臨床段階の神経精神医学企業であるCybin Inc. (NYSE American: CYBN) (Cboe CA: CYBN)は、大うつ病性障害（MDD）をターゲットとする薬剤候補CYB003の第3相ピボタル試験を2024年晩夏に開始する予定である。この試験は、うつ病患者に焦点を当て、米国と欧州の30の臨床施設が参加する予定である。
サイビン社のダグ・ドライスデール最高経営責任者（CEO）は、米国食品医薬品局（FDA）との最近の会合後、患者の有意な寛解率を示した良好な第2相試験結果に基づき、今後の試験に自信を示した。同社は、フェーズ2試験の12ヶ月有効性データを2024年第4四半期に発表する予定である。
臨床試験における機能的盲検化解除の課題に対処するため、サイビンは、用量とプラセボを変えた3群間デザイン、遠隔の独立評価者の使用、サイケデリックの経験がほとんどない参加者の募集を含む第3相試験をデザインした。この試験は、盲検化を確実にし、予期バイアスを減らすことを目的としており、長期的な有効性評価は最長1年に及ぶ。
サイビン社はまた、モニターセッション中の手動およびリアルタイムの人工知能によるスクリーニングなど、モニターの忠実性と患者の安全を守るための対策を実施している。
試験の更新に加え、サイビンはガバナンス・指名委員会と報酬委員会の再編を発表し、現在は独立取締役のみで構成されている。
サイビンの使命は、精神疾患に対する安全で効果的な次世代治療薬を開発することである。同社は、独自の創薬プラットフォーム、ドラッグデリバリーシステム、治療レジメンの開発を進めており、CYB003とCYB004は、それぞれMDDと全般性不安障害の主要な治療薬候補である。
サイビンは、精神疾患の臨床プログラムにおいて大きく前進している。このバイオ医薬品会社は最近、アトゥル・R・マハブレシュワルカル博士を臨床開発担当上級副社長に任命した。
Mahableshwarkar博士は、大うつ病性障害の治療を目的とした重水素化シロシビンアナログであるCYB003プログラムを指揮し、FDAから画期的治療薬指定を受けました。
サイビンはまた、全般性不安障害治療薬CYB004の第2相試験を開始しており、主要パイプライン製品全体で良好なデータが得られている。さらに、同社は最近1億5000万ドルの資金調達ラウンドを確保し、臨床段階のプログラムCYB003とCYB004の前進を促進した。
InvestingProの洞察
サイビン・インク（NYSE American:CYBN）は、大うつ病性障害治療薬CYB003の極めて重要な第3相試験に向けて準備を進めており、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。InvestingProのデータによると、サイビンは現在約2億103万米ドルの時価総額を保有している。しかし、同社のPERは-2.09で、将来の損失に対する市場の期待を反映しており、同社が今年利益を上げることはないというアナリストのコンセンサスと一致している。
インベスティング・プロのヒントは、サイビンの財務面で重要な点をいくつか取り上げている。同社は負債よりも現金の保有が多いことが指摘されており、これは財務の安定性を求める投資家にとってポジティブな兆候となり得る。しかし、サイビンは手元資金を急速に使い果たしており、弱い粗利益率に苦しんでいる。先月、株価は大幅に下落し、1ヶ月のトータルリターンは-17.34%だった。さらに、CybinのInvestingProフェアバリュー見積もりは現在0.34米ドルであり、前回の終値0.26米ドルを下回っている。
課題にもかかわらず、サイビンの流動資産は短期債務を上回っており、臨床試験を進める際の運営費にいくらかのクッションを提供している。神経精神医学の分野とサイビンの歩みに関心のある投資家は、同社の財務および運営指標をより深く掘り下げた34のInvestingProTipsをご覧いただくことで、さらなる洞察が得られるかもしれません。
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