カリフォルニア州ロサンゼルス発-プーマ・バイオテクノロジー・インク（NASDAQ:PBYI）は、アストラゼネカ・ファーマシューティカルズLPに対する特許侵害訴訟において、連邦判事が火曜日に同社の特許請求の一部を無効とし、他を支持する判決を下したため、複雑な結果に直面した。この判決は、5月にプーマ社の共同提訴者であるワイス社に有利な陪審評決が下され、アストラゼネカ社による過去の侵害に対して1億750万ドルの損害賠償が認められたことに続くものである。
2021年9月22日から続いているこの法廷闘争は、プーマ社が保有し、ファイザー社から独占的にライセンスを受けている2つの特許が中心となっている。これらの特許は314号と162号で、特定の薬剤に耐性のある非小細胞肺がんの治療に関するものである。プーマ社は、アストラゼネカ社のタグリッソ®がこれらの特許を侵害していると主張した。
陪審は、FDAに承認されたタグリッソ®の3つの用途すべてについてアストラゼネカの侵害誘導を有罪とし、アストラゼネカの異議申し立てに対して特許の有効性を確認した。しかしながら、イリノイ州北部地区のマシュー・ケネリー（Matthew Kennelly）客員判事による最近の判決では、35 U.S.C. § 112に基づき、特定のクレーム限定に関する実施可能要件および適切な記述の欠如に基づいて特許が無効とされた。
部分的無効にもかかわらず、陪審員の評決および過去の侵害に対して与えられた損害賠償を含む残りの調査結果は有効である。また、ワイスは追加損害賠償と継続的ロイヤルティを求め、アストラゼネカは再審を求めている。両当事者は2024年7月16日付でこれらの申し立てに関するブリーフィングを完了している。
プーマ・バイオテクノロジー社は、無効に関する裁判所の判決に不服であることを表明しており、2024年9月13日までに提出しなければならない上訴を検討している。本件は、製薬業界および特許法に影響を及ぼす可能性があるため、注視されている。
本記事の情報は、プーマ・バイオテクノロジー社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、プーマ・バイオテクノロジー社が2024年第2四半期の業績を開示した。同社は450万ドルの純損失を計上し、総売上高は4,710万ドルに達した。この収益の大部分である4440万ドルは医薬品NERLYNXによるものである。新患の開始と処方総数は前年比で減少したものの、同社は2024年のNERLYNX製品の純収入を1億8,300万ドルから1億9,000万ドルと予測している。
これらの進展に加え、プーマ・バイオテクノロジーはブラジルとサウジアラビアでNERLYNXの承認取得に成功した。NERLYNXの工場出荷時ボトル売上は前年比17％減となったが、同社は引き続き純利益の黒字維持に努め、NERLYNXの販売動向に引き続き注目していく。
InvestingProの洞察
プーマ・バイオテクノロジーの最近の法的動向を踏まえ、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。InvestingProによると、プーマ・バイオテクノロジーの時価総額は現在1億3316万ドル。最近の課題にもかかわらず、同社は2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間、適度な負債水準と73.08％という高い売上総利益率を維持することができた。これは強力な経営効率を示唆しており、バイオテクノロジー分野で安定した投資先を探している投資家にとって好材料となる可能性がある。
インベスティング・プロのヒントの一つは、アナリストがプーマ・バイオテクノロジーが今年黒字になると予測していることを示しており、これは同社の過去12ヶ月間の最近の収益性と一致している。加えて、バリュエーションは強力なフリーキャッシュフロー利回りを示唆しており、流動性が高く財務の柔軟性が期待できる企業を求める投資家にとって魅力的であろう。注目すべきは、法廷闘争や市況をめぐる投資家心理を反映し、1週間のトータル・リターンが-29.11%、6ヵ月のトータル・リターンが-61.16%と、株価が大きく変動していることだ。
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