ジョンソン・エンド・ジョンソン(NYSE:JNJ)は、慢性の自己免疫性神経筋疾患である重症筋無力症(gMG)の治療薬として、ニポカリマブの生物製剤承認申請を米国食品医薬品局(FDA)に提出した。
本申請は、抗体陽性の成人重症筋無力症患者を対象に24週間にわたり持続的な病勢コントロールを示した第3相Vivacity-MG3試験に基づいている。この試験には、抗AChR+抗体、抗MuSK+抗体、抗LRP4+抗体が含まれ、これらはgMG患者集団の約95％に相当する。
プレスリリースによると、本試験の主要評価項目は、日常生活に影響を及ぼす症状の臨床評価であるMG-ADLスコアの24週間にわたるベースラインからの改善であった。ニポカリマブと標準治療を併用した患者は、プラセボと標準治療を併用した患者に比べ、優れた転帰を示しました。安全性と忍容性は他のニポカリマブ試験と同様であった。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのニューロサイエンス部門グローバル治療領域責任者であるビル・マーティン博士は、ニポカリマブがgMG患者に対して持続的な疾患コントロールをもたらす可能性について楽観的な見方を示した。同博士は、ニポカリマブがこのクラスで初めて、6ヵ月間にわたる一貫した投与により、安全性と有効性がコントロールされていることを証明したと述べた。
ニポカリマブは、FcRnを阻害し、gMGや他の自己抗体駆動性疾患に関与する自己抗体を含む、循環免疫グロブリンG（IgG）抗体のレベルを低下させるように設計された治験用モノクローナル抗体である。FDAはこれまでに、ニポカリマブについて、ファスト・トラック、希少疾病用医薬品、ブレークスルー・セラピー（画期的治療薬）の指定など、さまざまな重要な指定を与えている。
gMGは、世界中で推定70万人が罹患しており、手足の脱力、眼瞼下垂、複視、咀嚼・嚥下・発声・呼吸困難などの症状を引き起こす可能性がある。現在のところ、従来の治療法が存在するが、これらの治療法に反応しない、あるいは耐容性のない患者に対しては、新たな治療法が求められている。
この記事は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとして、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）はいくつかの重要な進展を発表した。同社のエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ヒューマン・リソース・オフィサーのピーター・M・ファソロ博士が退任することになり、クリステン・マルホランド氏が後任に指名された。J&Jはまた、タルク関連癌訴訟の世界的和解案64.8億ドルに向けて、タルク和解交渉を進展させ、請求者の過半数がこの提案に賛成していると伝えられている。
さらにJ&Jは、最大17億ドルに達する可能性のあるVウェーブ社の買収により、循環器領域のポートフォリオを拡大した。この買収は、V-ウェーブ社の心臓インプラント装置によりJ&Jの循環器製品ラインアップを強化する戦略的な動きと見られている。RBCキャピタルは、潜在的な市場機会への自信を反映し、この買収を支持している。
米国食品医薬品局（FDA）は、J&Jの新しい治療薬であるRYBREVANT®（amivantamab-vmjw）とLAZCLUZE™（lazertinib）の併用療法を、特定のタイプの肺がん患者を対象に承認した。この治療法は、従来の標準治療と比較して、病勢進行または死亡のリスクを30％減少させることが実証された。これらは、ヘルスケア分野で話題を提供し続けるJ&Jの最近の動向である。
インベスティング・プロの洞察
ジョンソン・エンド・ジョンソン(NYSE:JNJ)がニポカリマブのFDA承認取得を目指す中、同社の財務状態は引き続き健全であり、継続的な研究開発努力を支える可能性がある。InvestingProのデータによると、ジョンソン・エンド・ジョンソンの時価総額は3,946億ドルで、製薬業界における同社の存在感の大きさを物語っている。これはさらに、2023年第1四半期時点の過去12ヶ月間の収益成長率に反映されており、5.13%となっており、同社の事業が着実に増加していることを示している。
インベスティング・プロのヒントは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが54年連続で増配しており、株主への価値還元への強いコミットメントを示していることを強調している。加えて、同社株は一般的に価格変動が少なく取引されており、ヘルスケア・セクターで安定した投資先を探している投資家には魅力的だろう。ジョンソン・エンド・ジョンソンについては、https://www.investing.com/pro/JNJ、同社の財務と市場パフォーマンスに関するより深い洞察を提供する16の追加InvestingProTipsが利用可能であることも注目に値する。
バリュエーションの観点からは、ジョンソン・エンド・ジョンソンのPERは現在10.49であり、これは株価が短期的な収益成長に対して低い価格で取引されていることを示している。これは、同社の強力な業界ポジションと一貫した配当支払いを考慮すると、投資家にとって潜在的に魅力的なエントリー・ポイントを示唆している可能性がある。ジョンソン・エンド・ジョンソンのイノベーションへのコミットメントとニポカリマブのような新しい治療法の追求は、競争の激しい医薬品セクターで長期的に成功するために不可欠な強固な財務基盤に支えられている。
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