ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（NYSE：BMY）は、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）とヤーボイ（一般名：イピリムマブ）の併用療法に関する生物製剤追加承認申請（sBLA）を米国食品医薬品局（FDA）が受理したと発表した。この可能性のある治療法は、肝がんの中で最も罹患率の高い切除不能な肝細胞がん（HCC）の成人患者を対象としたものである。FDAの目標決定日は2025年4月21日である。
本申請は、第3相CheckMate -9DW試験のデータによって裏付けられており、オプジーボとヤーボイの併用療法を受けた患者において、現在の標準治療であるレンバチニブまたはソラフェニブを投与された患者と比較して、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある全生存期間の改善が示された。併用療法の安全性プロファイルは過去の知見と一致しており、管理可能であると考えられた。
肝細胞癌は、外科手術の選択肢がもはや実行不可能な進行期に診断されることが多く、新たな第一選択全身療法の必要性が強調されている。現在の標準的な治療法では効果が限定的で、治療後5年以内の再発率が高いことが一般的である。米国における肝細胞癌の罹患率の増加を考えると、この併用療法が承認される可能性は、全身療法を受けていない患者に新たな選択肢を提供する可能性がある。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、CheckMate -9DW試験に参加した患者および治験責任医師に感謝の意を表し、肝細胞癌治療の進歩に対する貢献の重要性を強調した。
CheckMate -9DW試験には668人の患者が参加し、治験責任医師が選択したレンバチニブまたはソラフェニブに対するオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性を評価した。本試験の主要評価項目は全生存期間であり、副次的評価項目は客観的奏効率と症状悪化までの期間であった。
PD-1免疫チェックポイント阻害薬であるオプジーボとCTLA-4阻害薬であるヤーボイは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の免疫腫瘍学ポートフォリオの一部であり、様々ながん種で様々な臨床試験が行われている。この併用療法は、これまでに進行肝細胞癌のセカンドライン治療薬として承認されており、臨床開発プログラムにおいて35,000人以上の患者に使用されている。
このニュースはブリストル・マイヤーズ スクイブ社のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとして、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、第2相TRANSCEND FL試験の有望な結果を受け、特定の濾胞性リンパ腫患者に対するブレイヤンジの使用延長の承認を欧州医薬品庁（EMA）に求めています。同時に、日本の厚生労働省は、高リスクの濾胞性リンパ腫患者に対するBreyanziの使用を承認し、日本で3番目の承認となりました。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の血液凝固阻止剤「エリキス」が、バイデン政権によりメディケア医療プログラムとの価格交渉の対象に選ばれた。これはインフレ抑制法による薬価抑制の一環。
TDコーウェンは、ブリストル・マイヤーズ スクイブの目標株価を前回の45ドルから53ドルに修正し、レーティングはホールドを維持している。これは、同社の財務モデルを見直し、2030年までの予測を上方修正したことによる。
ブリストル・マイヤーズ スクイブの幹部は、米国のメディケア価格交渉の第一ラウンドが同社のビジネスに大きな影響を与える可能性は低いと指摘している。これは、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アッヴィ、アストラゼネカのコメントと一致している。
ゴールドマン・サックスは、ブリストル・マイヤーズ スクイブに対するスタンスを調整し、目標株価を55.00ドルから57.00ドルに引き上げ、「買い」のレーティングを再確認した。今回の調整は、ブリストル・マイヤーズが市場で大きく業績を伸ばし、最近の業績と将来の見通しを見直したことを受けたもの。
インベスティングプロの洞察
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE：BMY）は最近、新たな肝臓がん治療薬のFDA申請で注目を集めた。投資家がこの開発が同社の財務に与える潜在的な影響を評価する中、InvestingProのいくつかの指標からブリストル・マイヤーズスクイブの現在のパフォーマンスを垣間見ることができます。
InvestingProのデータによると、ブリストル・マイヤーズ スクイブの時価総額は993億ドルで、製薬業界における同社の大きな存在感を反映している。同社のPERは-15.21だが、2024年第2四半期時点の直近12ヵ月で調整すると13.95に改善する。この調整は、調整前の数値が示唆するよりも良好な業績見通しを示している。さらに、同社は2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間で2.93%の収益成長を経験しており、業績が着実に上昇傾向にあることを示している。
インベスティング・プロのヒントは、ブリストル・マイヤーズ スクイブが54年連続で配当支払いを維持しており、株主への価値還元へのコミットメントを示していると指摘している。これは、安定した収入源を求める投資家にとって特に注目に値する。また、14人のアナリストが来期の業績を下方修正したにもかかわらず、同社の評価ではフリー・キャッシュ・フロー利回りが高く、キャッシュ創出力に比べて株価が過小評価されている可能性を示唆している。
さらなる洞察を求める投資家のために、自社株買い、業界のポジショニング、収益性予測に関する情報など、インベスティング・プロのヒントが追加されています。これらのヒントはhttps://www.investing.com/pro/BMY、投資判断に役立つより包括的な分析を提供しています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。