衰弱性神経変性疾患に対する革新的な自己幹細胞治療の開発に注力するバイオテクノロジー企業、ブレインストーム・セル・セラピューティクス社（NASDAQ:BCLI）は、ナスダックから上場有価証券時価総額（MVLS）がナスダック・キャピタル・マーケットへの上場継続に必要な最低条件を下回ったとの通知を受けた。
デラウェア州で設立され、ニューヨークを拠点とする同社は、2024年6月2日から2024年7月17日まで、MVLSがナスダック上場規則5550(b)(2)で定められた基準額3500万ドルを下回ったままであることを示す不備通知を木曜日に受け取った。この挫折にもかかわらず、BrainStormの普通株式は引き続き "BCLI "のシンボルで取引されている。
BrainStormは現在、2025年1月14日までの180日間を遵守期間として、この不足に対処している。コンプライアンスを回復するには、同社のMVLSがコンプライアンス期限までに少なくとも連続10営業日、3,500万ドル以上でクローズしなければならない。
BrainStormが2025年1月14日までにMVLSの要件を満たせなかった場合、ナスダックから上場廃止通知を受ける可能性がある。同社はこのような決定に対して不服を申し立てることができるが、不服申し立てが成功する保証はない。
この通知を受けて、ブレインストームはMVLSを積極的に監視し、コンプライアンスを回復するための合理的な措置を講じる意向を表明している。しかし、同社は、上場基準を維持できる保証はないと警告している。
今回の発表に含まれる将来の見通しに関する記述は、コンプライアンス回復に向けた取り組みに関するBrainStormの現在の予想と仮定を反映したものです。これらの記述にはリスクや不確定な要素が含まれており、実際の業績は見通しと大きく異なる可能性がある。
今回のニュースは、BrainStorm社が2024年4月1日にSECに提出した最新の年次報告書に、同社の事業戦略と投資家が考慮すべきリスク要因の概要が記載されたことを受けて発表された。
投資家や関係者は、BrainStorm社の業績とナスダック上場維持に向けた同社の努力を注視している。この展開は、同社の最近のSEC提出書類に基づいており、投機的または宣伝的な内容は含まれていない。
その他の最近のニュースとして、ブレインストーム・セル・セラピューティクス社は、登録型直接販売と同時の第三者割当増資により約400万ドルを確保した。同社は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）や進行性多発性硬化症（MS）などの神経変性疾患の臨床試験で使用されている独自のNurOwn®技術プラットフォームを推進している。
さらに、BrainStorm社は、NurOwn®の第3b相臨床試験の化学、製造、管理に関してFDAとのコンセンサスを得た。この進展は、2024年のFDAの特別プロトコル評価合意に続く重要なステップとなる。
リーダーシップの面では、ブレインストームはハートゥン・ハートゥニアン博士を新しい上級副社長兼最高執行責任者に任命した。Hartounian氏は、30年以上にわたるバイオ医薬品業界での経験をこの職務に生かします。
さらに、ブレインストームはナスダックの最低市場価値要件への適合に成功し、上場廃止の懸念に対処した。同社の治験用細胞療法であるNurOwnは、第3相バイオマーカーデータが公表されたように、ALSに関連する主要バイオマーカーに影響を与え、有望な結果を示している。
最後に、FDAはALS患者を対象としたNurOwn®の第3b相臨床試験のデザインを提案し、臨床試験プロトコールと統計解析計画を固めた。これらは、神経変性疾患の潜在的治療法を開発するためのBrainStorm社の継続的努力における最近の進展である。
InvestingProの洞察
BrainStorm Cell Therapeutics Inc.がナスダック上場の維持という難題に取り組んでいる中、InvestingProによる現在の財務指標は同社の状況をより明確に示している。BrainStormの時価総額はわずか2761万ドルで、ナスダックの基準額3500万ドルに満たない。過去1年間の同社のパフォーマンスは波乱に満ちており、投資家の懸念と同社のMVLS欠陥の通知を反映して、79.18％の大幅な価格下落があった。
InvestingProのTipsによると、BrainStormは急速にキャッシュを使い果たし、過去12ヶ月間利益を上げておらず、これは報告された調整後の営業利益が1,876万ドルという大幅な損失を示していることと一致している。さらに、マイナスPER-1.77と、同社の業績見通しは依然として厳しい。こうした逆風にもかかわらず、BrainStormは過去6ヵ月間に大幅な株価上昇を経験し、その間に34.32％のリターンを上げて希望の光をもたらしている。
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