サンディエゴ-ニューロクライン・バイオサイエンシズ社（NASDAQ:NBIX）は本日、新規統合失調症治療薬NBI-1117568の第2相臨床試験が主要評価項目を達成したと発表した。本試験では、試験開始6週目にプラセボと比較して症状の重篤度が有意に軽減したことが示されました。
NBI-'568として知られるこの治験薬は、経口のムスカリンM4選択的アゴニストであり、統合失調症治療における新しいアプローチである。フェーズ2試験の結果では、1日1回20mgの投与で、陽性・陰性症状評価尺度（PANSS）の総スコアが平均7.5ポイント改善し、その効果量は0.61、p値は0.011であった。さらに、20mg投与によりPANSS総スコアはベースラインから18.2ポイント改善した。
副次的評価項目であるClinical Global Impression of Severity（CGI-S）スケールおよび陽性・陰性症状の変化に関するMarder Factor Scoresも統計学的に有意な改善を示した。
ニューロクライン・バイオサイエンシズのチーフ・メディカル・オフィサーであるエイリーW.ロバーツ医学博士は、本薬の投与レジメンのベネフィット・リスク・プロファイルが説得力があり、来年早々にはNBI-'568をフェーズ3開発に進める予定であることを強調した。
マサチューセッツ総合病院のMaurizio Fava博士によれば、本薬剤の忍容性は良好で、胃腸への影響は最小限であり、現在の抗精神病薬によく見られる副作用である体重増加も認められなかった。
NBI-'568の安全性プロファイルは良好で、有害事象による治療中止率はプラセボと同程度であった。最も一般的な有害事象は傾眠、めまい、頭痛であり、消化器系および心血管系に関連する事象は頻度が低く、臨床的な関連性は認められなかった。
本データは、NBI-'568の臨床開発を次の段階に進めることを支持するものであり、第3相試験は2025年初頭に開始される予定である。
ニューロクライン・バイオサイエンスのパイプラインには、ムスカリン受容体を標的とする他の化合物、NBI-1117567、NBI-1117569、NBI-1117570があり、これらは様々な神経疾患や精神疾患を対象として初期段階の臨床開発段階にある。
プレスリリースによると、世界中で2,000万人以上の人々が統合失調症に罹患しており、米国における関連費用は年間1,500億ドルを超えている。現在の治療法はしばしば健康に重大な影響を及ぼすため、新たな治療オプションの必要性が強調されている。
本記事はニューロクライン・バイオサイエンスのプレスリリースに基づくものです。
最近のニュースでは、ニューロクライン・バイオサイエンスの開発が大きく前進している。同社は第2四半期に医薬品INGREZZAの売上高が前年同期比30％以上の伸びを示す好調な業績を報告し、通期の売上高ガイダンスを22億5000万ドルから23億ドルの範囲に引き上げた。さらに、ジェフリーズはニューロクライン・バイオサイエンシズ株の目標株価を189.00ドルに引き上げ、「買い」を維持している。これは、同社が進めている統合失調症治療薬NBI-568のフェーズ2試験で有望なデータが出ることを見込んでのもの。
同社の業績予想には、NBI-568の統合失調症市場におけるリスク調整後のピーク売上高予想18億ドルが含まれている。この予測は、本剤が既存の治療薬と同等以上の有効性と安全性を有する可能性に基づいている。また、ニューロクライン・バイオサイエンス社は、先天性副腎過形成治療薬クリネカーフォントのFDA承認待ちであり、年内に承認される見込みである。
さらに、同社は営業力増強のための投資を行い、神経科学の臨床パイプラインを前進させている。こうした最近の動きは、ニューロクライン・バイオサイエンスが神経科学分野での持続的成長に注力していることを裏付けている。
InvestingProの洞察
ニューロクライン・バイオサイエンシズ（NASDAQ:NBIX）は、NBI-1117568の第2相臨床試験で良好な結果が得られたことを受け、統合失調症治療への潜在的な影響だけでなく、財務の健全性と株価のパフォーマンスにも注目が集まっている。時価総額154億ドル、直近の株価収益率（PER）44.19の同社は、市場の高い期待を反映してプレミアム価格で取引されている。しかし、2024年第2四半期時点の過去12ヵ月間の調整済み指標を用いたより詳細な分析によると、PERは32.19とより良好であり、短期的な収益成長に対してより優れた価値を示唆している。
インベスティング・プロが考慮すべき重要なヒントは、アナリストが来期の業績予想を上方修正し、同社の財務見通しに対する自信を示していることである。加えて、ニューロクライン・バイオサイエンシズは価格変動が小さいことで知られており、バイオテクノロジー投資に安定性を求める投資家には魅力的だろう。
財務面では、同社の収益の伸びは特筆すべきもので、2024年第2四半期現在、過去12ヵ月間で26.69%増となっている。これは68.55%という堅調な売上総利益率によって補完されており、同社の経営効率の高さを物語っている。さらに、ニューロクライン・バイオサイエンスの営業利益率は25.7%に達し、新たな治療法の開発に投資しているにもかかわらず、その収益性を裏付けている。
投資家の皆様には、ニューロクライン・バイオサイエンスの財務状況と株価を包括的に分析した14のInvestingPro Tipsをご用意しております。これらはhttps://www.investing.com/pro/NBIX のInvestingProプロフィールからアクセスできます。これらの洞察により、投資家は同社のフェーズ3開発およびそれ以降の進捗状況を見ながら、より多くの情報に基づいた意思決定を行うことができます。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。