ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE: BMY）は、切除不能または進行した肝細胞がん（HCC）の成人患者に対する一次治療として、オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名：イピリムマブ）の併用療法の申請を欧州医薬品庁（EMA）が承認したと発表しました。今回の検証は、EMAの集中審査プロセスの開始を意味します。
本申請は、第3相CheckMate -9DW試験のデータによって裏付けられており、オプジーボとヤーボイの併用療法を受けた患者では、レンバチニブまたはソラフェニブのいずれかを選択した患者と比較して、全生存期間において統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善が認められた。安全性プロファイルはこれまでの知見と一致しており、新たな安全性シグナルは確認されなかった。
肝癌、特に肝細胞癌は、世界的に癌死亡の主要な原因であり、進行した患者の予後は依然として不良である。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の副社長であるダナ・ウォーカー医学博士が強調したように、より良い臨床転帰をもたらす治療法の必要性は極めて重要である。
CheckMate -9DW試験には、オプジーボとヤーボイの併用療法を受ける群と、現在の標準治療を受ける群に無作為に割り付けられた約668人の患者が参加した。主要評価項目は全生存期間であり、副次的評価項目は客観的奏効率と症状悪化までの期間であった。
PD-1免疫チェックポイント阻害薬であるオプジーボとCTLA-4を標的とするヤーボイは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の免疫腫瘍学ポートフォリオの一部であり、様々な腫瘍型における広範な臨床試験に支えられている。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のがん研究へのコミットメントは、患者に改善されたより健康的な生活を提供し、治癒の可能性のある医薬品を提供することである。
EMAによる本申請の有効性は、承認を保証するものではないが、審査のための提出書類が完全であることを確認するものである。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、CheckMate -9DW臨床試験に関与した患者および治験責任医師に感謝の意を表明した。
このニュースはプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社にいくつかの重要な進展がありました。米国食品医薬品局（FDA）は、経口薬クラザティを含む同社の併用療法を、特定の遺伝子変異を有する患者の大腸がん治療薬として承認した。また、FDAは特定の固形がん患者に対する治療薬としてAugtyroの早期承認を与えた。
さらに、同社はマイケル・R・マクマレン氏の取締役就任を発表した。
しかし、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、サノフィ社とともに、血液希釈剤プラビックスに関連する潜在的な健康リスクについて非白人患者に適切な警告を行わなかった疑いで、ハワイ州に9億1,600万ドル以上の支払いを命じられた。両社は判決を不服として控訴する予定。
このような状況にもかかわらず、シティはブリストル・マイヤーズ スクイブ社の財務の健全性とパイプラインの将来性を評価し、株式の「買い」レーティングを維持した。これらは、ブリストル・マイヤーズ スクイブが歩んできた最近の展開のひとつである。
インベスティングプロの洞察
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE: BMY）は、肝細胞がん治療薬オプジーボ®とヤーボイ®の欧州医薬品庁（EMA）による審査を待っているが、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスは、この極めて重要な時期における同社の経営の安定性に関する洞察を提供している。InvestingProのデータによると、ブリストル・マイヤーズ スクイブの時価総額は859.3億米ドルで、製薬業界における同社の存在感の大きさを物語っている。2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上高は455.3億ドルで、粗利益率は76.03%と堅調で、効率的な経営と強力な価格決定力を示している。
投資家は、同社の配当利回りが5.66%であることに安心感を覚えるかもしれない。さらに、54年連続で維持されている配当政策は、財務の安定性と株主の忠誠心を示すものである。持続的な技術革新と成長のためには再投資が不可欠であるこの業界において、このような配当へのこだわりは特に注目に値する。
インベスティング・プロの2つのヒントは、ブリストル・マイヤーズ スクイブの戦略的経営の重要な側面を強調している。経営陣が実施した積極的な自社株買いプログラムは、会社の本質的価値に対する自信を示唆しており、強力なフリーキャッシュフロー利回りは、会社が事業と戦略的イニシアチブを支える十分なキャッシュを生み出していることを示唆している。これらの要因は、同社が臨床試験への投資を継続し、免疫腫瘍学ポートフォリオの拡大を目指す中で、特に重要な意味を持つ可能性がある。
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