マサチューセッツ州ゲーサーバーグ-ノババックス・インク（NASDAQ:NVAX）は本日、COVID-19ワクチンの最新版であるノババックスCOVID-19ワクチン、アジュバント（2024-2025フォーミュラ）（NVX-CoV2705）が米国食品医薬品局（FDA）から12歳以上の個人を対象とした緊急使用許可（EUA）を取得したと発表した。このタンパク質ベースのワクチンは、この年齢層を対象とした米国で現在入手可能な唯一のワクチンである。
FDAの決定は、米国疾病予防管理センター（CDC）の勧告を受けたもので、CDCは2024年6月27日、生後6カ月以上の個人を対象に、EUAで認可または生物製剤承認申請で承認された2024-2025年COVID-19ワクチンの使用を承認した。
ノババックスのワクチンは、現在流通している最も一般的な変異型の「親株」と考えられているJN.1株を標的としている。同社社長兼CEOのジョン・C・ジェイコブズ氏によると、このワクチンは、KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1、LB.1など、いくつかのJN.1系統のウイルスに対して強固な交差反応性を示したという。EUAは、これらの系統に対するワクチンの防御能力を示す非臨床データに基づいている。
本ワクチンは、生物製剤評価研究センターによるワクチンロットの公表後、小売薬局や地域の食料品店など様々な場所でプレフィルドシリンジとして販売される予定である。
安全性に関しては、ノヴァバックスのプロトタイプ・ワクチンの臨床試験で指摘された最も一般的な副反応は、頭痛、吐き気、筋肉痛、関節痛、注射部位の圧痛、疲労であった。同社はまた、このワクチンの成分に対して重篤なアレルギー反応を起こしたことのある人には注意を促しており、投与後に心筋炎や心膜炎のリスクが高まることも認めている。
NVX-CoV2705は、ノババックスの遺伝子組換えナノ粒子技術とMatrix-Mアジュバントを使用し、免疫反応を増強する。NVX-CoV2705は標準的な冷蔵温度で保存されるため、既存のワクチン・サプライ・チェーンへの統合が容易である。
このニュースはノババックス社のプレスリリースに基づく。ノババックス社は、COVID-19、インフルエンザ、COVID-19-インフルエンザ混合ワクチン候補などのポートフォリオを有し、感染症ワクチンの開発と商業化に引き続き注力している。
その他の最近のニュースでは、ノババックス社が、サノフィ社との重要なパートナーシップに大きく後押しされ、有望な2024年第2四半期の業績を報告した。同社の売上高は4億1,500万ドルに達したが、これは主にサノフィからの契約一時金によるものである。ノババックスは将来戦略の一環として、2025年以降に向けてコスト削減とより効率的な研究開発モデルを計画している。同社はまた、来るべき米国でのワクチン接種シーズンに向けて準備を進めており、一部の欧州市場ではCOVID-19ワクチンの更新版を発売する予定である。
ノババックスはまた、ワクチン販売に関する事前購入契約（APA）の再交渉や終了にも取り組んでいる。同社はインフルエンザワクチンとCOVID-19混合ワクチンの第3相試験を実施中であり、他のワクチンを強化するためのMatrix-Mアジュバントの使用を検討している。2024年第2四半期末の現金および売掛金は約11億ドルであった。
今後、ノババックスはさらなる営業コスト削減のため、チェコ共和国の製造施設の売却を検討している。同社は、2024年通年の総収益を7億ドルから8億ドルと見込んでおり、製品販売の大半は第4四半期に見込まれている。こうした最近の動きは、ノババックスがコスト削減、効率化、革新的パートナーシップに戦略的に重点を置いていることを浮き彫りにしている。
InvestingProの洞察
ノヴァバックス・インク（NASDAQ:NVAX）が更新型ワクチンCOVID-19のFDA緊急使用許可を取得したことで、投資家や関係者は同社の財務状況と市場業績を注視している。時価総額19.9億ドルの同社の財務状況は、バイオテクノロジー業界での地位を反映している。
ノババックスの注目すべきInvestingProのヒントの一つは、同社が現在、バランスシート上で負債よりも多くの現金を保有していることで、特に新たに承認されたワクチンの流通を拡大する際に、バイオテクノロジー・セクターの課題を乗り切るためのバッファーを同社に提供する可能性がある。その反面、アナリストは来期の業績を下方修正しており、短期的には同社の収益性に潜在的な懸念があることを示している。
データ的には、ノババックスの株価収益率（PER）は-5.26となっており、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間の収益性の低さを市場が織り込んでいることを示唆している。加えて、同期間の売上高は38.17%減少しており、アナリストの今期売上高減少予想と一致している。このような課題にもかかわらず、株価は過去6ヶ月間に130.77%のリターンと大幅な値上がりをしており、株価の変動の激しさを際立たせている。
投資家は、同社のCOVID-19ワクチンの最近のEUAを考慮し、同社の将来の展望を検討する際に、これらの洞察が特に適切であると考えるかもしれない。より詳細な分析をお求めの方は、https://www.investing.com/pro/NVAX、ノババックスの財務および市場予想に関する包括的な見解を提供するInvestingProTipsをご覧ください。
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