ニューロクライン バイオサイエンシズ社（本社：米国カリフォルニア州、NASDAQ：NBIX）は、嚥下困難なハンチントン病に伴う遅発性ジスキネジアおよびコレアの成人患者を支援するために、INGREZZA®（バルベナジン）カプセルの新しいスプリンクル製剤をこのほど発売しました。
新製品「イングレッサ® スプリンクル」は、現在発売中で、オリジナルの「イングレッサ®」カプセルを提供している専門薬局および地域の提携薬局で入手することができます。
このスプリンクル製剤は、アップルソース、ヨーグルト、プリンなどの柔らかい食品に混ぜて服用できるため、嚥下障害のある患者でも服薬が容易になります。ニューロクライン・バイオサイエンシズのチーフ・メディカル・オフィサーであるエイリー・W・ロバーツ医学博士によると、この新しい選択肢は、患者や介護者がカプセルを飲み込むという難題を軽減することを目的としている。
INGREZZA SPRINKLEは、オリジナルのINGREZZAカプセルと比較して生物学的同等性と忍容性を実証するデータに基づき、米国食品医薬品局は2024年4月30日に承認しました。スプリンクルは、40mg、60mg、80mgというシンプルな服用方法を維持し、複雑な用量調節を必要とせず、1日1回服用できます。
ヘルプ4HDインターナショナルのケイティ・ジャクソン社長は、ハンチントン病の進行に伴い嚥下障害を経験することが多いハンチントン病患者にとって、このような製剤の重要性を強調した。
ニューロクライン・バイオサイエンシズ社が提供するINBRACE®サポートプログラムは、INGREZZAまたはINGREZZA SPRINKLEを処方された患者に対し、製品サポートと処方箋の発送を支援するものです。このプログラムでは、民間保険に加入している患者には自己負担額の補助も行っており、処方箋に保険が適用されず経済的に余裕のない患者にも患者補助の資格があります。
INGREZZAおよびその新スプリンクル製剤は、小胞モノアミントランスポーター2（VMAT2）阻害剤であり、他の受容体との有意な相互作用を伴わずにVMAT2を選択的に阻害します。
VMAT2は、運動に影響を及ぼす神経伝達物質であるドーパミンの調節に関与している。過剰なドーパミンシグナル伝達を抑制することにより、イングレッサは遅発性ジスキネジアやハンチントン病のコレアに伴う制御不能な運動を緩和すると考えられている。
このニュースはニューロクライン・バイオサイエンス社のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとしては、ニューロクライン・バイオサイエンス社が医薬品分野で大きく前進している。米国食品医薬品局（FDA）はニューロクライン・バイオサイエンス社の先天性副腎過形成（CAH）治療薬クリネカーフォントの2つの新薬承認申請（NDA）を優先審査として受理した。
同社はまた、CAHtalyst小児および成人フェーズ3試験から有望な結果を報告し、クリネカーフォントはCAHの治療において主要および主要な副次的評価項目を達成した。
RBCキャピタルはニューロクライン・バイオサイエンシズのセクター・パフォームのレーティングを維持し、同社製品の好調な業績や特定の化合物に関する第II相データの期待などの要因を認めた。
一方、ウェルズ・ファーゴは、ニューロクライン・バイオサイエンスの新薬候補であるatumelnantの最新データが発表されたことを受け、同社株のOverweightレーティングを再表明した。
ニューロクライン・バイオサイエンシズはまた、カイル・ガノ博士を次期CEOに任命し、2024年10月に就任することを発表した。ガノ氏は、長年CEOを務めてきたケビン・ゴーマン博士の後を継ぐことになるが、ゴーマン博士は引退し、引き続きニューロクライン社の取締役を務める。
InvestingProの洞察
ニューロクライン・バイオサイエンシズ社(NASDAQ: NBIX)は、INGREZZA® SPRINKLEという最新の技術革新により、患者の治療選択肢を広げるだけでなく、アンメット・メディカル・ニーズへの対応という同社の継続的なコミットメントを示している。投資家がニューロクライン・バイオサイエンスの将来性を検討する際、InvestingProのいくつかの主要指標と洞察は、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスをより深く理解するのに役立ちます。
InvestingProのデータでは、同社の堅調な収益成長が強調されており、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の収益は23.99%増加しています。この成長は、INGREZZA® SPRINKLEのような新製品の提供による、同社の商品化努力の成功と市場拡大の可能性を示している。
一株当たり利益に対する現在の株価を示す指標であるPERは34.45（調整後）であり、将来の利益成長に対する市場の期待が高いことを示唆している。これは、同社のパイプラインと革新的な治療から利益を生み出す能力に対する投資家の信頼を反映している可能性がある。
ニューロクライン・バイオサイエンシズに対するInvestingProのTipsには、今年度の純利益の伸びへの期待や、同社が適度な負債水準で経営していることなどが含まれている。これらの指標は、ステークホルダーが同社の成長軌道を維持し、財務債務を効果的に管理する可能性を理解するために不可欠です。
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