H.C.ウェインライトは、クリアサイド・バイオメディカル(NASDAQ:CLSD)の目標株価5.00ドルの買いレーティングを維持した。同社の楽観論は、湿性加齢黄斑変性(AMD)治療を目的とした注射用懸濁液CLS-AXの第2b相ODYSSEY試験が最近完了したことに関連している。クリアサイドバイオメディカル社は、2024年8月27日に同試験の最終参加者訪問を発表しており、現在、試験データベースの洗浄と検証を行っているところである。
同社は、2024年10月7日の週に本試験のトップラインデータを発表する予定であることを示している。今回の発表は、7月に行われた安全性評価委員会によるマスクされた安全性データのレビューの結果、眼内炎や網膜血管炎を含む薬剤に関連した重篤な有害事象(SAE)が認められなかったことを受けたものである。
この安全性プロファイルは、CLS-AXのリスクとベネフィットのバランスが良好であることを示唆しており、重要なものである。
ODYSSEY試験の両群とも6ヵ月の治療を終了し、CLS-AX群ではプロトコールに従って再投与が行われた。この再投与で収集されたデータは、将来のフェーズ3ピボタル・プログラムのデザインに反映されることが期待される。
この結果は、クリアサイドバイオメディカル社がCLS-AXを後期臨床試験に進めるための重要なステップとなる可能性があるためである。同社の進展と今年初めの良好な安全性レビューが、アナリストの自信につながり、株価は「買い」レーティングと目標株価を維持している。
クリアサイド・バイオメディカルは、事業と財務面で大きく前進している。
同社の2024年第1四半期の財務報告書では、純損益が1180万ドルの赤字、営業費用が800万ドルと予想の1000万ドルを下回った。しかし、クリアサイドの現金は3,500万ドルに達し、2025年第3四半期までの財務は安定している。同社の主要製品候補であるCLS-AXは、現在第2b相ODYSSEY試験が進行中で、2024年第3四半期にはデータが読み出される予定である。
ジョーンズトレーディング、H.C.ウェインライト、JMPセキュリティーズはいずれもクリアサイド・バイオメディカルにポジティブなレーティングを維持している。さらに、同社は科学諮問委員会にグレン・C・ユウ医学博士を任命し、年次総会で3名の取締役を選任した。
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