木曜日、TD Cowen は PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT) の目標株価を 33.00 ドルに据え置いた。この決定は、PTC Therapeutics が投資家会議で FDA との取引に関する最新情報を共有した後に下された。同社は、FDAがTranslarnaの新薬承認申請(NDA)再提出に関する追加情報を要求したことを明らかにした。
要求された詳細は、最初の提出書類には含まれていなかった041試験の事前規定分析に関するものである。PTCセラピューティクスの経営陣は、FDAの要求は申請拒否(RTF)ではなく、より多くのデータを求めるものであると伝えた。
PTCセラピューティック社は、今後数週間以内に必要なデータを提出し、FDAの要請に応える予定である。また、審査スケジュールについては、FDAが確認次第、詳細を発表する予定である。
TD Cowenのアナリストは、今回の進展にもかかわらず、PTC Therapeuticsに対する同社の予想に変更はないと指摘した。同社は引き続き状況を注視し、より多くの情報が入手可能になり次第、同社のスタンスを更新する予定である。
その他の最近のニュースとして、PTCセラピューティクスは2024年第2四半期に好調な業績を報告し、主にデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)フランチャイズに牽引され、総収益は1億8700万ドルに達した。同社は通年の売上高ガイダンスを更新し、7億ドルから7億5,000万ドルを見込んでいる。
さらにPTCセラピューティクスは、フェニルケトン尿症(PKU)の治療薬となりうるセピアプテリンの新薬承認申請やトランスラーナの新薬承認申請の再提出など、複数の臨床試験や薬事申請で進展があった。
ベアードはPTCセラピューティックスのカバレッジをアウトパフォームで開始し、2024年と2025年に予想される複数の後期パイプラインのカタリストによる同社の可能性を強調している。同社はまた、PTCセラピューティクスのパイプラインの幅の広さを指摘し、効果的な営業チーム、抑制された経費、強固なバランスシートを同社の株式魅力の理由として評価した。
PTCセラピューティクスはまた、遺伝子治療製造事業の売却を完了し、2750万ドルの契約一時金を受け取った。今後、同社は2024年後半に規制および臨床上のマイルストーンを達成する見込みであり、世界中のPKU治療センターに対して10億ドルを超える潜在的な世界的機会を見込んでいる。
最後に、PTC Therapeutics社は、メキシコとブラジルでの承認を含むラテンアメリカでの顕著な進展とともに、世界的なアクセスと償還に関する前向きな話し合いを報告した。
InvestingProの洞察
PTCセラピューティクス(NASDAQ:PTCT)がFDAからの追加情報提供要請に対応する中、投資家は同社の財務指標と市場パフォーマンスを注視している。インベスティングプロのデータによると、PTCTの時価総額は24.6億ドル、PERはマイナス5.06倍で、同社が現在利益を上げていないことを示している。これは、アナリストが同社が今年黒字になると予想していないと指摘したInvestingProのヒントと一致している。にもかかわらず、PTCTの売上高は2024年第2四半期時点で過去12ヶ月間に10%近く成長しており、ビジネスの勢いを反映している。
インベスティング・プロのもう一つのヒントは、PTCTの流動資産が短期債務を上回っていることである。しかし、同社はEBITDA評価倍率が高く、アナリストは今年度の売上減少を予想している。PTCTの財務の健全性と将来の展望をより深く知りたい投資家のために、InvestingProはPTC Therapeuticsの投資の可能性に光を当てるかもしれない追加のヒントを提供しています。
次回の決算日は2024年10月24日に設定され、InvestingProのフェアバリュー予想は23.56ドルと、現在の株価やアナリストの目標株価よりも低いため、投資家は今後数カ月の間に同社の戦略がどのように展開するのかに注目しています。PTCTのInvestingProによるヒントはさらに6つあり、同社への投資を検討している人々にさらなる洞察を提供しています。
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