フランス、リヨン - 超音波治療専門企業のEDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP) は、深部浸潤子宮内膜症に対するロボット高密度焦点式超音波（HIFU）治療の第3相試験の中間結果を発表した。
本試験は、偽手術と比較して急性骨盤痛を軽減するという主要エンドポイントを3ヵ月時点で達成しなかった。それでも、この治療は強力な安全性プロファイルを維持し、子宮内膜症の結節体積の減少を示した。
無作為化二重盲検試験には60人の患者が参加し、HIFUを受ける群と偽治療を受ける群に分かれた。両群とも骨盤痛のスコアは有意に減少したが、3ヵ月時点では両群間の差は統計的に有意ではなかった。
この研究の主任研究者であるGil Dubernard教授は、追跡調査期間が短すぎたため、疼痛スコアの有意差が明らかにならなかった可能性があると指摘した。
主要評価項目は満たされなかったものの、MRI検査で確認されたように、子宮内膜症結節の体積はHIFU群でより減少した。これは、先の第1相および第2相試験の結果と一致し、この治療の治療効果を裏付けている。
EDAP TMS社のライアン・ローズ最高経営責任者（CEO）は、第2相試験で6ヵ月後と12ヵ月後の疼痛スコアが安定したことを挙げ、より長期的な効果が現れるだろうと楽観的な見通しを示した。同社は、偽薬群から試験プロトコールに従ってHIFU療法を選択する患者を追加することで、年内にさらなる最新情報が得られると期待している。
子宮内膜症は、生殖年齢の女性の10～12％近くが罹患し、症状が重く衰弱することが多い。EDAP TMSが提供するHIFU療法は、非侵襲的な治療法であり、有効性と安全性が評価され続けている。
この記事の情報は、EDAP TMS SAのプレスリリースに基づくものである。同社は、前立腺組織切除用のFocal One®デバイスや尿路結石治療用のSonolith® i-moveなど、超音波治療市場における革新的なソリューションで知られています。プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、様々なリスクや不確実性を含んでおり、将来の業績を保証するものではありません。
その他の最近のニュースとして、EDAP TMS SAは2024年第1四半期の売上高が前年同期比10%増の1,610万ドルに達したと発表した。これは主に高密度焦点式超音波（HIFU）治療件数が92%増加したことによるものである。
同社はまた、戦略的財務、会計、規制問題で豊富な経験を持つフラン・シュルツ氏の取締役就任も発表した。H.C.ウェインライトは、EDAP TMSの最近の業績と将来の成長可能性に基づき、目標株価19ドルを維持したまま、EDAP TMS株の買いレーティングを再表明した。
EDAP TMSはまた、深部浸潤性直腸子宮内膜症の治療を目的としたFocal One HIFUの第3相試験を実施しており、2024年後半に結果が出る見込みである。さらに、同社はフォーカルワン7台を配置し、新たな地理的市場に参入するとともに、米国の既存病院にシステムを追加した。これらの最近の動きは、治療用超音波技術の進歩に向けたEDAP TMSの継続的な努力を示している。
InvestingProの洞察
EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP)が子宮内膜症治療のためのHIFU技術で臨床試験の状況をナビゲートする際、投資家と利害関係者は、いくつかの財務指標と専門家の分析を考慮することが有用であると思われる。最近の臨床的な後退にもかかわらず、EDAPの財務健全性は、1億8403万米ドルの時価総額と強固な投資家基盤とその可能性に対する市場の信頼を示し、堅牢に見えます。
注目すべきInvestingProのヒントは、EDAPが貸借対照表上、負債よりも現金を多く保有していることである。これは、同社の財務安定性と、外部からの資金調達を直ちに必要とせずに継続的な研究開発に資金を供給する能力にとって好ましい兆候である。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、財務の回復力をさらに強調している。
それでも、アナリストは期待を弱めており、3人のアナリストが来期の業績を下方修正し、今年の黒字化はないと予測している。このことは、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間のPERマイナス11.21にも反映されており、投資家が現在、同社の現在の収益よりも成長の見込みを評価していることを示唆している。
2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の売上高成長率は6.38%増と依然緩やかだが、売上総利益率は40.91%と比較的高く、EDAPが売上高のかなりの部分を売上総利益として維持できていることを示している。
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投資家もアナリストも、EDAP社の今後の最新情報を注意深く見守るだろう。非侵襲的医療治療に対する同社の革新的アプローチは、臨床試験で直面する課題にもかかわらず、可能性を示し続けているからだ。
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