ミシガン州ファーミントンヒルズ-眼科用バイオ医薬品会社であるオキュファイアーファーマ社（NASDAQ:OCUP）は、加齢に伴い近くのものに焦点を合わせる能力が低下する老眼の治療薬として、フェントラミン点眼液0.75%のVEGA-3第3相臨床試験を開始した。老眼鏡や遠近両用メガネに代わる非侵襲的な治療法として期待されるこの薬の開発において、重要な一歩を踏み出したことになる。
VEGA-3試験は、無作為二重マスク、プラセボ対照試験であり、545人の参加者を対象に溶液の有効性と安全性を評価する。主な目的は、治療開始後8日目の近見視力の改善を測定することで、参加者は48週間モニターされ、慢性的な安全性データを収集する。この試験は、米国食品医薬品局（FDA）への新薬追加申請をサポートするものと期待されている。
オキュファーはまた、角膜屈折矯正手術後の低照度下での視力低下に対する同じ解決策を検討しているLYNX-2第3相試験の登録が進行中であることも報告した。LYNX-2のトップラインデータは2025年第1四半期に期待されている。
フェントラミン点眼液0.75%は、眼球の橈骨虹彩拡張筋に存在するα1受容体を遮断することにより作用し、低照度下での視力障害を経験する患者に治療の選択肢を提供する可能性がある。現在、このような視覚障害に対してFDAが承認した治療法はない。
同社のパートナーシップ契約には、フェントラミン点眼液0.75%の開発に関連する予算費用の償還がFDA承認まで含まれており、その後は費用負担が適用される。Ocuphire社はVEGA-3試験とLYNX-2試験の両方を管理している。
老眼は推定1億2,800万人のアメリカ人と20億人以上の世界的な人々に影響を及ぼしている。この症状は一般的に40代前半から半ばにかけて現れ、矯正眼鏡に頼ることになる。フェントラミン点眼液0.75%は、老眼治療のための第2相および第3相試験において、すでに主要評価項目を達成しており、オキュファーの提携先により、薬理学的に散瞳を誘導するRYZUMVI™として販売されている。
この記事はOcuphire Pharmaのプレスリリースに基づいています。
他の最近のニュースでは、オキュファイアー社が薬理学的に誘発された散瞳を回復させるためにデザインされた点眼薬、RyzumviをFDAから承認され、発売したことで注目を集めた。アナリストのH.C.ウェインライトは、目標株価を20ドルから18ドルに引き下げたものの、オキュファーの株式の買い評価を維持した。この調整は、フェントラミンともう一つの新薬候補であるAPX3330の商業化予定時期が2026年からに変更されたことが影響している。
同時にオキュファーは、非増殖性糖尿病網膜症の経口治療薬候補であるAPX3330の開発と臨床試験に積極的に取り組んでいる。ジョージ・マグラスCEOはARVO SIGパネルに参加し、網膜疾患管理における経口薬の役割について議論した。
さらにオキュファーは、2025年初頭に開始予定のAPX3330のZETA-2フェーズ2/3試験を発表した。この試験は、糖尿病網膜症の進行を遅延または予防するための早期介入治療を提供することを目的としている。一方、カナコード・ジェニュイティは、FDAによるAPX3330の特別プロトコール・アセスメントの承認を見越して、目標株価を22ドルから18ドルに修正したものの、オキュファーの買い推奨を維持した。
これらの最近の進展は、眼疾患の治療法開発におけるオキュファーの継続的な努力を強調するものである。
InvestingProの洞察
Ocuphire Pharma, Inc. (NASDAQ:OCUP) がPhentolamine Ophthalmic Solution 0.75%のVEGA-3フェーズ3臨床試験を進める中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。InvestingPro社の最近のデータによると、オキュファーの時価総額は約3170万ドルである。臨床開発における革新的な躍進にもかかわらず、同社は財務上の課題に直面しており、これは2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間で63％以上の減収、同期間のマイナス6.7％の売上総利益率に反映されている。
インベスティング・プロのヒントは、オキュファーのバランスシートには負債よりも現金の方が多く、財務の安定をもたらす可能性があることを強調し、注意を促している。しかし、アナリストは来期の業績を下方修正し、今期の売上高減少を予想している。さらに、株価は現在52週安値近辺で取引されており、その価格は52週高値の26.89%に過ぎず、同社の短期業績に対する潜在的な懸念を示している。
Ocuphireをポートフォリオの一部として検討している投資家は、これらの財務指標とアナリストの見通しを考慮に入れる必要があります。同社の将来性をより深く掘り下げたい方には、InvestingProが提供する一連の追加ヒントをご利用ください。https://www.investing.com/pro/OCUP、Ocuphireの市場ポジションと将来性を包括的に見ることができます。
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