サウスサンフランシスコ - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるアルミス社(NASDAQ:ALMS)は、中等度から重度の局面型乾癬を対象とした経口治療薬ESK-001の第2相試験から、良好な中間結果を得たと発表しました。これらの結果は今週、欧州皮膚科・性病学会議で発表されました。
第2相STRIDE試験のオープンラベル延長(OLE)期間における28週間のデータによると、ESK-001は概ね忍容性が良好でした。最高用量である1日2回40 mgでは、大多数の患者が乾癬の面積・重症度指数(PASI)の75%改善(PASI 75)を達成し、これは臨床効果の主要な指標となっています。
2024年3月1日時点の中間分析では、観察分析で93%、修正ノンレスポンダー補完法で82.7%の患者がPASI 75を達成しました。さらに、時間の経過とともに用量依存的なPASI反応の増加が認められ、1日2回40 mgの用量でより高い有効性が示されました。
PASI 75に加えて、PASI 90およびPASI 100のエンドポイントでも改善が報告されました。これらはPASIスコアがそれぞれ90%および100%改善したことを示します。安全性プロファイルは良好で、最も一般的な治療に起因する有害事象は上気道感染、鼻咽頭炎、頭痛でした。
アルミス社の最高医療責任者であるJörn Drappa博士は、OLEの結果に基づき、ESK-001が同クラス最高の経口治療オプションとなる可能性に自信を示しました。52週間のOLE完全データは2025年上半期に得られる見込みで、第3相ONWARDの臨床プログラムは進行中です。
同社はまた、ESK-001の1日2回40 mg用量の有効性と安全性を裏付ける追加データを発表しました。これには、STRIDE試験のバイオマーカーデータや臨床試験からの曝露-反応分析が含まれ、1日2回40 mgの用量が最も高い反応率をもたらすことが示唆されています。
ESK-001は高選択的なアロステリックチロシンキナーゼ2(TYK2)阻害剤で、全身性エリテマトーデスやその他の自己免疫疾患を対象とした第3相臨床プログラムでも評価されています。局面型乾癬を対象とした第3相試験は、ESK-001のプラセボおよびアプレミラストとの比較における有効性と安全性をさらに評価するよう設計されています。
この発表はアルミス社のプレスリリースに基づくもので、同社の免疫介在性疾患に対する新しい治療法開発への継続的な取り組みを反映しています。
その他の最近のニュースでは、アルミス社が中等度から重度の局面型乾癬を持つ成人を対象としたESK-001の有効性と安全性に焦点を当てたONWARD第3相臨床プログラムでの患者投与を開始しました。このプログラムには、24週間の2つのグローバル試験と長期延長試験が含まれています。ESK-001の改良型放出経口製剤も開発中です。
アルミス社は、Cantor FitzgeraldとMorgan Stanleyから有望な免疫学パイプラインを理由に好意的な評価を受けています。Cantor Fitzgeraldはアルミス社の評価を開始し、オーバーウェイト評価を付け、ESK-001とA-005の候補薬から10億ドルを超える潜在的な収益を予測しています。Morgan Stanleyもオーバーウェイト評価で評価を開始し、ESK-001とA-005を含むアルミス社の強力な治療パイプラインに影響を受けています。
さらに、アルミス社は普通株式の私募により4000万ドルを調達しました。この最近の資本注入は、製薬製剤部門における同社の取り組みをさらに推進するためのものです。これらはアルミス社の最新の動向の一部です。
InvestingPro インサイト
アルミス社(NASDAQ:ALMS)がESK-001の臨床試験で進展を見せている一方で、投資家は同社の財務状況に注意を払う必要があります。InvestingProのデータによると、アルミス社の時価総額は651.21百万ドルで、これは同社の潜在的価値に対する市場の現在の評価を反映しています。
InvestingProのヒントによると、アルミス社は急速に現金を消費しています。これは、研究開発に多額の投資を行う臨床段階のバイオ医薬品企業にとっては珍しいことではありません。この現金消費率は、複数の適応症でESK-001の第3相試験が進行中であることを考えると、特に重要です。
別のInvestingProのヒントは、アルミス社が今年は収益を上げる見込みがないことを示しています。これは、同社が即時の商業化よりも臨床開発に重点を置いていることと一致しています。過去12ヶ月の営業利益は-187.62百万ドルで、同社のパイプラインに多額の投資が行われていることを裏付けています。
これらの財務上の課題にもかかわらず、アルミス社は貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有しており、臨床プログラムを進める上でいくらかの財務的柔軟性を提供しています。これは、進行中の第3相ONWARDの臨床プログラムを支援し、ESK-001の潜在的な商業化に備える上で重要となる可能性があります。
より包括的な財務分析を求める投資家にとって、InvestingProはアルミス社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を提供する追加のヒントと指標を提供しています。
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