HAMILTON, Bermuda - Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO)は本日、関連会社のAltamira Medica Ltd.が品質管理システムのISO 13485認証を拡張し、生産プロセスも含めるようになったと発表しました。この認証により、Altamira MedicaのBentrio鼻スプレーの設計、開発、生産、流通の全サイクルが国際基準に準拠していることが確認されました。
ISO 13485規格は、医療機器業界の品質管理システムにおいて世界的に認められたベンチマークであり、製品のライフサイクル全体を通じて顧客および規制要件を一貫して満たしていることを保証するものです。今回の拡張認証は、独立した認定機関による包括的な監査の結果得られたものです。
Altamira MedicaのThomas Meyer会長兼CEOは、ISO 13485規格の厳格な要件を満たしたことを誇りに思うと述べました。彼は、戦略的な委託製造業者や拡大する国際的な販売網との協力を含むBentrioの成長戦略を支援する上で、この拡張認証が重要な意味を持つことを強調しました。
Bentrioは、薬剤を含まない市販の鼻スプレーとして販売されており、使用時に鼻粘膜上に保護ゲル層を形成します。これは、空気中のアレルゲンや、承認されている地域では空気中のウイルスから身を守るのに役立つよう設計されています。この製品の有効性と安全性は4つの臨床試験で実証されており、NASARスタディでは、生理食塩水の鼻スプレーと比較して、季節性アレルギー性鼻炎患者の症状が統計的に有意に軽減され、生活の質が向上したことが示されました。
Altamira Medicaの親会社であるAltamira Therapeuticsは、RNA送達のためのナノ粒子技術の開発と供給に注力しており、Altamira Medica AGの49%の株式を保有しています。同社はまた、内耳疾患に関連するレガシー資産のパートナーシップまたは売却のプロセスを進めています。
この記事の情報は、Altamira Therapeutics Ltd.のプレスリリースに基づいています。プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述には、実際の結果が予測されたものと大きく異なる可能性があるリスクと不確実性が含まれていることに注意することが重要です。
その他の最近のニュースでは、Altamira Therapeuticsは2024年上半期の決算発表で、RNA送達技術に関する重要な進展を報告しました。OligoPhoreおよびSemaPhoreプラットフォームを通じたがんおよび関節リウマチ治療の進歩が強調されました。Altamiraは、2026年までにAM-401およびAM-411プログラムのFDA治験薬承認申請の準備を進めています。
同社は公募で400万ドルを調達し、将来のマイルストーンを通じてさらに800万ドルの可能性があります。また、Bentrio鼻スプレーのアジアおよびスカンジナビアでの展開を発表し、2025年には中国本土での市場投入を予定しています。財務面では、Altamiraは前年比で純損失の減少を報告し、より資本集約度の低いビジネスモデルへの移行を示しています。
これらの最近の進展は、2021年のTracer Therapeuticsの買収を反映し、AltamiraのRNA送達技術への戦略的シフトを示しています。心臓再生とmRNAワクチンへの注力、およびレガシー資産の売却も注目に値します。2024年上半期に430万ドルの純損失を報告したにもかかわらず、同社のリストラ努力とBentrioの販売契約の拡大は、大幅な収益成長の可能性を示唆しています。
InvestingPro Insights
Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO)がISO 13485認証の拡張を祝う一方で、同社の財務指標をより詳しく見ると、いくつかの課題が明らかになります。InvestingProのデータによると、CYTOの時価総額は226万ドルと控えめで、現在の小型バイオテクノロジー企業としての立場を反映しています。
同社の財務実績は圧力にさらされており、いくつかのInvestingPro Tipsがそれを示しています。CYTOは過去12ヶ月間で利益を上げておらず、調整後営業利益は-685万ドルです。これは、アナリストが今年の会社の収益性を予想していないというInvestingPro Tipと一致しています。
株価の最近のパフォーマンスは特に懸念されています。CYTOは様々な期間で大幅な価格下落を経験しており、1年間の価格総リターンは-86.01%、年初来のリターンは-80.92%です。これらの数字は、株価が過去1ヶ月間で低調なパフォーマンスを示し、52週安値近くで取引されているというInvestingPro Tipを裏付けています。
これらの課題にもかかわらず、CYTOは0.36という低いPrice / Book倍率で取引されており、バイオテクノロジーセクターで過小評価された資産を探している価値投資家の関心を引く可能性があります。しかし、これは追加のInvestingPro Tipsで強調されているように、同社の弱い粗利益率や短期債務が流動資産を上回っているという事実と比較検討する必要があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはCYTOに関する14の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションをより深く理解することができます。これらの洞察は、バイオテクノロジー株の変動的な性質とAltamira Therapeuticsが直面している特定の課題を考慮すると、特に価値があるかもしれません。
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