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SAGE-324が振戦試験のエンドポイントに不合格、Sage社とBiogen社は試験を終了

発行済 2024-07-25 01:12
BIIB
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マサチューセッツ州ケンブリッジ- Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE) と Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) は、不随意なふるえを特徴とする神経疾患である本態性振戦(ET)を対象とした第 2 相試験において、治験薬 SAGE-324 (BIIB124) が主要評価項目を達成しなかったことを明らかにしました。KINETIC 2試験では、振戦スコアの改善において統計学的に有意な用量反応関係やプラセボとの差が認められなかった。

91日目に終了したこの試験には147人が参加し、プラセボに対してSAGE-324を様々な用量で試験した。SAGE-324は振戦の重症度を軽減する有効性を示さなかったにもかかわらず、両社は中枢神経抑制性の副作用が用量に関連して増加したことを指摘した。

これらの結果を踏まえ、セージ社とバイオジェン社は、進行中の非盲検安全性試験を終了し、ETに対するSAGE-324の臨床開発をこれ以上進めないことを決定しました。両社は、本態性振戦コミュニティと試験責任医師の貢献に対し、失望と感謝の意を表明した。

SAGE-324は、神経活性ステロイドGABAA受容体陽性アロステリックモジュレーターであり、脳内の抑制性神経伝達を増強する可能性について研究されていました。世界中で数百万人が罹患している本態性振戦は、過去50年間、薬理学的な進歩がほとんど見られず、有効な治療法の探索が続けられている。

産後うつ病のFDA承認治療薬の開発で知られるセージ・セラピューティクス社は、脳の健康におけるアンメットニーズへの対応に引き続き取り組んでおり、バイオジェン社は神経疾患の革新的治療法の開拓に引き続き注力している。

この記事の情報はプレスリリースの声明に基づいています。

その他の最近のニュースでは、バイオジェン社に動きが相次いでいる。パイパー・サンドラーは、同社のアルツハイマー病治療薬レッケンビの採用に課題があるとして、バイオジェン株の目標株価を335ドルから313ドルに引き下げた。にもかかわらず、同社は株価のオーバーウエート(Overweight)レーティングを維持した。

一方、バイオジェンはヒューマン・イムノロジー・バイオサイエンシズ(HI-Bio)の買収を完了し、HI-Bioの有望な後期治療薬候補であるフェルザルタマブを同社の免疫学パイプラインに統合した。

エーザイ株式会社との提携により、バイオジェン社は第3の市場である中国でLeqembiを発売した。RBCキャピタルは、Leqembiの成功の可能性を考慮し、バイオジェンに対するポジティブな見通しを維持し、目標株価を317.00ドルとした。また、バイオジェンのもう一つの治療薬ドナネマブに関するFDA諮問委員会の会合を受けて、Stifelはバイオジェンの目標株価275.00ドルの「買い」レーティングを再確認した。

インベスティング・プロの洞察

セージ・セラピューティクスとバイオジェンの最近の臨床試験後退を受けて、投資家にとってバイオジェン・インク(NASDAQ: BIIB)の財務状況と市場ポジションを考慮することは極めて重要である。インベスティング・プロによると、バイオジェンはバイオテクノロジー業界の著名なプレーヤーとして際立っており、価格変動率が低く、株価が市場動向と逆に動くことが多いことで知られている。これらの特徴は、不安定な市場で安定性を求める投資家には特に魅力的だろう。

同社の財務指標は、その安定性をさらに強調している。バイオジェンの時価総額は326億6,000万ドルと堅調で、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月調整後の株価収益率(PER)は19.62と健全な水準を維持している。さらに、バイオジェンの流動資産は短期債務を上回っており、同社が予期せぬ難局を乗り切ることができる強力な流動性を示している。

InvestingProのヒントは、アナリストが最近、来期の業績予測を上方修正し、過去12ヶ月間黒字であった同社が今年黒字になると予測していることを強調している。バイオジェンは配当金を支払っておらず、研究開発への再投資戦略を示唆しているが、投資家は同社の堅実な収益実績に安心感を覚えるかもしれない。

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