GSK plc (LSE/NYSE: GSK)は、鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎(CRSwNP)を適応症として、厚生労働省より承認を取得しました。本日発表された承認により、本疾患に対する4週間毎の投与スケジュールを有する日本初の生物学的製剤となります。
CRSwNPは、鼻閉、嗅覚障害、その他患者のQOLに影響を及ぼす症状を引き起こす鼻腔の慢性炎症性疾患です。日本では、推定200万人が慢性鼻副鼻腔炎を患っており、約20万人が鼻ポリープの手術を受けています。
今回の承認は、第III相MERIT試験に基づくもので、国際共同第III相SYNAPSE試験のデータにも裏付けられている。これらの試験では、メポリズマブが鼻閉を有意に改善し、鼻ポリープスコアの数値的減少を示したことが実証された。また、Sino-Nasal Outcome Test（SNOT-22）で測定した患者のQOLも改善した。安全性と忍容性のデータはメポリズマブの既知のプロファイルと一致していた。
GSKの呼吸器・免疫研究開発部門グローバルヘッドであるSVPのKaivan Khavandiは、今回の承認について、CRSwNPが患者に与える影響が過小評価されていること、Nucalaが手術やステロイド全身投与に代わる選択肢を提供する可能性があることを指摘し、次のようにコメントした。
ヌカラはIL-5を標的とするモノクローナル抗体で、日本ではすでに小児および成人の難治性気管支喘息、成人の多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症などの適応で承認されている。
GSKの呼吸器領域におけるポートフォリオは、喘息やCOPDを含む様々な呼吸器疾患患者の予後改善に重点を置いている。今回の日本におけるヌカラの承認は、呼吸器領域におけるアンメット・ニーズへの対応という同社のコミットメントを継続するものである。
本記事の情報はGSK plcのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、グラクソ・スミスクライン（GSK）に一連の重要な進展があった。同社のB型慢性肝炎治療薬ベピロビルセンは、日本の厚生労働省からSENKUの指定を受けた。
法的な面では、GSKは現在進行中のザンタック訴訟における専門家証言の可否に関する下級審判決をデラウェア州最高裁判所が再審理している。同社は、同薬と癌リスクの上昇を結びつける信頼できる科学的証拠はないと主張している。
業績面では、GSKは第2四半期の売上高が13％増の79億ポンド、コア営業利益が21％増の25億ポンドとなり、通期ガイダンスの上方修正につながった。アナリストの評価はまちまちで、ドイツ銀行とベレンベルグがGSKの「買い」を再確認した一方、JPモルガンは「アンダーウェイト」を維持した。
製品開発では、GSKの広範なステージの小細胞肺がん治療用の治験薬GSK5764227がFDAからブレークスルーセラピー指定を受けた。FDAはまた、GSKの免疫腫瘍学ポートフォリオの主要製品であるジェンペリの子宮内膜がん治療への使用拡大を承認した。これらの進展は、GSKを取り巻く最近のニュースの一部である。
インベスティング・プロの洞察
GSK plc (LSE/NYSE: GSK)が最近日本でヌーカラの承認を取得し、ポートフォリオを拡大する中、投資家は同社の財務の健全性と市場パフォーマンスを考慮するかもしれない。GSKの時価総額は887億3,000万ドルと大きく、製薬業界における大きな存在感を反映している。1株当たり利益に対する現在の株価を示すPERは16.59倍で、2024年第2四半期時点の過去12ヵ月間の調整後PERは9.8倍とさらに魅力的だ。これは、同社の収益が株価に比して高いことを示唆している。
さらに、GSKの2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間の売上高成長率は7.2%で、健全な事業拡大を示している。インベスティング・プロのヒントの一つは、GSKが製薬業界で著名なプレーヤーであることを強調するもので、この主張は同期間の粗利益率72.78%によって裏付けられており、同社の収益性を維持する能力を強調している。
配当収入に関心のある方にとって、GSKは24年連続で配当支払いを維持しており、現在の配当利回りは3.43%、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間の配当成長率は7.0%である。この一貫した株主還元は、GSKの財務の回復力と株主価値提供へのコミットメントの証である。株主利回りや同社の利払い負担能力に関する洞察など、より詳細な分析やその他のインベスティング・プロのヒントについては、投資家はインベスティング・プロのGSK専用ページをご覧ください。現在、GSKの投資可能性についてさらなるガイダンスを提供する9つのヒントが利用可能です。
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