サンディエゴ-高精度がん治療企業のヴィラクタ・セラピューティクス社（NASDAQ: VIRX）は、希少で侵攻性の高いがんであるエプスタイン・バー・ウイルス陽性（EBV+）末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）に対する併用療法であるNana-val™を評価する第2相NAVAL-1試験の良好な結果を発表した。本試験のステージ1とステージ2を合わせたデータは、実質的な抗腫瘍活性と忍容性の高い安全性プロファイルを示しました。
本試験では、少なくとも1回の全身療法歴のある主にステージIII-IVの患者21人が対象となった。全奏効率（ORR）は33％で、intent-to-treat集団における完全奏効率（CRR）は19％であった。二次治療サブ集団では、ORRは60％に改善し、CRRは30％であった。奏効期間の中央値は未到達であり、一部の患者で効果が持続していることを示している。
米国食品医薬品局（FDA）との会合後、ヴィラクタ社は2025年後半にランダム化比較試験（RCT）を開始する予定である。この試験は、2026年の早期承認のための新薬承認申請（NDA）の可能性をサポートすることを目的としている。本試験は、強力な奏効率が観察されたEBV+PTCLの二次治療に焦点を当てる。
ヴィラクタ社は、EBV+リンパ腫プログラムを優先するためにリソースを調整し、固形癌プログラムを一時中断して、このより進んだ領域に集中している。現在進行中のNAVAL-1試験拡大フェーズからの追加データは2024年第4四半期に、中間解析結果は2026年に期待される。
同社はEBV+リンパ腫プログラムへの取り組みを効率化するため、従業員の約23%に影響する人員削減を実施した。
ヴィラクタ社のアプローチは、がん細胞内に潜伏するEBVを標的とし、EBV関連がん患者の予後改善を目指すものである。EBVは様々な悪性腫瘍と関連しており、成人人口の約90％に存在し、通常は休眠状態にある。
本記事は、ヴィラクタ・セラピューティクス社のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとして、ヴィラクタ・セラピューティクス社は事業運営において大きな前進を遂げた。同社は従業員の約23％に影響する大幅な人員削減計画を公表した。この移動は、コストに関連した撤退または処分活動の一環で、2024年8月に完了する予定であり、同社は退職金および関連する福利厚生に関連する総費用として約0.7百万ドルを負担する。
さらに、ヴィラクタ社はマイケル・ファームを新最高財務責任者に任命したと発表した。ファーム氏はライフサイエンス分野で25年以上の経験を持つ。同社は、2024年第3四半期にステージ1およびステージ2の臨床試験の包括的なデータを発表する準備を進めており、これは重要な触媒となることが期待されている。
ヴィラクタ社の2024年第1四半期決算を受けて、オッペンハイマーは同社の見通しを修正し、「アウトパフォーム」のレーティングを維持しながら、目標株価を13ドルから11ドルに引き下げた。この修正は、新たに任命されたCFOを含む、ヴィラクタ社の経営陣からの最新情報が影響している。
さらに、同社はびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、移植後リンパ増殖性障害、固形がんに対する治療を進めており、2024年末までにアップデートが予定されている。オッペンハイマーは、ナナバル（Nana-val）ヘム悪性腫瘍製品の目標価格と上市時期を見直したものの、ヴィラクタ社の見通しについては楽観的な見方を崩していない。
これらはヴィラクタ・セラピューティクスの将来を形作る最近の動向の一つである。
InvestingProの洞察
ヴィラクタ・セラピューティクス（NASDAQ：VIRX）が精密腫瘍学への取り組み、特にNAVAL-1試験の有望な結果で躍進を続ける中、同社を取り巻く財務の健全性と市場センチメントに注目する価値がある。InvestingProのデータによると、ヴィラクタ社の時価総額は約1,827万ドルで、同社に対する市場の現在の評価を反映している。ポジティブな臨床試験の結果にもかかわらず、同社のPERは2024年第1四半期に終わる直近12ヶ月の時点で-0.38となっており、投資家がすぐに収益性を期待していないことを示している。
InvestingProのTipsによると、同社はバランスシート上、負債よりも多くの現金を保有しているものの、すぐに現金を使い果たし、弱い売上総利益率に苦しんでいる。さらに、アナリストは同社が今年黒字になると予想しておらず、評価額はフリーキャッシュフローの利回りが悪いことを示唆している。過去3ヶ月の株価下落率は42.15％と大きく、投資家が同社の短期的な財務見通しに懸念を抱いている可能性を示唆している。さらに、ヴァイラクタは株主に配当金を支払っていないため、収益性の高い投資先を探している人にとっては考慮すべき点かもしれない。
Viractaの財務指標と将来の見通しについてより深く掘り下げることに関心のある方には、https://www.investing.com/pro/VIRX、InvestingProのヒントが7つ追加されています。これらのヒントは、同社株を検討している投資家にとって、特に最近の臨床的進歩とEBV+リンパ腫への戦略的焦点を考慮した上で、貴重な洞察を提供できるだろう。
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