マサチューセッツ州ケンブリッジ- 臨床段階の細胞・ゲノム工学企業であるヴォー・バイオ社（NASDAQ:VOR）は、再発・難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者に対する良好な結果を示す、第1/2相VBP101試験の新たな臨床データを発表した。本試験では、trem-celに続くMylotarg™の効果が観察され、確実な生着、毒性からの保護、Mylotargの治療域の拡大、患者への有益性の早期示唆が示された。
2024年7月19日現在、trem-celによる治療を受けた18人の患者のうち10人がMylotargを投与されたデータでは、一次好中球の生着率は100％で、中央値9日、血小板の回復率は中央値16.5日であった。高いCD33編集効率と28日目までの完全な骨髄キメラも報告され、好中球数と血小板数はMylotargの複数用量にわたって維持された。
ヴォー・バイオ社のチーフ・メディカル・オフィサーであるエヤル・アター博士は、移植後も予後不良であることで知られるAML患者に対するトレムセルとマイロターグの併用療法の可能性について楽観的な見方を示した。同社は登録試験を検討しており、年内に米国食品医薬品局と試験デザインについて協議する予定である。
さらに、現在進行中のVBP301試験において、最低用量で有望なバイオマーカーデータを示したトレムセル後のもう一つの治療オプションであるVCAR33ALLOの進捗状況を強調した。また、様々な血液癌に関連するタンパク質であるCD45を標的とする新たな前臨床アセットであるVADC45も発表した。VADC45は、腫瘍学、遺伝子治療、自己免疫疾患など複数の用途で可能性を示しており、将来の第1相臨床試験に向けてIND取得に向けた研究を進めている。
ヴォー・バイオ社は、造血幹細胞を移植後の標的治療用にエンジニアリングすることにより、血液がん患者の標準治療を改善することを目指している。同社のアプローチは、これらの患者の治療成績を大きく変える可能性があるが、その結果はさらなる臨床的検証を要する。
本レポートは、Vor Bio社のプレスリリースに基づくものである。
"最近のニュースでは、ヴォー・バイオファーマ社がナスダックの最低入札価格規制を遵守していないとの通告を受けたことが、証券取引委員会（SEC）への最近の8-K提出書類で明らかになった。このバイオテクノロジー企業は、30営業日連続で1株当たり1.00ドルを下回って取引されているため、2025年2月25日を期限として、少なくとも10営業日連続で株価を1.00ドル以上に引き上げる必要がある。この遵守が満たされない場合、ヴォー・バイオファーマはナスダック・キャピタル・マーケットに移管することで180日間の追加上場期間を求めることができる。この要件を満たさない場合、あるいは2回目の猶予期間を確保できない場合、ヴォー・バイオファーマの株式はナスダックから上場廃止となる可能性がある。しかし、同社は株価を積極的に監視し、ナスダックの上場規則5450(a)(1)に再び適合するための選択肢を検討する予定である。このような最近の動きは、特に不安定な市場環境の中で、バイオテクノロジー企業が証券取引所規制の遵守を維持する上で直面する課題を浮き彫りにしている。"
インベスティングプロ・インサイト
ヴォー・バイオ（NASDAQ:VOR）は、血液がんに対する革新的な治療法で医学の限界を押し広げる一方、InvestingProのリアルタイムデータによると、財務状況はまちまちである。同社の時価総額は5,657万ドルと控えめで、バイオテクノロジー新興企業のハイリスク・ハイリターンの性質を反映している。財務指標はヴォー・バイオが直面している課題を強調しており、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間の営業利益は-1億2480万ドル、同期間の資産利益率は-60.16％となっている。これらの数字は、投資家が同社の科学的進歩と財務の健全性を比較検討する上で極めて重要である。
インベスティング・プロによるヴォー・バイオのヒントのひとつは、負債に比べて手元資金が多いことで、短期的には財務の柔軟性が期待できる。しかし、アナリストは来期の業績予想を下方修正しており、同社の収益性に潜在的な懸念があることを示している。加えて、株価はここ数カ月で大幅にアンダーパフォームしており、記事掲載時点の6カ月間の価格総合リターンは-61.42%、年初来リターンは-62.44%となっている。これは、同社の短期的な見通しに対する市場心理を反映しているのかもしれない。
ヴォー・バイオの財務と将来の見通しについてより深く掘り下げることに関心のある投資家のために、https://www.investing.com/pro/VOR、InvestingProのヒントが追加されています。これらのヒントは、バイオテクノロジー・セクターで十分な情報に基づいた投資判断を下すために重要な、さらなる洞察を提供する。
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