金曜日、H.C.ウェインライトは、NASDAQ:PHAT(ファソム・ファーマスーティカルズ)の買いの評価と28.00ドルの目標株価を維持した。これは、同社のVoquezna経口錠剤の最近のFDA承認とそれに続くラベル拡大を受けてのものである。新規のカリウム競合性アシッド・ブロッカー(PCAB)であるVoqueznaは、胃食道逆流症(GERD)治療薬市場において、より幅広い用途で承認された。
Voqueznaは現在、GERD市場の70%以上を占める成人の非びらん性胃食道逆流症(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease、NERD)の胸やけ改善薬として承認されている。さらに、この薬剤は、びらん性GERDの治癒と継続的な維持、およびピロリ菌感染症治療のための抗生物質との併用療法としても承認されている。
今回の適応拡大により、ヴォークスナは、びらん性か非びらん性かを問わず、あらゆるGERDに対応できるようになった。このことは、米国における年間6,500万人の成人患者のうち、約2,200万人が診断を受けて処方療法を受けていることに大きな意味を持つ。
処方前にびらんを判定するための内視鏡検査が不要になる可能性があり、治療経路が簡略化されるためである。
標準的なプロトンポンプ阻害薬(PPI)治療の後に、内視鏡検査という障壁なしに直接処方することができるため、ヴォケズナへの市場アクセスはさらに向上する。このように移行が容易であるため、医療従事者の間で採用が進むものと思われます。
H.C.ウェインライトは、2024年後半にはラベルの拡大による最初の好影響が明らかになると予想している。同社は、ファソム・ファーマシューティカルズが、GERD市場のより広いセグメントに対応するようになったヴォケズナの適応拡大から利益を得る可能性を強調している。
その他の最近のニュースとして、ファソム・ファーマシューティカルズは、成人の非びらん性胃食道逆流症(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)の新しい治療薬であるVOQUEZNA®(vonoprazan)10mg錠剤のFDA承認を取得しました。これはGERD治療における重要な進歩であり、FDAによって承認されたこの種の治療薬としては30年以上ぶりのことである。
この承認はPHALCON-NERD-301試験に基づいており、プラセボと比較して胸焼けエピソードの有意な減少を実証した。
さらに、金融サービス会社Stifelは、VOQUEZNAの上市成功を受けて、ファソム・ファーマスーティカルズに「買い」のレーティングを付与した。カリウム競合的アシッド・ブロッカー(PCAB)として開発されたこの薬剤は、これらの症状の治療に新たな作用機序を導入し、新たな標準治療薬となる可能性がある。Stifelはまた、医師コミュニティにおける好意的な評価と、薬剤の円滑な市場導入にも注目している。
ファソム・ファーマシューティカルズは、2024年7月19日までに非びらん性GERDの新薬承認申請を行い、必要に応じて投与するGERDと好酸球性食道炎(EoE)の試験を進行中で、市場を拡大する見込みである。
InvestingProの洞察
H.C.ウェインライトによるファソム・ファーマシューティカルズに対するポジティブな見通しに続き、InvestingProによる現在の指標では、同社の財務状況はまちまちである。Voqueznaの最近のFDA承認とラベル拡大にもかかわらず、ファソム・ファーマシューティカルズは急速な現金燃焼を経験しており、InvestingProのヒントによると、今年は黒字になる見込みはありません。時価総額6億7,712万ドルの同社は、高い収益評価倍率で取引されており、これは同社の将来の成長見通しに対する投資家の信頼を示している可能性がある。
InvestingProデータはさらに、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上総利益率が77.14%であることを明らかにしており、同社の売上高は高くないものの、売上のかなりの部分を売上総利益として保持していることを示唆している。さらに、ファソム・ファーマシューティカルズは短期的に好調な株価パフォーマンスを示しており、過去3ヶ月のリターンは24.64%、過去6ヶ月のリターンは49.27%となっている。これらの数字は、ヴォークスナの最近の進展を受けて投資家が楽観的になったことを反映しているのかもしれない。
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