ニュージャージー州ベイジングリッジ発-臨床段階にある製薬企業リサータ・セラピューティクス社（NASDAQ:LSTA）は本日、希少で侵攻性の高いがんである胆管がんの治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）が同社の治験薬セルテペチドを希少疾病用医薬品に指定したと発表しました。この指定は、米国で20万人未満しか罹患していない希少な疾患や症状に対する医薬品開発を促進することを目的としている。
セルテペチドは現在、ファーストラインおよびセカンドラインの胆管癌を対象としたフェーズ2a試験であるBOLSTER試験で評価されている。この二重盲検プラセボ対照多施設無作為化試験は米国で実施されており、この疾患に対する治療選択肢が限られていることがもたらす重大な課題に取り組む当社の取り組みの一環である。
FDAによる希少疾病用医薬品の指定は、承認後7年間の独占販売権、使用料の免除、適格な臨床試験に対する税額控除など、スポンサーにいくつかの利益をもたらす。多くの場合、FDAとの緊密な協力関係につながり、臨床開発のスケジュールを短縮できる可能性がある。
胆管癌は胆管癌としても知られ、5年生存率は5％以下であり、革新的な治療法の緊急の必要性を強調している。Certepetideは、新規の取り込み経路を選択的に活性化するように設計されており、併用する抗癌剤が固形癌をより効果的に標的とし、浸透することを可能にする可能性があります。
リサータ・セラピューティクス社は、進行性固形癌やその他の重篤な疾患に対する治療法の開発に注力している。同社はこれまでに、セルテペチドについてファスト・トラック指定を、膵がんについて米国と欧州で、神経膠腫、骨肉腫、胆管がんについて米国で希少疾病用医薬品の指定を受けている。
同社は、現在進行中および計画中の臨床試験から予想されるデータのマイルストーンを含む2026年初頭まで、予測される資本が事業を支えることができると考えている。本発表はリサータ・セラピューティクス社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、リサータ・セラピューティクス社は2024年第2四半期決算を発表しました。同社の1株当たり利益（EPS）は（0.61ドル）となり、H.C.ウェインライトの予想（0.76ドル）とコンセンサス（0.75ドル）を上回った。営業費用は減少し、研究開発費は320万ドルから260万ドルに、一般管理費は370万ドルから290万ドルに減少した。
H.C.ウェインライトはリサータ株の買いレーティングを維持し、目標株価は15.00ドルに据え置いた。この決定は、同社のリード候補であるセルテペチドが複数の臨床試験を経て進展していることなど、同社の最近の進展を受けたものである。
リサータ・セラピューティクスは当四半期末に3,830万ドルの現金を得ており、2026年初頭まで進行中および提案中のすべての臨床試験をサポートできる見込みである。同社の治験製品であるサーテペタイドは、進行性固形癌の治療薬として複数の臨床試験が実施されており、ファスト・トラックおよび希少疾病用医薬品の指定を受けている。CertepetideのASCEND試験からのトップラインデータは2024年第4四半期に期待されている。これらはリサータ・セラピューティクス社における最近の動向の一つである。
InvestingProの洞察
リサータ・セラピューティクス社（NASDAQ:LSTA）がFDAからセルテペチドの希少疾病用医薬品指定を受けるにあたり、投資家は同社の財務の健全性と将来の見通しについて検討していることだろう。InvestingProのリアルタイムデータによると、リサータ・セラピューティクスは現在2,496万ドルの時価総額を保有している。この評価額は、投資家のセンチメントと、特に最近の動向を踏まえて認識される同社の可能性を反映している。
InvestingProのヒントによると、リサータ・セラピューティクスは貸借対照表上、負債よりも現金を多く保有しており、セルテペチドの開発を続ける中で財務の柔軟性を提供できる可能性がある。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、進行中の臨床試験を支えることができる安定した短期的財務状況を示している。しかしながら、アナリストは同社の収益性について懸念を示しており、リサータ・セラピューティクスは過去12ヶ月間利益を上げておらず、今年も利益を上げる見込みはないと指摘している。さらに、同社の売上総利益率は弱いと考えられており、投資収益率を生み出す能力に影響を与える可能性がある。
株価パフォーマンスの観点から見ると、リサータ・セラピューティクスの株価は、1年間の価格トータルリターンが36.36%と、まちまちの軌道を描いているが、過去10年間のパフォーマンスは概して低い。同社は株主に配当金を支払っていないため、定期的な収入を求める人々の投資判断に影響を与える可能性があります。より深い分析とインベスティング・プロのヒントについては、ご興味のある方は、総合的な投資戦略のための追加ヒントを含む、インベスティング・プロ・プラットフォームで利用可能な洞察の全範囲を探索することができます。
投資家は、同社の次回決算日が2024年11月7日に予定されており、リサータ・セラピューティックスの財務実績とセルテペチドの進捗状況についてさらなる洞察が得られることに留意すべきである。さらに、InvestingProのフェアバリュー評価によると、フェアバリュー予想は3.63ドルからアナリストターゲットの14.5ドルまで幅があり、投資家が考慮した方がよいバリュエーション観点の相違を示唆している。
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