米国ニュージャージー州フローハムパーク発 - 消化管治療薬の専門企業であるファサム・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:PHAT）は、成人の非びらん性胃食道逆流症（Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease：非びらん性 GERD）治療薬 VOQUEZNA®（vonoprazan）10 mg 錠の FDA 承認を発表しました。これは、GERD治療における30年以上ぶりの大きな進歩であり、米国でFDAが承認した唯一の治療薬です。
非びらん性GERDは、最も一般的なGERDの一種で、米国では推定4,500万人の成人が罹患しており、食道粘膜びらんを伴わない胸やけなどの症状が特徴です。VOQUEZNAの承認は、PHALCON-NERD-301試験の結果に基づいており、プラセボと比較して胸やけのエピソードが有意に減少したことが実証されています。
第 3 相無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、胸やけを頻繁に感じる非びらん性 GERD の成人患者 772 名を対象に、VOQUEZNA の有効性と安全性が評価されました。その結果、VOQUEZNAは4週間にわたり24時間胸やけのない日の割合を有意に増加させ、VOQUEZNA投与群では45％、プラセボ投与群では28％でした。
この試験で報告された主な副作用は、腹痛、便秘、下痢、吐き気、尿路感染などでした。ファゾム・ファーマシューティカルズ社は、適格な患者を対象とした貯蓄プログラムを実施し、保険適用や購入可能額の問題に対処している。
VOQUEZNAは、逆流性食道炎（EE）の他の重症度や、ヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）感染の除菌のための抗生物質との併用でも承認されており、現在米国では処方箋により入手可能です。
今回の承認は、非びらん性GERDの治療に新たな選択肢を提供するものであり、既存の治療法では満足できなかった数百万人の患者に救済の可能性を提供するものです。
この情報はファゾム・ファーマシューティカルズ社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、ファソム・ファーマシューティカルズ社は、Voqueznaの発売に成功したことを受け、金融サービス会社であるStifel社から「買い」のレーティングを付与された。
カリウム競合的酸遮断薬（PCAB）として開発されたVoqueznaは、これらの症状を治療するための30年ぶりの新しい作用機序を導入しており、この分野における重要なブレークスルーとなります。Stifel社は、本薬剤が迅速で優れた効果を長期間持続することから、現行のPPI（プロトンポンプ阻害薬）に代わる新たな標準治療薬となる可能性があると指摘している。
同アナリストはまた、ヴォークスナが医師コミュニティで好意的に受け入れられていること、支払者による規制が比較的少なくスムーズに市場導入されたことも指摘している。また、PCABが日本市場で成功を収め、売上高が約8億5,000万ドルに達したことも、同市場におけるアンメット・ニーズを示す重要な要因であると指摘している。
ファソム・ファーマシューティカルズ社は、2024年7月19日までに非びらん性GERDの新薬承認申請を予定しているほか、必要に応じて投与するGERDと好酸球性食道炎（EoE）の試験を進行中であり、市場のさらなる拡大が期待される。
InvestingProの洞察
ファゾム・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:PHAT）がVOQUEZNA®のFDA承認を祝う中、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスにも注目が集まっている。InvestingProのデータによると、Phathom Pharmaceuticalsの時価総額は7億873万米ドルで、市場における確固たる存在感を示している。にもかかわらず、同社のPERは-2.76であり、最近の業績に対する収益性への投資家の懸念を反映している。
アナリストは同社の見通しについて様々な見方をしており、InvestingProTipsは、今期は売上高の増加が見込まれるものの、純利益は減少する見込みであり、今期は黒字を見込んでいないと強調している。これは、投資家が考慮すべき重要な要素である同社の現在の現金消費率と一致している。プラス面としては、同社の流動資産は短期債務を上回っており、財務の安定性がある。
成長を求める投資家は、Phathomの過去3ヶ月のトータル・プライス・リターン27.74%という力強いリターンに注目するかもしれない。高い収益評価倍率で取引されているが、最近のFDA承認は同社の株価パフォーマンスにさらに影響を与える可能性がある。ファソム・ファーマシューティカルズの財務と将来の見通しについてさらに深く知りたい方は、https://www.investing.com/pro/PHAT でInvestingProTipsをご覧ください。また、期間限定で、読者はクーポンコードPRONEWS24を使用することで、年間プロ購読および年間または隔年プロ+購読が最大10%割引となり、さらに多くの投資洞察を得ることができる。
注目すべきは、ファソム・ファーマシューティカルズが配当を支払っていないことで、これはインカム重視の投資家にとって決定要因となりうる。同社の次回の決算日は2024年8月8日に予定されており、利害関係者はVOQUEZNA®の商業化が財務結果にどのような影響を与えるか注目するだろう。ファソム・ファーマシューティカルズへの投資を検討されている方は、同社のヘルスケアにおける革新的な前進と財務の軌跡の両方を把握することが不可欠です。
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