マサチューセッツ州ウォルサム- バイオ医薬品会社のインビビッド社（NASDAQ：IVVD）は、COVID-19に対抗することを目的としたモノクローナル抗体（mAb）候補であるVYD2311の第1相臨床試験を開始した。今週から健常人ボランティアへの投与を開始したこの試験では、オミクロン後の変異型に対する有効性に焦点を当て、VYD2311の安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性を評価する。
この無作為化プラセボ対照試験はオーストラリアで実施され、複数の投与量レベルと、静脈注射に代わるより患者にやさしい方法である筋肉内注射を含む投与経路が検討される。VYD2311は、最近のSARS-CoV-2亜種を効果的に標的とするよう親和性成熟により設計された。
第1相臨床試験の予備データは2024年第4四半期に発表される予定で、2025年中にはさらなる臨床結果が期待される。この開発は、インビバイド社のもう一つのmAbであるPEMGARDA™（pemivibart）が、免疫不全患者における曝露前予防のために米国食品医薬品局（FDA）より緊急使用許可を受けたことに続くものである。
インヴィヴィッド社のマーク・エリア取締役会長は、VYD2311がPEMGARDAの成功をさらに発展させる可能性があると楽観的な見方を示した。同氏は、COVID-19が世界的な脅威となり続けていること、そしてウイルスの進化に合わせて治療法を進歩させるという当社のコミットメントを強調した。
VYD2311は、COVID-19の予防と治療の両方を対象とした国際共同第3相臨床試験において、強固な安全性プロファイルと臨床的有効性が実証された治験用mAbであるアディントレビマブから設計されています。その薬物動態プロファイルは、より利用しやすい投与方法によって臨床的に意味のある力価レベルを可能にする可能性がある。
PEMGARDAは同様にadintrevimabに由来し、主要なSARS-CoV-2亜種に対してin vitroで中和活性を示し、ウイルスのスパイクタンパク質受容体結合ドメインを標的としている。PEMGARDAのEUAはイムノブリッジングアプローチに基づいており、SARS-CoV-2亜種に対する有効性は現在評価中である。
インビバイド社独自のINVYMAB™プラットフォームは、ウイルス監視と予測モデリングを高度な抗体工学と組み合わせることで、進化するウイルスの脅威に対応する新しいmAbを迅速に生成する。同社は、SARS-CoV-2をはじめとする深刻なウイルス性感染症からの防御に引き続き注力していく。
本レポートはプレスリリースに基づくものであり、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。インヴィヴィッド社は、これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、実際の業績は大きく異なる可能性があることに注意を喚起している。
その他の最近のニュースとして、バイオ医薬品会社であるインヴィヴィッド社は、COVID-19予防のためのモノクローナル抗体PEMGARDAの第3相試験から有望な結果を報告した。同社の治験用抗体は、上昇中のKP.3.1.1株を含む様々なSARS-CoV-2亜種に対して中和活性を保持することが示された。この臨床試験では、症候性COVID-19のリスクが84％減少したことが明らかになり、この開発は投資家やアナリストからも好意的に受け止められている。H.C.ウェインライトはインヴィヴィッドの格付けを「買い」に据え置いた。
インヴィヴィッドの第2四半期決算では、売上高は230万ドルに達し、予想の690万ドルには届かなかった。しかし、同社は下半期に収益の伸びを見込んでいる。インヴィヴィッド社はまた、別のモノクローナル抗体候補であるVYD2311の開発を進めており、免疫不全患者向けのPEMGARDAへのアクセスを拡大している。企業面では、インビバイド社はティモシー・リーをチーフ・コマーシャル・オフィサーに任命し、同社の商業戦略の強化が期待されている。
これらは、インビビッド社が呼吸器ウイルス対策に取り組んでいる最近の動きである。同社はまた、免疫不全患者における軽度から中等度のCOVID-19の治療にPEMGARDAを使用するためのEUA修正申請をFDAに提出した。国際市場での拡大能力に影響を与える供給上の制約に直面しているものの、インビバイド社は今後の業績と呼吸器系ウイルスのシーズン到来について楽観的な見方を続けている。
InvestingProの洞察
インヴィヴィッド・インク（NASDAQ：IVVD）がVYD2311の第1相臨床試験を進める中、同社の財務状況と市場実績は、バイオ医薬品の状況を注視する投資家にとって背景となる。時価総額1億1,074万ドルのインヴィヴィッドは、バランスシート上、負債よりも現金の方が多いというユニークなポジションにあり、同社の財務的安定性を考慮するステークホルダーにとって心強い兆候である。
しかし、InvestingProの情報では、インビビビッドは急速に現金を使い果たしており、特にCOVID-19治療法の研究開発に多額の投資を続けている同社の長期的な資金調達戦略に懸念が生じかねない状況であることが指摘されている。さらに、アナリストはインビビドが今年黒字に転じると予想しておらず、これはポートフォリオの成長を求める投資家にとって重要な考慮事項である。
市場の観点からは、インビビッドの株価は52週安値付近で取引され、過去6ヶ月の大幅な値下がりを反映して、大きな変動があった。このパフォーマンスは、同社の6ヵ月間の価格トータル・リターン-78.54％と軌を一にしている。このような課題にもかかわらず、インヴィヴィッドの売上総利益率は2024年第2四半期時点で過去12ヶ月間96.11%と非常に高い水準を維持しており、売上高に比して効果的なコスト管理が行われていることを示している。
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