火曜日、ゴールドマン・サックスはデナリ・セラピューティクス社（NASDAQ:DNLI）の買いを維持し、目標株価は46.00ドルとした。同社のスタンスは、MPS II（一般にハンター症候群として知られる）の治療薬候補であるチビデノフスプ・アルファ（DNL310）の早期承認に向けたFDAとの協議に関するデナリの発表を受けたもの。デナリは、この潜在的治療薬について2025年初頭に生物製剤承認申請（BLA）を提出する予定である。
デナリは、DNL310について、患者集団の約70％が罹患する神経障害型と末梢型の両方をカバーする広範な適応症を目指している。しかし、経営陣は、特に末梢性疾患については既存の標準治療薬である武田薬品のエラプラーゼが存在することを考慮すると、添付文書の範囲はFDAとの交渉の対象となる可能性があることを認めている。
同社はまた、現在開催中の先天代謝異常学会シンポジウム（SSIEM2024）において、有望なバイオマーカー反応と良好な臨床転帰の持続を示す新たな臨床第1/2相データを発表した。ゴールドマン・サックス証券は、ピーク時の世界売上高が約10億ドルと予測されるデナリのDNL310プログラムにとって、これらの最新情報は重要な確証となると見ています。
デナリの広範な酵素補充療法（ERT）ポートフォリオも注目されており、サンフィリッポ症候群A型を対象としたDNL126の最初の第1/2相バイオマーカーデータが期待されている。これらの進展は、デナリのERTフランチャイズの進展と可能性を強調するものである。
その他の最近のニュースでは、デナリ・セラピューティクスは医薬品開発プログラムにおいて大きく前進している。同社は、ハンター症候群の治療薬となる可能性のある製品DNL310に関して、米国食品医薬品局（FDA）との間で進展が見られた。デナリは脳脊髄液のヘパラン硫酸濃度に基づき、2025年に早期承認申請を行う予定である。さらに、デナリのもう一つのMPS II治療薬であるチビデノフスプ アルファについても、FDAは早期承認に合意している。
希少な神経変性疾患であるMPS IIIAの治療薬であるデナリのDNL126は、FDAのSupport for clinical Trials Advancing Rare disease Therapeutics Pilot Programに選定されました。この採択により、DNL126の開発が促進される可能性がある。同社のオリゴヌクレオチド輸送車プラットフォームは、アンチセンスオリゴヌクレオチドを中枢神経系や筋肉組織に送達する可能性も示している。
アナリストのコメントでは、H.C.ウェインライトはデナリの目標株価を95ドルから90ドルに修正し、買いを維持した。一方、Stifelはデナリ株の目標株価を22ドルに修正し、Holdのレーティングを維持した。これらの変更は、デナリの進行中の開発プログラムの見直しに伴うものである。
インベスティング・プロの洞察
ゴールドマン・サックスがデナリ・セラピューティクス（NASDAQ:DNLI）に対して「買い」のレーティングで改めて自信を示す中、InvestingProの主な指標は、デナリの財務の健全性と同社を取り巻く市場センチメントを強調している。デナリの戦略的な財務状況は、負債よりも多くの現金を保有しているという事実によって強調されており、新薬パイプラインを推進する上で強固な基盤を提供しています。さらに、アナリストは来期の業績予想を前向きに修正しており、同社の見通しに楽観的な見方を示している。
InvestingProのデータによると、デナリの時価総額は約35億8000万ドルで、バイオテクノロジー業界における同社の大きな存在感を反映している。アナリストは今年度の売上減少を予想しているものの、デナリの流動資産は短期債務を上回っており、目先の財務安定性を示している。また、同社株が52週高値近辺で取引され、過去3ヵ月間に力強いリターンをもたらしていることも注目に値する。これは、同社の長期戦略に対する投資家の信頼を示すものと考えられる。
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