ニューヨーク発 - インターベンショナル・オンコロジーを専門とするデルキャス・システムズ社(NASDAQ:DCTH)は、European Society for Medical Oncology誌のGastrointestinal Oncologyに掲載された独立研究結果を発表した。この研究は、ドイツのライプチヒ大学病院が実施したもので、原発性または続発性の肝腫瘍患者に対するデルカスのCHEMOSAT Hepatic Delivery Systemの有効性と安全性を評価したものである。
このレトロスペクティブ研究は、ブドウ膜黒色腫、胆管癌、肝細胞癌などを含む様々な癌による切除不能な肝内転移を有する33人の患者を対象とした。これらの患者のうち7人は限定的な肝外病変も有していたが、全生存期間には有意な影響を及ぼさなかった。
主な所見として、91％という高い病勢コントロール率（DCR）が示され、30人の患者が客観的腫瘍奏効または病勢安定を経験した。6人の患者が中央値5サイクルの治療後に肝臓で完全奏効を得た。肝無増悪生存期間（hPFS）中央値は52週で、ブドウ膜黒色腫と胆管癌の患者ではさらに長いhPFS中央値が観察された。
本試験ではまた、全身化学療法に類似したケモサットによる反復治療の重要性が強調され、これが長期的な病勢コントロールに寄与し、患者の忍容性も良好であった。安全性プロファイルは既存の文献と一致しており、ほとんどの有害事象は一過性の血液学的問題であり、支持療法で管理された。複数回の治療を受けた患者においても、肝障害の報告はなかった。有害事象により治療を中止した患者は2人、同意を撤回した患者は2人であった。
Delcath社のChief Medical OfficerであるVojislav Vukovic医師は、この試験の意義についてコメントし、特に治療の選択肢が限られている患者にとって、CHEMOSATが肝腫瘍の管理に不可欠なツールである可能性を強調した。
HEPZATOキットやCHEMOSATを含むDelcath社独自の製品は、高用量の化学療法を肝臓に直接投与し、全身への曝露を最小限に抑えるように設計されている。米国では、HEPZATO KITは、特定の基準を満たす転移性ぶどう膜黒色腫の成人患者を対象としてFDAの販売承認を得ている。
本ニュースはプレスリリースに基づくものであり、本試験の発表は医学文献を通じてアクセスすることができる。
その他の最近のニュースとして、デルキャス・システムズ社は、同社の製品であるHEPZATOとCHEMOSATの成功により、2024年第2四半期の収益が780万ドルと大幅に急増したことを報告した。同社のHEPZATOによる米国での収益は660万ドル、CHEMOSATによる欧州での収益は120万ドルであった。さらにDelcath SystemsはCMSからHEPZATOのNew Technology Add-on Paymentのステータスを獲得しており、これは米国での収益を大幅に向上させるものと期待されている。
デルキャス・システムズ社の財務状況は健全で、1990万ドルの現金と投資を誇り、臨床試験と市場拡大への戦略的注力を支えている。デルキャス・システムズ社は、2024年末までに活動中の治療施設を7施設から20施設に増やすことを目標としており、2024年第4四半期までに米国で1,000万ドルの四半期収益を達成すると見込んでいる。
一部の施設では、患者の治療開始時間が予測できないことや、1カ月当たりの治療件数が予想より少ないことなど、いくつかの課題があるものの、同社は将来について楽観的な見方を続けている。デルキャス・システムズ社は今後6ヶ月以内にHEPZATOの追加適応症での臨床試験を開始する予定であり、2025年第1四半期までにキャッシュフローを黒字にすることを目指している。以上が、投資家が注目すべき最近の動向である。
インベスティング・プロの洞察
デルキャス・システムズ(NASDAQ:DCTH)は最近、同社のCHEMOSAT肝デリバリー・システムに関する独立研究からの有望な結果によって脚光を浴びている。同社が革新的な腫瘍学治療で注目を集める中、InvestingProのデータはDelcathの財務の健全性と市場パフォーマンスについてより深い考察を提供しています。
InvestingProのデータによると、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間の収益成長率は350.44％と著しく、同社の事業規模の拡大を裏付けている。この成長は、2024年第2四半期の1468.89％の四半期収益増加によってさらに強調されている。こうした目覚ましい成長にもかかわらず、Delcathの株価純資産倍率は53.5倍と高水準で取引されており、同社の将来性に対する市場の楽観的な見方を反映している可能性がある。
InvestingProのヒントの一つは、Delcathの流動資産が短期債務を上回っていることを強調しており、流動性の面で安定した財務状況を示唆している。インベスティング・プロのヒントから得られるもう一つの重要な洞察は、4人のアナリストが来期の業績を上方修正していることであり、同社の収益の可能性について専門家の間でポジティブなセンチメントがあることを示している。デルキャスが今年利益を上げる見込みがないことは注目に値するが、過去1年間の高いリターンと過去6ヶ月の大きな値上がりは投資家の自信を反映している。
更なる分析と追加洞察に興味のある方は、投資家がDelcath Systems, Inc.について情報に基づいた決断を下すのに役立つInvestingProTipsがhttps://www.investing.com/pro/DCTH。
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