米ニュージャージー州ブリッヂウォーター-アムニール・ファーマスーティカルズ社（NASDAQ:AMRX）は、プロポフォール注射用乳剤の各用量について、FDAから簡略新薬承認申請（ANDA）が承認されたことを発表した。この承認は、病院で使用される重要な麻酔薬であるプロポフォールの慢性的な不足に対処する上で、同社にとって重要な一歩となる。
承認されたプロポフォールのジェネリック製剤は、200mg/20mL、500mg/50mL、1,000mg/100mLの1回用量バイアルで販売される。プロポフォールは麻酔と鎮静の導入と維持の両方に不可欠である。その不足は、米国医療システム薬剤師会（ASHP）が指摘するように、サプライチェーンの制約による持続的な問題であった。
Amneal社は、この重要な薬剤の安定供給を確保するため、専用製造ラインでの自社製造に取り組んでいる。同社は2024年第4四半期にプロポフォール製品の発売を予定している。
アムニールのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼ジェネリック部門チーフ・コマーシャル・オフィサーのアンディ・ボイヤー氏は、供給不足に陥っている必要不可欠な医薬品を提供することへの同社の献身を表明した。ボイヤー氏は、毎日の病院手術におけるプロポフォールの重要性と、この複雑な薬剤の信頼できる供給源を提供するアムニールの誇りを強調した。また、同社のグローバルな製造能力を強調し、このような複雑な製品で選ばれるプロバイダーになることを目指した。
プロポフォールの経済的な重要性は、IQVIA®のデータによって強調されている。IQVIA®は、2024年6月期の同薬の米国での年間売上高を約3億1,400万ドルと推定している。
アムニール・ファーマシューティカルズは、ジェネリック医薬品とスペシャリティ医薬品の開発、製造、販売を専門とするグローバル企業である。同社のポートフォリオには280を超える製品が含まれ、注射剤やバイオシミラーなど複雑な製品カテゴリーでの存在感を高めている。また、アムニールはAvKAREセグメントを通じて、米国連邦政府、小売、機関投資家向けに医薬品を販売している。
本記事の情報は、アムニール・ファーマスーティカルズ社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、アムニール・ファーマスーティカルズ社は、第2四半期の売上高が大幅に増加し、17％増の7億200万ドルに達したことを報告した。この好調な業績により、同社は2024年の通期ガイダンスを引き上げた。アムニールの成功の主な要因は、9月に発売が予定されているパーキンソン病の新薬「クレゾント」の承認であり、これにより収益が大幅に増加すると予想されている。
同社のスペシャリティ事業の売上は2027年までに5億ドルを超えると予測されており、クレゾントの米国でのピーク売上は3億ドルから5億ドルに達すると予想されている。さらに、ジェネリック部門の売上は2024年上半期に14%増加し、バイオシミラー事業の売上は2024年に1億2,500万ドルを超えると予測されている。アムニールは国際的にも事業を拡大しており、2027年までに5,000万ドルから1億ドルの売上を見込んでいる。
同社は2025年から2027年の間に、社内のパイプラインの成長と戦略的事業開発の機会に焦点を当て、さらに5つのバイオシミラー製品を上市する計画である。アムニール社はまた、プロリアとXGEVAのバイオシミラー製剤に対する市場からの強い反応も期待している。これらの最近の動きは、アムニール・ファーマシューティカルズの成長と市場拡大へのコミットメントを示している。
InvestingProの洞察
アムナル・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:AMRX）のプロポフォール注射用乳剤の最近のFDA承認は、アナリストの前向きな見通しに反映されているように、同社の成長を後押しすると期待されている。InvestingProのデータによると、アムニールの売上高は2024年第2四半期時点で過去12ヶ月間に12.37%成長しており、2024年第2四半期の四半期収益成長率は17.15%で、力強い上昇軌道を示している。同社の売上総利益率は37.15%と健全な水準にあり、拡大努力の中で収益性を維持する能力を示している。
特筆すべきは、アムニールが1年間の株価トータル・リターン118.5%という大きな市場パフォーマンスを示していることで、同社の戦略的方向性に対する投資家の信頼を示している。これは、株価がピーク値の98.43%で52週高値付近で取引されているという事実によってさらに強化されている。インベスティング・プロのヒントは、アナリストがアムニールは今年黒字になると予測していることを強調している。
経営面では、アムニールが自社製造に専念し、プロポフォールのような複雑な薬剤の優先的な供給者になることを目指していることが、将来の成功への重要な原動力となる可能性がある。これらの戦略的イニシアチブは、アムニールの強固な財務健全性と持続的成長の可能性を示す指標として、強力なフリー・キャッシュ・フロー利回りと過去1年間の高いリターンに注目するインベスティング・プロのヒントと一致している。
より深い分析を求める投資家のために、アムニール・ファーマシューティカルズに関する11の追加インベスティング・プロ・ヒントが用意されており、同社の財務および市場パフォーマンスに関する貴重な洞察を提供しています。これらは以下からアクセスできます： https://www.investing.com/pro/AMRX.
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。