シティはトラベール・セラピューティクス(NASDAQ:TVTX)の株式の買いレーティングを維持し、目標株価を前回の14.00ドルから23.00ドルに引き上げた。今回の調整は、米国食品医薬品局（FDA）がトラベレ社の医薬品「フィルスパリ」を全面承認したことを受けたもので、これにより同医薬品の市場規模が拡大すると予想される。
FDAの決定により、対象となる患者数は当初予想の30,000～50,000人から約70,000人に拡大すると予想される。その結果、売上高は24年度には小幅な増加が見込まれ、2025年にはさらに大幅な増加が予想される。今回の承認は、第3相PROTECT試験において、最大投与量のイルベサルタンと比較して、長期にわたり腎機能を良好に維持することが実証されたことに基づく。
シティの分析は、フィルスパリが腎臓の健康にとって不可欠な治療薬となる可能性を示唆しており、腎臓病学会による最近のガイドライン草案と一致しています：KDIGO（Improving Global Outcomes：世界的転帰の改善）のガイドライン草案と一致しています。このガイドライン案では、治療開始のための蛋白尿閾値の引き下げが推奨されており、これにより医師によるフィルスパリの使用が拡大する可能性がある。
また、経営陣が修正新薬承認申請（sNDA）を提出する可能性を示唆していることから、本薬の完全承認は、肝臓モニタリングを含む現行のリスク評価・軽減戦略（REMS）の変更につながる可能性もある。
他の最近のニュースとしては、トラベレ・セラピューティクス社の治療薬FILSPARIが大きく前進し、疾患進行リスクのある原発性免疫グロブリンA腎症（IgAN）成人患者の治療薬としてFDAの承認を取得した。
今回の承認は、PROTECT試験の長期にわたる良好な結果を受けたもので、FILSPARIが2年間にわたり腎機能の低下を遅らせる効果があることが実証された。
BofA証券は、トラベール・セラピューティックスの戦略的ポジショニングを強調し、「買い」のレーティングを再確認した。これは、FILSPARIの需要増加に牽引された2024年第2四半期の最近の成長を踏まえたものである。同社の第2四半期のFILSPARI売上高は2710万ドルに達し、第1四半期比37%増となった。
さらに、トラベレ・セラピューティクス社は、2028年までの事業を支える3億2,540万ドルの現金および有価証券を保有し、強固な財務状況を報告している。同社はまた、肝臓モニタリングREMSの変更の可能性についてFDAと協議中である。
これらの最近の進展は、IgANの基礎治療薬としてFILSPARIを確立するというトラベール社の継続的なコミットメントを強調するものである。同社は、今後予定されているPDUFA（米国食品医薬品局による承認申請）日に向けて、FILSPARIのさらなる成長加速を見込んでいる。
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