQ:BDRX）は最近、eRapaの有望な臨床試験結果で注目を集めているが、その財務状況は複雑な様相を呈している。InvestingProのデータによると、BDRXの時価総額はわずか685万ドルで、バイオ医薬品業界のニッチプレーヤーであることを反映している。家族性大腸腺腫症（FAP）の治療において画期的な進歩を遂げる可能性があるにもかかわらず、2023年第4四半期時点の過去12ヶ月間の売上高は0.49万米ドルと控えめで、前期比45.49％の大幅な減少となっている。
BDRXの顕著なInvestingProのヒントの一つは、同社が貸借対照表に負債よりも多くの現金を保持しているという事実である。これは、eRapaの今後の第3相臨床試験を通じて同社の事業を維持する能力を見る投資家にとって、特に関連性が高い可能性がある。
一方、同じInvestingProのTipsは、BDRXが急速にキャッシュを使い果たしており、アナリストは同社が今年利益を上げるとは予想していないことを強調している。これは、同社が現在十分な手元資金を持っている可能性がある一方で、現在の支出率は、特に追加資本が調達されない場合、または同社がより大きな収益を得るようにならない場合、将来の流動性にリスクをもたらす可能性があることを示唆している。
BDRXのボラティリティと将来性に関心のある投資家は、株価が一般的に高い価格変動率で取引されていることにも注目するかもしれない。InvestingProの別の情報によると、これは、特に株価が52週安値付近で取引されていることを考慮すると、より高いリスク許容度を持つ投資家に機会を提供する可能性がある。
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