世界的なバイオ医薬品企業であるGSK plc (LSE/NYSE: GSK)は本日、現在進行中のザンタック(ラニチジン)訴訟において、デラウェア州最高裁判所が専門家証言の可否に関する下級審判決を再審理する決定を下したことを認めた。この稀な仮審査は、同社が同剤の癌リスクに関する主張を争っている例外的な状況を反映したものである。
争いの中心となっているのは、デラウェア州上級裁判所の前判決であり、同判決は、ドーバート基準に基づいて原告の専門家による証拠を裁判で提出することを認めた。この基準は連邦最高裁の画期的な判例に由来し、連邦裁判所における専門家証言の基準を定めるもので、手法の信頼性と関連性に焦点が当てられている。
GSK社は、ラニチジンと癌リスクの上昇を関連付ける信頼できる科学的証拠はないと主張している。同社は、2019年以降に実施された100万人以上の患者を対象とした16の疫学研究を引用し、その姿勢を支持している。
最高裁の審理と並行してデラウェア州訴訟が続く中、GSKは追加の抗弁を主張する予定だ。これらには、最近裁判所から義務付けられたように、原告によるラニチジンの使用とがん診断の証明に異議を唱えることも含まれる。
GSKの積極的な抗弁へのコミットメントは、科学、技術、才能を病気と闘わせることで健康を増進させるという、より広範な使命と一致している。
この法的挑戦への対応は、ステークホルダーの利益のために訴訟を効果的に管理する戦略の一環である。
このニュースはGSKの最近の声明に基づくものであり、ザンタック訴訟の最新動向を投資家および一般にお知らせするものです。最高裁の再審理結果は、この訴訟とGSKの今後の法的戦略に重大な影響を及ぼす可能性がある。
その他の最近のニュースでは、グラクソ・スミスクライン(GSK)の事業が大きく前進している。第2四半期の業績は好調で、売上高は13%増の79億ポンド、中核営業利益は21%増の25億ポンドとなり、通期ガイダンスの格上げにつながった。
また、FDAはGSKの治験薬GSK5764227を広範な病期の小細胞肺がん治療薬としてブレークスルー・セラピー指定した。この指定は、有望な結果を示唆する初期の臨床エビデンスに基づいている。
アナリストの見立てでは、ドイツ銀行とベレンベルグがGSKの買いレーティングを再確認し、JPモルガンは製薬大手のアンダーウェイト・レーティングを維持した。
FDAは、GSKの免疫腫瘍学ポートフォリオの主要製品であるジェンペリの子宮内膜がん治療への使用拡大を承認した。この承認は、Jemperliを化学療法と併用した場合に死亡リスクが有意に減少することを示したRUBY第III相試験の結果に基づいている。
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