RBCキャピタルはフルクラム・セラピューティクス（NASDAQ: FULC）のアウトパフォーム・レーティングを維持し、目標株価を14.00ドルから15.00ドルに引き上げた。
この調整は、同社が10月末に予定されている、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）患者を対象としたロスマピモドの第III相REACH試験の結果を見据えたものである。
RBCキャピタルは、社内のデータサイエンスチームRBCエレメンツと共同で、試験の潜在的な結果を評価するための感度分析を行いました。この分析では、ロスマピモドを投与されたFSHD患者とプラセボを投与された患者の間で、統計学的有意性を達成するために必要な最小限の変化を特定することを目的とした。
これは、第II相ReDUX4試験のデータを用い、様々なサンプルサイズと標準偏差を考慮して行われた。
当社の評価では、より小さな治療効果が必要とされる可能性があるため、本試験が統計学的有意性の基準を満たす可能性は、以前の予想よりも高いことが示唆された。
しかし、RBCキャピタルは、株価の大幅な変動を予想しており、研究結果の発表後に±60％の変動がありうると予測している。
本試験の新規エンドポイントと高リスクの性質により、結果の予測には困難が伴うものの、RBCキャピタルはlosmapimodの成功への可能性を見ている。
FSHD治療における本治療法の将来性への継続的な自信は、目標株価の更新と投機的リスク評価の維持に反映されている。
その他の最近のニュースとしては、フルクラムは最近、RAキャピタル・ヘルスケア・ファンドL.P.および無名の事業体という2つの機関投資家との間で、普通株式とプレファンドワラントの交換を行うなど、事業を大きく前進させた。
RAキャピタルと他の株主は、合計935万株のフルクラムの普通株と同数のプレファンドワラントを交換した。この新株予約権は、1株当たり0.001ドルの行使価格で、直ちに行使可能であり、有効期限はない。
もう一つの重要な進展として、フルクラムはイザベル・カロフォノスを最高商業責任者に、ヘザー・フォールズを最高薬事・品質保証責任者に任命しました。これらの任命は、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）の治療薬となる可能性のあるlosmapimodの新薬承認申請とその後の商業的発売に貢献すると期待されている。
さらにフルクラムは、losmapimodの第3相REACH試験を進行中である。同社は2024年10月末までにトップラインデータを報告する予定であり、これは当初の第4四半期ガイダンスを前倒しするものである。サノフィと協力して、フルクラムは米国外でのロスマピモドの承認申請と商業的発売の準備を進めている。
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