フロリダ州サラソタ - 新規ドラッグデリバリーシステムに特化したバイオ医薬品企業であるサイロ・ファーマ社（NASDAQ:SILO）は、同社のリード医薬品候補であるSPC-15を推進するため、Resyca BV社との提携を発表した。この提携は、マイクロチップを用いた鼻腔スプレーシステムを開発し、脳へ直接薬物を送達することで、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療を強化する可能性に焦点を当てたものである。
サイロファーマとBespak GroupとMedspray Pharma BVの合弁会社であるResyca社との間のデバイスおよびCMC開発マスタープランは、SPC-15の治験薬（IND）実施可能試験をサポートすることを目的としています。この提携により、セロトニン4（5-HT4）受容体作動薬であるSPC-15の臨床製剤と安定性が改良され、今後実施される予定の大動物臨床試験（GLP）試験に役立てられます。
サイロファーマのCEOであるエリック・ワイスブラムは、鼻から脳への送達方法が脳内における薬物濃度を高め、PTSD患者に迅速な治療反応と安全性の向上をもたらす可能性を強調した。同社は現在、SPC-15のGLPに準拠した薬物動態学的および薬力学的試験に取り組んでおり、米国食品医薬品局（FDA）にプレINDブリーフィングパッケージを提出している。
SPC-15は、臨床試験に成功した場合、FDAの505(b)(2)規制パスウェイの対象となる可能性があり、承認プロセスが合理化される可能性があります。サイロ・ファーマはコロンビア大学と共同でSPC-15の前臨床試験を実施しており、世界的な開発・製造・商業化の独占ライセンスを保有している。
本記事の情報はプレスリリースの声明に基づいています。
その他の最近のニュースでは、サイロ・ファーマ社がアルツハイマー病とストレス関連疾患の治療薬開発で大きく前進した。同社はアルツハイマー病治療薬SPC-14の独占的グローバルライセンスを獲得した。SPC-14は特定の受容体を標的とし、アルツハイマー病に伴う認知症状や精神神経症状を治療する。
財務面では、サイロ・ファーマは、登録直接募集と同時に実施する第三者割当増資により、約200万ドルの資金調達を目指している。これらの資金は、運転資金および一般的な企業目的に使用される予定である。サイロ・ファーマはまた、慢性疼痛治療用ケタミン製剤SP-26インプラントの開発も進めており、前臨床研究では有望な結果が得られている。
サイロファーマは、メリーランド大学とのマスターライセンス契約を修正し、契約条件への継続的なコミットメントを示しました。
これらの最近の進展は、伝統的な治療薬やサイケデリック治療薬のための新しい薬物製剤と送達システムの創製に対するサイロ・ファーマのコミットメントを強調するものである。同社の取り組みは、特にアルツハイマー病、ストレス関連障害、PTSD、慢性疼痛に重点を置いている。
InvestingProの洞察
Silo Pharma の主要な新薬候補 SPC-15 に関する最近の進展に照らして、InvestingPro の主要財務指標と専門家による分析は、同社の進捗状況を監視する投資家にさらなる背景を提供します。時価総額わずか830万ドルのSilo Pharmaは、相応のリスクはあるものの、高い報酬を得られる可能性のある小型株企業です。
InvestingPro Tipsは、Silo Pharmaが積極的に自社株買いを行っており、貸借対照表上、負債よりも現金の保有が多いことを強調しています。これは、会社の将来と財務の安定性に対する経営陣の自信の表れと解釈できます。さらに、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の売上総利益率は91.9%と目覚しく、同社は継続的な研究開発の資金調達に不可欠な売上総利益レベルでの利益保持能力が高いことを示している。
しかし、投資家は、同社の高い評価倍率と、アナリストが今年は黒字を見込んでいないという事実に留意する必要がある。サイロ・ファーマの株価収益率（PER）は-0.99であり、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の調整後PERは-2.35である。さらに、同社の株価は先週、129.59％の価格トータルリターンを記録し、大きなリターンを経験しており、これは不安定な投資状況を示唆している可能性がある。
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