ニュージャージー州ラーウェイ - 米国とカナダ以外ではMSDとして知られるメルク・アンド・カンパニーは、同社の抗PD-1療法であるKEYTRUDAの2つの婦人科がん適応症に対して、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）から肯定的な意見を受けました。CHMPは、全身療法の対象となる成人の一次進行または再発性子宮内膜癌患者の初回治療として、化学療法との併用でのKEYTRUDAの承認を推奨しました。さらに、これまで確定的治療を受けていない局所進行性子宮頸がんの成人患者に対して、化学放射線療法との併用でのKEYTRUDAの使用も推奨されています。
これらの推奨は、第3相NRG-GY018試験（KEYNOTE-868としても知られる）と第3相KEYNOTE-A18試験の結果に基づいています。NRG-GY018試験では、子宮内膜癌に対するKEYTRUDAレジメンが、プラセボ+化学療法と比較して、無増悪生存期間において統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました。KEYNOTE-A18試験では、子宮頸がんに対してKEYTRUDAを同時化学放射線療法と併用した場合、CRT単独と比較して、全生存期間と無増悪生存期間の改善が示されました。
メルク研究所のグローバル臨床開発副社長であるGursel Aktan博士は、困難な婦人科がんに直面する患者さんのためにKEYTRUDAの役割を前進させることへの同社のコミットメントを表明しました。欧州委員会はCHMPの推奨を審査し、2024年第4四半期に最終的な販売承認決定が予想されています。
子宮内膜癌は子宮がんの中で最も一般的なタイプであり、世界的に女性の癌の中で6番目に多い癌です。子宮頸部の細胞に影響を与える子宮頸がんは、世界中の女性の間で4番目に多い癌です。両方のがんは重要な健康課題を表しており、欧州では毎年多数の新規症例と死亡が発生しています。
メルク・アンド・カンパニーの女性のがんに関する継続的な研究は広範囲にわたり、世界中で18,000人以上の患者を対象とする20以上の臨床試験が進行中です。同社は、世界的に女性の間で最も一般的に発生する第1位と第2位のがんタイプである乳がんと婦人科がんの患者の転帰を改善することを目指しています。メルク・アンド・カンパニーの研究には、より早期の段階での医薬品の評価や、女性のがんにおけるケアを進展させるための新しいメカニズムと組み合わせの探索が含まれています。
このニュースはプレスリリースに基づいており、独立して検証されていません。提供された情報は、会社またはその製品/サービスを推奨するものではありません。言及されている関連データと統計は、ニュース記事に関連しており、プレスリリース自体から引用されています。
その他の最近のニュースでは、メルク・アンド・カンパニーはヘルスケア分野で大きな進展を遂げています。米国食品医薬品局（FDA）は、メルク・アンド・カンパニーの免疫療法薬KEYTRUDAを進行性悪性胸膜中皮腫の治療に承認しました。この承認は、第3相IND.227/KEYNOTE-483試験の結果に基づいており、KEYTRUDAを化学療法と併用することで全生存率が改善されたことが示されました。
さらに、メルク・アンド・カンパニーのGARDASIL®9 HPVワクチン試験は、一次および二次エンドポイントを達成し、持続性肛門性器感染の発生率を減少させる効果を示しました。同社の2024年第2四半期の業績は市場予想を上回り、2024年通期のガイダンスが上方修正されました。TD CowenはメルクのBuy評価を維持し、同社の成長�entials性に対する信頼を示しました。
同社はまた、糖尿病性黄斑浮腫の治療を目的とした治験薬Restoret（MK-3000）のBRUNELLO試験を開始しました。しかし、非小細胞肺がんと皮膚扁平上皮がんの治療におけるKEYTRUDAの効果不足により、2つの第3相試験（KEYNOTE-867とKEYTRUDE-630）が中止されました。
欧州委員会は、切除不能または転移性尿路上皮癌の治療に対して、Padcevとの併用でメルク・アンド・カンパニーの抗PD-1療法KEYTRUDAを承認しました。これはEUにおけるKEYTRUDAの3番目の膀胱がん適応となります。欧州委員会はまた、肺動脈性高血圧症の治療に対するメルク・アンド・カンパニーの治療薬WINREVAIRを承認しました。これらがメルク・アンド・カンパニーの最近の事業展開です。
InvestingProの洞察
メルク・アンド・カンパニー（NYSE:MRK）がKEYTRUDA療法に対して欧州医薬品庁から好意的な意見を受けたことで、投資家は同社の財務健全性と市場パフォーマンスに関心を持つかもしれません。大手製薬会社であるメルク・アンド・カンパニーは、医療分野で進歩を遂げているだけでなく、利害関係者にとって魅力的な可能性のある堅固な財務指標も示しています。
InvestingProのデータは、メルク・アンド・カンパニーの強力な市場プレゼンスを強調しており、$297.16 billionの大きな時価総額は、製薬業界における同社の規模と影響力を裏付けています。同社の株価収益率（P/E）は21.68と堅調であり、2024年第2四半期までの過去12ヶ月の調整後P/E比率は17.91となっており、投資家は収益に基づいて株価が適正に評価されていると考える可能性があります。さらに、メルク・アンド・カンパニーの収益成長は引き続きプラスで、2024年第2四半期までの過去12ヶ月で7.15%増加しており、事業運営の健全な拡大を示しています。
メルク・アンド・カンパニーに関するInvestingProのヒントも貴重な洞察を提供しています。同社は株主に報いる実績があり、13年連続で配当を増加させ、54年連続で配当を維持しています。この一貫した株主還元は、特にインカム重視の投資家にとって魅力的かもしれません。さらに、メルク・アンド・カンパニーは今年、純利益の成長が予想されており、これは同社のさらなる財務力と安定性を示す可能性があります。
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KEYTRUDAのような婦人科がんの治療法における同社の進歩は、医学の進歩であるだけでなく、メルク・アンド・カンパニーのイノベーションへのコミットメントと持続的な成長の可能性を反映しており、医療専門家と投資家の両方にとって興味深いかもしれません。
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