ワシントン州ボツェル- 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるコクリスタルファーマ社（NASDAQ: COCP）は本日、汎ウイルス性プロテアーゼ阻害剤 CDI-988 の第 1 相試験の単回投与（SAD）コホートが成功裏に終了したことを発表した。
この試験はオーストラリアの健康なボランティアを対象に実施され、ノロウイルスとコロナウイルスの二重抗ウイルス薬として開発中の本薬の良好な安全性と忍容性が示された。
試験では、CDI-988が100mgから600mgの用量で投与された。その結果、重篤な有害事象や治療に起因する重篤な有害事象は認められず、臨床検査値、身体所見、心電図においても有意な所見は認められなかった。参加者全員が試験を中止することなく終了した。
コクリスタルの社長兼共同CEOであるサム・リー博士は、「新規作用機序と優れた広域抗ウイルス活性」を挙げ、この薬の進歩に楽観的な見方を示した。同社は、試験の次の段階である複数回投与（MAD）コホートの準備を進めており、登録は2024年第4四半期に開始される予定である。
CDI-988は、3CLウイルスプロテアーゼの活性部位に高度に保存された領域を阻害するように設計されており、コクリスタル社独自の構造ベース創薬プラットフォーム技術を用いて開発された。
CDCによると、ノロウイルスは米国だけで年間2,100万件の急性胃腸炎を引き起こすと推定されており、現在、承認された抗ウイルス治療薬やワクチンはありません。NIHは米国におけるノロウイルスの年間負担額を106億ドルと推定している。
プレスリリースはまた、COVID-19とその亜種を含むコロナウイルスがもたらす公衆衛生上の課題を強調している。
コクリスタルファーマは、インフルエンザウイルス、コロナウイルス、ノロウイルス、C型肝炎ウイルスの複製過程を標的とする新規抗ウイルス治療薬の発見と開発に注力している。同社のアプローチには、独自の構造ベース技術とノーベル賞受賞の専門知識が用いられている。
掲載された情報はコクリスタルファーマ社のプレスリリースに基づくものであり、報告された試験結果以上の薬剤の有効性に関する推測的な記述や保証を含むものではありません。
その他の最近のニュースとして、コクリスタルファーマ社は資本構成を大幅に変更した。同製薬会社の株主は、発行可能株式総数の削減を承認し、1億5,500万株から1億100万株に引き下げた。この決定は、2024年の年次株主総会で行われ、定款変更の提出と同時に発効した。
同総会において、株主は取締役6名を選出し、独立登録会計事務所としてワインバーグ＆カンパニーを批准し、役員報酬パッケージを承認した。
その他の動きとして、ノーブルキャピタルはコクリスタルファーマのアウトパフォーム・レーティングを維持し、目標株価は10.00ドルとした。この楽観的な見方は、CC-42344インフルエンザ・ウイルス・プログラムから期待される結果に結びついている。
このプログラムの第2a相ヒト・チャレンジ試験は最近登録が完了し、結果は2024年後半に期待されている。また、2024年後半には、間もなく実施されるフェーズ2b試験のための新薬治験許可申請（IND）を行う予定である。これらはコクリスタルファーマの抗ウイルス治療薬の開発プロセスにおける重要な分岐点である。
InvestingProの洞察
コクリスタルファーマ（NASDAQ：COCP）が有望な抗ウイルス薬候補CDI-988の開発を進める中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。InvestingProの最新データによると、COCPの時価総額は約2,299万米ドルです。
同社の財務状況を見ると、現在利益を上げておらず、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の営業利益は-2021万米ドルと報告されている。これは、アナリストが同社が今年黒字になると予想していないことを示すInvestingPro Tipと一致している。
収益性に課題があるにもかかわらず、コクリスタルファーマの株価は市場で底堅さを見せており、過去3ヶ月間の価格トータルリターンは51.17%、過去6ヶ月間のリターンは43.95%と堅調だ。InvestingProの別のヒントは、COCPが貸借対照表に負債よりも多くの現金を保有し、継続的な研究開発費のためのクッションを提供していることを強調しているように、これは、同社の強力なキャッシュポジションによって強化される可能性のある投資家の信頼を示唆している。
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