ニューヨーク発-医療技術企業のインテリジェント・バイオ・ソリューションズ社（NASDAQ: INBS）は、同社の薬物スクリーニング・システムの生体適合性試験が成功裏に終了し、FDA 510(k)規制認可に向けた重要な一歩を踏み出したと発表した。この試験はISO 10993規格に準拠しており、システムの材料が医療用として安全であることを保証するものである。
INBSの社長兼CEOであるハリー・シメオニディスは、"このマイルストーンは、FDA 510(k)認可に向けた重要な要素である "と述べた。また、薬事担当副社長のラファエル・ダ・ルス氏は、FDAは市販前の510(k)申請に提案された試験方法に以前から同意していたと付け加えた。
インテリジェント・フィンガープリンティング薬物スクリーニング・システムは、指紋汗分析による非侵襲的薬物検査用に設計されており、2024年第4四半期にFDAの審査に提出され、2025年の米国市場投入を目指す予定である。
このシステムには、薬物スクリーニング用カートリッジ、DSR-Plusリーダー、実験室分析用採取キットが含まれ、アヘン、コカイン、覚せい剤、大麻などの薬物を迅速かつ衛生的に検出する方法を提供する。
この技術は、数秒でサンプルを採取し、10分以内に結果を得ることができるため、安全が重要視される業界の雇用者にとって貴重なツールとなることが期待されている。INBSの広範なバイオセンサー・プラットフォームは、免疫学的状態や伝染病を含む様々な適応症の検査用としても開発されている。
INBS社は、建設、製造、輸送、薬物治療機関、検死官などの顧客層にサービスを提供している。このプレスリリース文は、提供された情報の根拠となるものです。
その他の最近のニュースでは、医療技術企業のインテリジェント・バイオ・ソリューションズ社（INBS）が、事業と市場での存在感を大きく高めている。同社は、主に製品販売の大幅な増加に牽引され、会計年度第3四半期の収益が80％急増し、2024年3月31日までの9ヶ月間で193％増加したことを報告した。
INBSはまた、英国の顧客ネットワークを拡大し、英国の大手小売業者3社にインテリジェント指紋薬物スクリーニングシステムを導入し、英国での薬物スクリーニングシステムの導入に向けて欧州の大手輸送業者との新たな提携を確保した。
最近、INBSは英国で開催されたThe Health & Safety Event 2024で同社の薬物スクリーニング技術を展示し、業界リーダーからの高い関心を示した。同社はまた、この技術をチリの病院や救急サービスに導入するパイロット・プログラムについても話し合った。
さらに、INBSは第三者割当増資により約1,010万ドルの資金を確保し、臨床試験の推進と市場拡大努力に充当した。
また、DSR-Plusカートリッジリーダーに関する新たな欧州特許を取得し、欧州17カ国にまたがる知的財産ポートフォリオを強化した。これらの最近の進展は、同社の継続的な成長と市場での存在感を反映している。すべての情報はインテリジェント・バイオ・ソリューションズ社のプレスリリースとアナリストの分析に基づいていることに留意されたい。
InvestingProの洞察
インテリジェント・バイオ・ソリューションズ社（NASDAQ: INBS）がFDA 510(k)承認に向けて前進する中、同社の財務状況は投資家にとって不可欠な視点を提供している。同社の時価総額は572万米ドルで、業界における相対的な規模を示している。INBSは、その規制の道のりにおける前向きな進展にもかかわらず、1年間のトータル・リターンの93.57％の下落に反映されるように、株価に大きなボラティリティを経験している。このレベルのボラティリティは、潜在的投資家が考慮すべき重要な要素である。
アナリストはINBSの今年度の売上成長を予測しているが、これは2024年第3四半期時点における過去12ヶ月間の売上成長率247.42%を背景にした有望な兆候である。この成長の勢いは、特にFDAの審査を控えている同社の革新的な薬物スクリーニングシステムを考慮した場合、注目に値する。それでも、INBSが現在-0.16のマイナスPERを保持していることに注意することは重要であり、これは同社が過去12ヶ月間利益を上げていないことを示唆している。
InvestingProのヒントは、INBSは財務の健全性の肯定的な指標である負債よりも多くの現金を保持しているが、同社はまた、すぐに現金を燃やしていることを強調する。さらに、同社は株主に配当金を支払っていないため、定期的な収入源を求める投資家の投資判断に影響を与える可能性がある。INBSの財務と将来の見通しについてさらに深く掘り下げることに関心のある投資家のために、InvestingProのヒントが11本追加されており、https://www.investing.com/pro/INBS。これらの洞察をさらに探求するには、クーポンコード「PRONEWS24」を使用すると、年間Pro購読および年間または隔年Pro+購読が最大10%割引になります。
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