デラウェア州ウィルミントン発-アストラゼネカのIMFINZI（デュルバルマブ）に対する生物製剤追加承認申請（sBLA）が、米国食品医薬品局（FDA）に受理され、優先審査資格を得た。この決定は、化学療法および放射線療法後の限局期小細胞肺癌患者において有意な生存期間の延長を示したADRIATIC第III相試験の結果に基づいている。
優先審査は、治療効果や安全性の大幅な改善、重篤な病態への対処、患者のコンプライアンス向上の可能性がある医薬品に付与される。FDAの決定は2024年第4四半期に予定されている。
IMFINZIはまた、アンメット・メディカル・ニーズがある重篤な疾患の治療を目的とした医薬品の開発と審査を促進するブレークスルー・セラピー指定（Breakthrough Therapy Designation）も受けている。
小細胞肺がん（SCLC）は侵攻性のがんであり、治療に対する初期反応後、急速に進行することが多い。限局期SCLC患者の予後は不良で、5年生存率は15〜30％である。
ADRIATIC第III相試験では、IMFINZIがプラセボに比べて死亡リスクを27％減少させることが示された。全生存期間中央値は、IMFINZI投与群で55.9カ月であったのに対し、プラセボ投与群では33.4カ月であった。無増悪生存期間も延長され、病勢進行または死亡のリスクが24％減少した。
IMFINZIの安全性プロファイルは既知の効果と一致しており、試験中に新たな安全性に関する懸念は認められなかった。
このニュースは、限局期小細胞肺癌の患者にとって特に重要である。IMFINZIは、このような状況において生存期間延長効果を示す初めての免疫療法であり、治療状況における重要な進歩になる可能性がある。
本記事の情報は、アストラゼネカのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとしては、アストラゼネカの抗がん剤イムフィンジが、限局期小細胞肺がんの治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から優先審査資格を与えられた。これは後期臨床試験の成功に続くものである。同時に、BNPパリバ、ゴールドマン・サックス・インターナショナル、モルガン・スタンレー、ソシエテ ジェネラルの4社による社債発行で14億ユーロを調達した。
さらに、同社はAMPLIFY第III相試験の中間報告で、未治療の慢性リンパ性白血病患者の無増悪生存期間をCALQUENCE®が有意に改善したという良好な結果を報告した。こうした動きを反映し、TDコーウェンはアストラゼネカ株の目標株価を従来の90ドルから95ドルに引き上げ、買いのレーティングを維持した。
最後に、アストラゼネカは英国金融行為監督機構（Financial Conduct Authority）の「情報開示と透明性に関する規則（Disclosure and Transparency Rules）」に従い、7月末時点の議決権総数と株式資本を開示した。これらの最近の動向は、製薬業界におけるアストラゼネカの継続的な前進と業績を浮き彫りにしている。
InvestingProの洞察
アストラゼネカ（NASDAQ: AZN）は、IMFINZIが小細胞肺がんの治療に影響を与える可能性を強調し、最近FDAの優先審査品目に指定されたことで注目を集めました。投資家がアストラゼネカの見通しを検討する際には、主要な財務指標とアナリストの予想を検証する価値がある。
InvestingProのデータによると、アストラゼネカの時価総額は2,601億5,000万ドルと大きく、製薬業界における同社の大きな存在感を反映している。同社の株価収益率（PER）は現在40.28倍で、このセクターの有力プレーヤーとしての地位に見合った割高な評価を示している。2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間の収益成長率は10.45%で、同社の財務業績の健全な増加を示唆している。
インベスティング・プロのヒントは、アナリストが同社は今年黒字になり、純利益が伸びると予測していることを強調している。これは、同社の将来的な収益の可能性を見る投資家にとって重要な考慮事項である。しかし、4人のアナリストが来期の業績を下方修正しており、短期的な期待に対する警戒感を示していることに注意する必要がある。
より包括的な分析をお求めの方は、https://www.investing.com/pro/AZN にあるInvestingProTipsをご利用ください。これらのヒントは、アストラゼネカの財務の健全性、市場での地位、株価のパフォーマンスについて深く掘り下げており、投資家が十分な情報に基づいた意思決定を行うための貴重な洞察を提供しています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。