ニュージャージー州バークレーハイツ - バイオ医薬品会社のCorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD)は、DefenCath®（タウロリジンとヘパリン）の米国での使用に関する複数年の商業供給契約を、大手グローバルヘルスケアプロバイダーと締結したと発表しました。2,000以上の米国クリニックにサービスを提供しているこのヘルスケア企業は、医学的必要性に基づいて優先順位をつけた約4,000人の患者にDefenCathを提供する計画です。
DefenCathは2023年11月15日にFDAから抗菌薬および抗真菌薬の限定集団経路（LPAD）の下で承認を受け、CorMedixは2024年4月15日に入院患者向けの商業販売を開始しました。CMSが7月1日から外来患者の償還を承認したことを受け、CorMedixはその月から注文の出荷を開始しました。新しい契約に基づく出荷は2024年第4四半期に開始される見込みです。
この製品は、中心静脈カテーテル（CVC）を介して慢性血液透析を受けている腎不全の成人患者におけるカテーテル関連血流感染（CRBSI）を減少させるために設計されています。DefenCathは、その成分（ヘパリン、タウロリジン、クエン酸塩賦形剤、または豚由来製品）に対する既知の過敏症がある患者、およびヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の患者には禁忌です。
CorMedixのCEOであるJoseph Todiscoは、この契約について、感染リスクのある数千人の患者にDefenCathへのアクセスを提供する可能性を強調し、熱意を表明しました。同社は、この感染予防製品へのアクセス拡大に引き続き注力しています。
生命を脅かす疾患の治療のための治療製品の開発と商業化に取り組むCorMedixは、現在の適応症を超えて他の患者集団へのカテーテルロック溶液としてのDefenCathの使用拡大を目指しています。
このニュースはプレスリリースに基づいています。DefenCathの安全性と有効性に関する情報（限定集団への適応を含む）は、CorMedixが提供する完全な処方情報に記載されています。安全性の懸念や有害反応については、CorMedixに直接連絡することができます。
他の最近のニュースでは、CorMedix Inc.は2024年第2四半期の財務結果を報告し、DefenCathの米国での流通による初めての収益を計上しました。同社は80万ドルの純収益と1,420万ドルの純損失を報告し、これはDefenCathの商業販売開始に伴う営業費用の増加によるものです。損失にもかかわらず、CorMedixは将来に対して前向きな見通しを持っており、第4四半期には売上が増加すると予想しています。
同社の現金および現金同等物は4,560万ドルで、少なくとも今後12ヶ月の事業運営資金を賄うと予想されています。異なる患者集団におけるDefenCathの臨床試験が計画されており、2025年第1四半期に登録が開始される予定です。CorMedixは現在、大手透析プロバイダーとの商業供給契約について協議中です。
同社は2024年末までにEBITDAの損益分岐点に達することを見込んでいます。DefenCathの売上は増加しており、病院の医薬品集に追加されるにつれて入院患者向けの売上が増加すると予想されています。これらは同社の進捗に関する最近の動向であり、11月の次回四半期決算発表で更新される予定です。
InvestingProの洞察
CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD)がDefenCath®の商業供給契約を進める中、アナリストと投資家は同社の財務状況と株価パフォーマンスを注視しています。時価総額3億1,533万ドルのCorMedixは、過去12ヶ月間で2107.4%という印象的な収益成長率を誇っています。この成長にもかかわらず、同社は-64.79%という負の粗利益率に示されるように課題に直面しており、これは生産にかかるコストが売上を通じて回収できる額を上回っていることを示しています。
投資家はまた、同社の株価の変動性にも注目しています。CorMedixは過去1ヶ月で50.79%、過去6ヶ月で56.52%の大幅な株価上昇を経験しました。この変動性は諸刃の剣であり、利益を得る機会を提供する一方で、同社の株式に投資している人々にとってはリスクも伴います。前回の終値は5.76米ドルで、これは52週高値の80.57%に相当し、過去1週間で7.69%下落した後の大幅な回復を反映しています。
InvestingProのヒントによると、CorMedixは負債よりも多くの現金を保有しており、これは財務安定性の良好な兆候です。さらに、3人のアナリストが今後の期間の収益予想を上方修正しており、同社の財務パフォーマンスに対してより楽観的な見方を示しています。ただし、これらのアナリストはCorMedixが今年黒字化するとは予想しておらず、同社が急速に現金を消費していることに注意が必要です。CorMedixの財務状況と将来の見通しをより包括的に理解するために、InvestingProは合計15のInvestingProヒントを提供しており、詳細な分析と洞察のためにさらに探索することができます。
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