米国ニュージャージー州チャタム発-バイオ医薬品のトニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーション（NASDAQ:TNXP）は、シクロベンザプリン塩酸塩の舌下製剤であるTNX-102 SLの線維筋痛症治療薬としての第3相RESILIENT試験の良好な結果を発表しました。本試験は、プラセボと比較して日常的な疼痛を有意に軽減するという主要評価項目を達成するとともに、睡眠の質、疲労、線維筋痛症の症状および機能全般を含む6つの主要副次評価項目すべてにおいて改善を示した。
このデータは、今週初めにフロリダ州キシミーで開催されたMilitary Health System Research Symposiumで発表された。同社によれば、本試験の事後分析では、疼痛と睡眠の質の改善との間に強い相関関係が示され、TNX-102 SLが線維筋痛症患者に広範な症状緩和をもたらす可能性が強調された。
線維筋痛症は、米国で1,000万人以上の成人が罹患している慢性疼痛疾患であり、広範な疼痛、非回復性睡眠、疲労などの症状が特徴である。TNX-102 SLは、線維筋痛症に対する10年以上ぶりの新しい治療選択肢として位置づけられている。
TNX-102SLは、線維筋痛症に対する10年以上ぶりの新たな治療選択肢として位置づけられており、また、重複する他の慢性疼痛の治療薬としての可能性も検討されている。
トニックスは、TNX-102 SLの忍容性が良好であり、有害事象プロファイルは先行試験と一致しており、新たな安全性シグナルは認められなかったと強調している。最も多く報告された治療上緊急性のある有害事象は舌や口のしびれで、これは一時的なものであり、試験中止に至ることはほとんどなかった。
同社は、TNX-102 SLについてFDAからファスト・トラック指定を受け、2024年後半に新薬承認申請を提出する予定であり、FDAの決定は2025年になる見込みである。
この発表はトニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーションのプレスリリースに基づくもので、線維筋痛症治療薬TNX-102 SLの開発における同社の現在の軌跡を表しています。
その他の最近のニュースとして、トニックス・ファーマシューティカルズはBilthoven Biologicals社と提携し、mpoxワクチン候補であるTNX-801の開発を進めている。これは、世界保健機関（WHO）がアフリカ諸国におけるmpoxの流行を公衆衛生上の緊急事態と宣言したことを受けたものである。現在前臨床開発段階にあるこのワクチンは、ウマ痘の技術に基づいており、前臨床試験で有望な結果を示している。
同時にトニックスは、急性コカイン中毒の治療薬となりうるTNX-1300の第2相臨床試験を開始した。また、線維筋痛症治療薬TNX-102 SLの第3相RESILIENT試験でも良好な結果が得られた。
財務面では、トニックスは約710万株の公募増資を発表しており、手数料と経費を差し引く前に400万ドルの資金調達が見込まれている。アナリスト・ノートでは、ノーブルキャピタルは、目標株価を従来の10.00ドルから1.50ドルに引き下げたものの、トニックス株のアウトパフォームのレーティングを維持している。以上がトニックス・ファーマシューティカルズの最近の動向である。
インベスティングプロの洞察
トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーションの第3相試験に関する有望な発表を受けて、投資家や業界オブザーバーは同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。インベスティング・プロによると、トニックス・ファーマシューティカルズは、潜在的な投資家にとって重要な考慮事項である価格変動を大きく経験している。株価は高いボラティリティを示しており（インベスティング・プロのヒント）、これは、評価が開発薬の成否と密接に結びついていることが多いバイオ医薬品企業の投機的性質に起因している可能性がある。
さらに、同社の株価は先月から下落傾向にあるが（InvestingPro Tip）、これはより広範な市場のセンチメント、あるいは同社の燃焼率や長期的な収益性に対する特定の懸念を反映している可能性がある。アナリストは同社が今年黒字になると予想しておらず（InvestingPro Tip）、投資家が株価の将来性を評価する際に考慮すべき重要なポイントである。
財務面では、トニックス・ファーマシューティカルズの時価総額は799万ドルと控えめで、2024年第2四半期までの過去12カ月間の株価純資産倍率は0.19倍となっており、株価が簿価に比べて割安である可能性があることを示しています（InvestingPro Data）。課題はあるものの、TNX-102 SLの新薬承認申請がFDAによって好意的に審査されれば、同社の最近の臨床的成功は財務的軌道を変える可能性がある。
トニックス・ファーマシューティカルズの財務と市場パフォーマンスをより深く知りたい方は、インベスティング・プロがさらなる洞察とヒントを提供しており、https://www.investing.com/pro/TNXP。合計13のInvestingProのヒントが追加されており、投資家は同社の投資プロフィールをより包括的に理解することができます。
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